- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06217809
EmpowHer — это учебная программа по профилактике подростковой беременности с учетом гендерного фактора для девочек среднего школьного возраста.
EmpowHer, учебная программа по профилактике подростковой беременности с учетом гендерного фактора для девочек среднего школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Celia Thomas, DHA
- Номер телефона: 313-361-4000
- Электронная почта: cthomas@alternativesforgirls.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48208
- Рекрутинг
- Alternatives For Girls
-
Контакт:
- Celia Thomas, MPA
- Номер телефона: 226 313-361-4000
- Электронная почта: cthomas@alternativesforgirls.org
-
Контакт:
- Jonquil Bertschi, JD
- Номер телефона: 3133614000
- Электронная почта: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследовании будут иметь право участвовать девочки 6–8 классов, которым на момент начала исследования было 10–15 лет и которые проживали в Детройте или округе Уэйн на момент зачисления.
Критерий исключения:
Участницы, которые в настоящее время пользуются другими услугами «Альтернативы для девочек» (AFG), не будут иметь права участвовать и будут находиться в списке ожидания до тех пор, пока они больше не перестанут получать другие услуги от AFG (например, внеклассные программы, летние дневные лагеря, наставничество, программы молодежного лидерства и услуги приютов). Эти услуги не связаны с обучением/просвещением по вопросам сексуального здоровья и не включают EmpowHer или Sassy Science. Если бы братья и сестры были включены в исследование, один из них был бы назначен случайным образом, а остальным было бы разрешено участвовать в той же группе, что и брат или сестра в исследовании, но они не учитывались бы при оценке. Это необходимо для предотвращения возможного загрязнения между условиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: EmpowHer
Учебная программа вмешательства предназначена для решения тем, связанных с сексуальной активностью, воздержанием и подготовкой к взрослой жизни.
|
Мероприятие ориентировано на гендерные аспекты, проводится совместно с молодежью и ориентировано на меньшинства посредством учебной программы, состоящей из 16 предметов общей продолжительностью 20 часов.
Каждый участник и его родитель/опекун также получат одну индивидуальную сессию с специалистом по планированию дел.
Родители получат 3 часа группы родительской поддержки.
EmpowHer содержит уроки и мероприятия, посвященные темам, касающимся сексуального здоровья и предотвращения подростковой беременности, с упором на предметы подготовки к взрослой жизни (APS), такие как общение родителей и детей, развитие подростков, навыки здорового образа жизни и здоровые отношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Недавняя сексуальная активность
Временное ограничение: Наблюдение через 9 месяцев.
|
Демонстрируют ли участники учебной модели, ориентированной на женщин (EmpowHer), снижение уровня сексуальной активности через 9 месяцев наблюдения по сравнению с участниками контрольной учебной программы (Sassy Science)?
|
Наблюдение через 9 месяцев.
|
Воздержание
Временное ограничение: Наблюдение через 9 месяцев.
|
Показывают ли участники учебной модели, ориентированной на женщин (EmpowHer), повышенный уровень воздержания при (а) 6-месячном наблюдении и (б) 9-месячном наблюдении по сравнению с участниками контрольной учебной программы (Sassy Science)?
|
Наблюдение через 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знания о здоровых отношениях
Временное ограничение: После 20-часового вмешательства (при пост-тесте).
|
Демонстрируют ли участники учебной модели, ориентированной на женщин (EmpowHer), более высокие знания о здоровых отношениях после тестирования по сравнению с участниками контрольной учебной программы (Sassy Science)?
|
После 20-часового вмешательства (при пост-тесте).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EmpowHer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .