EmpowHer je kurikulum prevence těhotenství u náctiletých pro ženy ve středním školním věku.
11. ledna 2024 aktualizováno: Celia Thomas, Alternatives For Girls
EmpowHer, genderově specifické kurikulum prevence těhotenství náctiletých pro dívky středního věku.
Učební plán Alternatives For Girls (AFG's) EmpowHer je program pro dívky předškolního a raného středního školství (ve věku 10–15 let).
Učební osnovy jsou genderově specifické (dívky), vedené mládeží a inovativní (využívající online platformy a digitalizovanou prezentaci materiálů, které se zaměřují na menšinové/vysokorizikové afroamerické a latinskoamerické dívky).
EmpowHer se zabývá čtyřmi předměty přípravy na dospělost (APS), jako je komunikace mezi rodiči a dětmi, zdravé vztahy, vývoj dospívajících a dovednosti pro zdravý život, a je realizován jako mimoškolní program.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
552
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Celia Thomas, DHA
- Telefonní číslo: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48208
- Nábor
- Alternatives For Girls
-
Kontakt:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonní číslo: 226 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
Kontakt:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonní číslo: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy v 6. – 8. třídě, kterým je na začátku studie 10–15 let a v době zápisu mají bydliště v okrese Detroit nebo Out Wayne, se budou moci zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
Účastnice, které v současné době využívají jiné služby od Alternatives For Girls (AFG), se nebudou moci zúčastnit a budou zařazeny na seznam čekatelů, dokud již nebudou dostávat další služby od AFG (tj. mimoškolní programy, letní tábory, mentoring, programy vedení mládeže a azylové služby). Tyto služby nesouvisejí se studiem/výchovou o sexuálním zdraví a nezahrnují EmpowHer ani Sassy Science. Pokud by byli zapsáni sourozenci, jeden by byl náhodně přidělen a zbytek by se mohl účastnit stejné skupiny jako sourozenec ve studii, ale nebyl by započítán do hodnocení. To má zabránit možné kontaminaci mezi podmínkami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EmpowHer
Kurikulum intervence je navrženo tak, aby se zabývalo tématy sexuální aktivity, abstinence a přípravy na dospělost.
|
Intervence je specifická pro pohlaví, vedená spolu s mládeží a zaměřuje se na menšiny prostřednictvím kurikula o 16 jednotkách v celkové délce 20 hodin.
Každý účastník a jeho rodič/zákonný zástupce obdrží také jedno individuální setkání s plánovačem případů.
Rodiče dostanou 3 hodiny rodičovské podpůrné skupiny.
EmpowHer obsahuje lekce a aktivity zaměřené na témata související se sexuálním zdravím a prevencí těhotenství mladistvých, se zaměřením na předměty přípravy na dospělost (APS), jako je komunikace mezi rodiči a dětmi, vývoj dospívajících, dovednosti pro zdravý život a zdravé vztahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedávná sexuální aktivita
Časové okno: Při 9měsíčním sledování.
|
Vykazují účastníci v modelu kurikula specifického pro ženy (EmpowHer) sníženou míru sexuální aktivity při 9měsíčním sledování ve srovnání s účastnicemi v kontrolním kurikulu (Sassy Science)?
|
Při 9měsíčním sledování.
|
|
Abstinence
Časové okno: Při 9měsíčním sledování.
|
Vykazují účastnice v modelu kurikula specifického pro ženy (EmpowHer) zvýšenou míru abstinence při (a) 6měsíčním sledování a (b) 9měsíčním sledování ve srovnání s těmi v kontrolním kurikulu (Sassy Science)?
|
Při 9měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost zdravých vztahů
Časové okno: Po 20hodinovém zásahu (při posttestu).
|
Vykazují účastnice v modelu kurikula specifického pro ženy (EmpowHer) po testu lepší znalosti o zdravých vztazích ve srovnání s těmi v kontrolním kurikulu (Sassy Science)?
|
Po 20hodinovém zásahu (při posttestu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EmpowHer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nesdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .