- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06217692
Wpływ edukacji żywieniowej pacjentów poddawanych hemodializie (Hemodialysis)
21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zahide Akeren, Bayburt University
Wpływ edukacji żywieniowej pacjentów poddawanych hemodializie na spożycie żywności i podejście do diety: randomizowane badanie kontrolowane
rodzaj badania: Badanie kliniczne Cel badania: Celem badania było zbadanie wpływu edukacji żywieniowej na postawy żywieniowe i dzienne spożycie niezbędnych składników odżywczych u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w wyniku analizy statystycznej zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej oraz ustalona zostanie liczba pacjentów.
Następnie pacjenci zostaną przydzieleni do grup metodą randomizacji „doboru prostego i warstwowego”.
Grupę eksperymentalną i kontrolną objętą badaniem wyznaczy się prostą metodą randomizacji (rzut monetą).
Podczas pierwszej rozmowy z osobami w grupie szkoleniowej zostanie podany „Formularz informacji indywidualnych” i „Skala postaw pacjentów poddawanych hemodializie wobec terapii dietetycznej” jako test wstępny przeprowadzony przez badacza metodą wywiadu twarzą w twarz.
Następnie zostanie wydany „24-godzinny zapis spożycia żywności”, a wszystkie potrawy/płyny zjedzone i wypite w ciągu 24 godzin retrospektywnie zostaną poproszone o wpisanie na tym formularzu.
Na tym etapie badacze, jeśli zajdzie taka potrzeba, pomogą uczestnikom wypełnić zapis spożycia żywności.
Proces ten zajmie około 20 minut i ponownie zostanie zebrany zapis spożycia żywności.
Następnie osoby w grupie szkoleniowej zostaną poinformowane o edukacji żywieniowej i rozpocznie się pierwsza edukacja żywieniowa.
Trening będzie trwał 4 tygodnie, dwa razy w tygodniu, a jego długość wyniesie czterdzieści minut.
Po ostatnim ze szkoleń, które łącznie będzie trwało 8 razy, jako posttest metodą wywiadu bezpośredniego zostanie zastosowana „Skala Postaw Pacjentów Hemodializowanych wobec Terapia Dietetyczna”.
W ten sam sposób zostanie wydany „24-godzinny zapis spożycia żywności”, a wszystkie potrawy/płyny zjedzone i wypite w ciągu 24 godzin retrospektywnie zostaną poproszone o wpisanie na tym formularzu.
W grupie kontrolnej zostaną wypełnione przedtestowe formularze danych (Indywidualny Formularz Informacji i Skala Postaw wobec Dietetyki Pacjentów poddawanych hemodializie) oraz trzydniowy „24-godzinny zapis spożycia żywności”, a także Skala Postaw i trzydniowe „Rejestr spożycia pokarmu”. „24-godzinny zapis spożycia żywności” zostanie wypełniony miesiąc później w ramach testu końcowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayburt, Indyk, 6900
- Bayburt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - objęci leczeniem na oddziale hemodializ Szpitala Stanowego Bayburt, posiadającymi adresy kontaktowe w mediach elektronicznych,
- Kontynuowanie leczenia hemodializami przez ostatnie 3 miesiące
- Brak istotnych problemów psycho-emocjonalnych,
- Będą się w nim znajdować pacjenci nieprzyjmujący żadnych leków psychotropowych, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- - niechęć do dalszej współpracy,
- Przeniesienie się z ośrodka hemodializ do innego ośrodka z jakiegokolwiek powodu,
- Pojawienie się chorób ostrych i złośliwych,
- Konieczność przeszczepienia z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
edukacja żywieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ edukacji żywieniowej na zachowania żywieniowe.
Ramy czasowe: 4 miesiące.
|
Wpływ edukacji żywieniowej na zachowania żywieniowe – Skala Postaw wobec Leczenia Dietetycznego Pacjentów Poddawanych Hemodializie
|
4 miesiące.
|
|
Skala postaw wobec leczenia dietetycznego pacjentów hemodializowanych.
Ramy czasowe: 4 miesiące.
|
Skala postaw wobec leczenia dietetycznego pacjentów hemodializowanych.
|
4 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Researcher (Inny identyfikator: Bahçeşehir University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja żywieniowa
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk