- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06217809
EmpowHer — это учебная программа по профилактике подростковой беременности с учетом гендерного фактора для девочек среднего школьного возраста.
EmpowHer, учебная программа по профилактике подростковой беременности с учетом гендерного фактора для девочек среднего школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Celia Thomas, DHA
- Номер телефона: 313-361-4000
- Электронная почта: cthomas@alternativesforgirls.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48208
- Рекрутинг
- Alternatives For Girls
-
Контакт:
- Jonquil Bertschi, JD
- Номер телефона: 3133614000
- Электронная почта: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Контакт:
- Celia Thomas, MPA
- Номер телефона: 226 3133614000
- Электронная почта: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследовании будут иметь право участвовать девочки 6–8 классов, которым на момент начала исследования было 10–15 лет и которые проживали в Детройте или округе Уэйн на момент зачисления.
Критерий исключения:
Участницы, которые в настоящее время пользуются другими услугами «Альтернативы для девочек» (AFG), не будут иметь права участвовать и будут находиться в списке ожидания до тех пор, пока они больше не перестанут получать другие услуги от AFG (например, внеклассные программы, летние дневные лагеря, наставничество, программы молодежного лидерства и услуги приютов). Эти услуги не связаны с обучением/просвещением по вопросам сексуального здоровья и не включают EmpowHer или Sassy Science. Если бы братья и сестры были включены в исследование, один из них был бы назначен случайным образом, а остальным было бы разрешено участвовать в той же группе, что и брат или сестра в исследовании, но они не учитывались бы при оценке. Это необходимо для предотвращения возможного загрязнения между условиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Empowher
Учебная программа вмешательства предназначена для решения проблемы воздержания и тематических тем подготовки взрослой жизни.
|
Вмешательство используется под руководством молодежи, и нацелена на молодежь в Детройте, в округе-округе или географически похожих районах в районе 16-х единиц в общей сложности 20 часов.
Каждый участник и их родитель/опекун также получат одну индивидуальную сессию с планировщиком дел.
Родители получат 3 часа группы родительской поддержки.
Empowher содержит уроки и мероприятия, посвященные темам, касающимся воздержания и профилактики беременности подростков, сосредоточив внимание на субъектах подготовки взрослой жизни (APS), таких как общение с родителями и детьми, развитие подростков, навыки здоровой жизни и здоровые отношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недавняя сексуальная активность
Временное ограничение: В 9-месячном наблюдении.
|
Показывают ли участники модели учебной программы (Empowher) снижение уровня сексуальной активности на 9-месячном наблюдении по сравнению с участниками контрольной программы (Sassy Science)?
|
В 9-месячном наблюдении.
|
|
Воздержание
Временное ограничение: В 9-месячном наблюдении.
|
Показывают ли участники модели учебной программы (Empowher) повышенные показатели воздержания в (а) 6-месячном наблюдении и (б) 9-месячное наблюдение по сравнению с учебными программами (нахальная наука)?
|
В 9-месячном наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание здоровых отношений
Временное ограничение: После 20-часового вмешательства (на пост-тесте).
|
Показывают ли участники модели учебной программы (Empowher) повышенные знания здоровых отношений на пост-тесте по сравнению с участниками контрольной программы (Sassy Science)?
|
После 20-часового вмешательства (на пост-тесте).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EmpowHer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .