Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji żywieniowej pacjentów poddawanych hemodializie (Hemodialysis)

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zahide Akeren, Bayburt University

Wpływ edukacji żywieniowej pacjentów poddawanych hemodializie na spożycie żywności i podejście do diety: randomizowane badanie kontrolowane

rodzaj badania: Badanie kliniczne Cel badania: Celem badania było zbadanie wpływu edukacji żywieniowej na postawy żywieniowe i dzienne spożycie niezbędnych składników odżywczych u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w wyniku analizy statystycznej zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej oraz ustalona zostanie liczba pacjentów. Następnie pacjenci zostaną przydzieleni do grup metodą randomizacji „doboru prostego i warstwowego”. Grupę eksperymentalną i kontrolną objętą badaniem wyznaczy się prostą metodą randomizacji (rzut monetą). Podczas pierwszej rozmowy z osobami w grupie szkoleniowej zostanie podany „Formularz informacji indywidualnych” i „Skala postaw pacjentów poddawanych hemodializie wobec terapii dietetycznej” jako test wstępny przeprowadzony przez badacza metodą wywiadu twarzą w twarz. Następnie zostanie wydany „24-godzinny zapis spożycia żywności”, a wszystkie potrawy/płyny zjedzone i wypite w ciągu 24 godzin retrospektywnie zostaną poproszone o wpisanie na tym formularzu. Na tym etapie badacze, jeśli zajdzie taka potrzeba, pomogą uczestnikom wypełnić zapis spożycia żywności. Proces ten zajmie około 20 minut i ponownie zostanie zebrany zapis spożycia żywności. Następnie osoby w grupie szkoleniowej zostaną poinformowane o edukacji żywieniowej i rozpocznie się pierwsza edukacja żywieniowa. Trening będzie trwał 4 tygodnie, dwa razy w tygodniu, a jego długość wyniesie czterdzieści minut. Po ostatnim ze szkoleń, które łącznie będzie trwało 8 razy, jako posttest metodą wywiadu bezpośredniego zostanie zastosowana „Skala Postaw Pacjentów Hemodializowanych wobec Terapia Dietetyczna”. W ten sam sposób zostanie wydany „24-godzinny zapis spożycia żywności”, a wszystkie potrawy/płyny zjedzone i wypite w ciągu 24 godzin retrospektywnie zostaną poproszone o wpisanie na tym formularzu. W grupie kontrolnej zostaną wypełnione przedtestowe formularze danych (Indywidualny Formularz Informacji i Skala Postaw wobec Dietetyki Pacjentów poddawanych hemodializie) oraz trzydniowy „24-godzinny zapis spożycia żywności”, a także Skala Postaw i trzydniowe „Rejestr spożycia pokarmu”. „24-godzinny zapis spożycia żywności” zostanie wypełniony miesiąc później w ramach testu końcowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bayburt, Indyk, 6900
        • Bayburt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - objęci leczeniem na oddziale hemodializ Szpitala Stanowego Bayburt, posiadającymi adresy kontaktowe w mediach elektronicznych,
  • Kontynuowanie leczenia hemodializami przez ostatnie 3 miesiące
  • Brak istotnych problemów psycho-emocjonalnych,
  • Będą się w nim znajdować pacjenci nieprzyjmujący żadnych leków psychotropowych, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • - niechęć do dalszej współpracy,
  • Przeniesienie się z ośrodka hemodializ do innego ośrodka z jakiegokolwiek powodu,
  • Pojawienie się chorób ostrych i złośliwych,
  • Konieczność przeszczepienia z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
edukacja żywieniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ edukacji żywieniowej na zachowania żywieniowe.
Ramy czasowe: 4 miesiące.
Wpływ edukacji żywieniowej na zachowania żywieniowe – Skala Postaw wobec Leczenia Dietetycznego Pacjentów Poddawanych Hemodializie
4 miesiące.
Skala postaw wobec leczenia dietetycznego pacjentów hemodializowanych.
Ramy czasowe: 4 miesiące.
Skala postaw wobec leczenia dietetycznego pacjentów hemodializowanych.
4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Researcher (Inny identyfikator: Bahçeşehir University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja żywieniowa

Subskrybuj