Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EmpowHer je kurikulum prevence těhotenství u náctiletých pro ženy ve středním školním věku.

11. srpna 2025 aktualizováno: Celia Thomas, Alternatives For Girls

EmpowHer, genderově specifické kurikulum prevence těhotenství náctiletých pro dívky středního věku.

Učební plán Alternatives For Girls (AFG's) EmpowHer je program pro dívky předškolního a raného středního školství (ve věku 10–15 let). Učební osnovy jsou genderově specifické (dívky), vedené mládeží a inovativní (využívající online platformy a digitalizovanou prezentaci materiálů, které se zaměřují na menšinové/vysokorizikové afroamerické a latinskoamerické dívky). EmpowHer se zabývá čtyřmi předměty přípravy na dospělost (APS), jako je komunikace mezi rodiči a dětmi, zdravé vztahy, vývoj dospívajících a dovednosti pro zdravý život, a je realizován jako mimoškolní program.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

552

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy v 6. – 8. třídě, kterým je na začátku studie 10–15 let a v době zápisu mají bydliště v okrese Detroit nebo Out Wayne, se budou moci zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

Účastnice, které v současné době využívají jiné služby od Alternatives For Girls (AFG), se nebudou moci zúčastnit a budou zařazeny na seznam čekatelů, dokud již nebudou dostávat další služby od AFG (tj. mimoškolní programy, letní tábory, mentoring, programy vedení mládeže a azylové služby). Tyto služby nesouvisejí se studiem/výchovou o sexuálním zdraví a nezahrnují EmpowHer ani Sassy Science. Pokud by byli zapsáni sourozenci, jeden by byl náhodně přidělen a zbytek by se mohl účastnit stejné skupiny jako sourozenec ve studii, ale nebyl by započítán do hodnocení. To má zabránit možné kontaminaci mezi podmínkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Empowher
Intervenční kurikulum je navržen tak, aby řešil abstinenci a témata přípravy dospělosti.
Intervence je vedena mládeží a zaměřuje se na mládež v Detroitu, Out-Wayne County nebo geograficky podobné oblasti prostřednictvím 16-jednotních učebních osnov v celkové výši 20 hodin. Každý účastník a jejich rodič/opatrovník také obdrží jednu jednotlivou relaci s plánovačem případů. Rodiče obdrží 3 hodiny skupiny podpory rodičů. Empowher obsahuje lekce a činnosti zaměřené na témata týkající se abstinence a prevence těhotenství dospívajících se zaměřením na předměty přípravy dospělosti (APS), jako je komunikace rodičů a dítěte, rozvoj dospívajících, zdravé životní dovednosti a zdravé vztahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedávná sexuální aktivita
Časové okno: Při 9měsíčním sledování.
Ukazují účastníci v modelu učebních osnov (EMPOWHER) sníženou míru sexuální aktivity při 9měsíčním sledování ve srovnání s těmi, kteří jsou v kontrolním kurikulu (Sassy Science)?
Při 9měsíčním sledování.
Abstinence
Časové okno: Při 9měsíčním sledování.
Ukazují účastníci v modelu učebních osnov (EMPOWHER) zvýšenou míru abstinence při (a) 6měsíčním sledování a (b) 9měsíční sledování ve srovnání s těmi, kteří mají kontrolní kurikulum (Sassy Science)?
Při 9měsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravé znalosti vztahu
Časové okno: Po 20hodinovém zásahu (při posttestu).
Ukazují účastníci v modelu kurikula (EMPowher) zvýšené znalosti o zdravém vztahu na post-testu ve srovnání s těmi v kontrolních učebních osnovách (Sassy Science)?
Po 20hodinovém zásahu (při posttestu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EmpowHer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit