- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217692
Ravitsemuskoulutuksen vaikutus hemodialyysipotilaille (Hemodialysis)
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zahide Akeren, Bayburt University
Hemodialyysipotilaille annettavan ravitsemuskoulutuksen vaikutus ruoan kulutukseen ja ruokavalioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tutkimustyyppi: Kliininen tutkimus Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ravitsemuskasvatuksen vaikutusta hemodialyysihoitoa saavien potilaiden ruokavalioon ja välttämättömien ravintoaineiden päivittäiseen kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään tilastollisen analyysin tuloksena koe- ja kontrolliryhmään ja potilasmäärä selvitetään.
Tämän jälkeen potilaat jaetaan ryhmiin "yksinkertaisen ja ositetun näytteenoton" satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimuksen piirissä olevat koe- ja kontrolliryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (kolikonheitto).
Ensimmäisessä haastattelussa harjoitusryhmän henkilöille annetaan "Hemodialyysipotilaiden asenteet ruokavaliohoitoa kohtaan" "Hemodialyysipotilaiden asentoasteikko" kasvokkain haastattelumenetelmällä suoritettavana esitestinä.
Sitten annetaan "24 tunnin ruoankulutustietue" ja kaikki ruoka/nesteet, jotka on syöty ja juotu 24 tunnin aikana jälkikäteen, pyydetään kirjoittamaan tälle lomakkeelle.
Tässä vaiheessa tutkijat auttavat osallistujia tarvittaessa täyttämään ruoan kulutustietueen.
Tämä prosessi kestää noin 20 minuuttia ja ruoan kulutustietue kerätään uudelleen.
Tämän jälkeen koulutusryhmän henkilöille tiedotetaan ravitsemuskasvatuksesta ja aloitetaan ensimmäinen ravitsemuskasvatus.
Harjoittelu kestää 4 viikkoa kahdesti viikossa ja harjoituksen pituus on neljäkymmentä minuuttia.
Viimeisten koulutusten jälkeen, jotka kestävät yhteensä 8 kertaa, "Hemodialyysipotilaiden asentoasteikko ruokavalioterapiaa kohtaan" sovelletaan jälkitestinä kasvotusten haastattelumenetelmällä.
Samalla tavalla annetaan "24 tunnin elintarvikkeiden kulutustietue" ja kaikki ruoat/nesteet, jotka on syöty ja juotu 24 tunnin aikana jälkikäteen, pyydetään kirjoittamaan tälle lomakkeelle.
Kontrolliryhmässä täytetään ennakkotestitietolomakkeet (yksilöllinen tietolomake ja hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoitoon kohdistuva asenneasteikko) ja kolmipäiväinen ''24 tunnin ruoankulutustietue'' sekä asenneasteikko ja kolmen päivän ' '24 tunnin ruoankulutustietue' täytetään kuukauden kuluttua jälkitestinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayburt, Turkki, 6900
- Bayburt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Hoitoon saaminen Bayburt State Hospitalin hemodialyysiyksikössä, yhteysosoitteet sähköisessä mediassa,
- Hemodialyysihoidon ylläpitäminen viimeisen 3 kuukauden ajan
- Ei merkittäviä psykoemotionaalisia ongelmia,
- Se koostuu potilaista, jotka eivät käytä psykotrooppisia lääkkeitä ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Haluttomuus jatkaa yhteistyötä
- Siirtyminen hemodialyysikeskuksesta muihin keskuksiin mistä tahansa syystä,
- Akuutin ja pahanlaatuisen sairauden ilmaantuminen,
- Elinsiirron tarve mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
ravitsemuskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemuskasvatuksen vaikutus ruokavaliokäyttäytymiseen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
ravitsemuskasvatuksen vaikutus ruokavaliokäyttäytymiseen - Asenneaste hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoitoon
|
4 kuukautta.
|
|
Asenneaste hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoitoon.
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
Asenneaste hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoitoon.
|
4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Researcher (Muu tunniste: Bahçeşehir University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat