- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06217809
EmpowHer to program zapobiegania ciąży u nastolatek dostosowany do płci, przeznaczony dla dziewcząt w wieku gimnazjalnym.
EmpowHer, program zapobiegania ciąży u nastolatek dostosowany do płci, dla dziewcząt w wieku gimnazjalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Celia Thomas, DHA
- Numer telefonu: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48208
- Rekrutacyjny
- Alternatives For Girls
-
Kontakt:
- Jonquil Bertschi, JD
- Numer telefonu: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Kontakt:
- Celia Thomas, MPA
- Numer telefonu: 226 3133614000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu będą mogły wziąć udział dziewczęta z klas 6–8, które w chwili rozpoczęcia badania miały 10–15 lat i które w momencie zapisania się na badanie mieszkały w Detroit lub hrabstwie Out Wayne.
Kryteria wyłączenia:
Uczestniczki, które obecnie korzystają z innych usług Alternatives For Girls (AFG), nie będą uprawnione do udziału w programie i znajdą się na liście oczekujących do czasu, aż przestaną korzystać z innych usług AFG (tj. programów pozaszkolnych, letnich obozów, mentoringu, programy przywództwa młodzieżowego i usługi schroniskowe). Usługi te nie są związane z nauką/edukacją w zakresie zdrowia seksualnego i nie obejmują EmpowHer ani Sassy Science. Jeżeli do badania włączono rodzeństwo, jedno z nich zostałoby przydzielone losowo, a reszta zostałaby dopuszczona do udziału w tej samej grupie co rodzeństwo objęte badaniem, ale nie byłaby wliczana do oceny. Ma to na celu zapobieganie możliwemu zanieczyszczeniu pomiędzy warunkami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Empowher
Program interwencyjny ma na celu rozwiązanie abstynencji i tematy przygotowania dorosłego.
|
Interwencja jest kierowana przez młodzież i kieruje młodzież w Detroit, hrabstwie Out-Wayne lub geograficznie podobne obszary w ramach 16-jednostkowej programu nauczania o łącznej wartości 20 godzin.
Każdy uczestnik i ich rodzic/opiekun otrzymają również jedną indywidualną sesję z planistą spraw.
Rodzice otrzymają 3 godziny grupy wsparcia rodzicielskiego.
Empowher zawiera lekcje i zajęcia koncentrujące się na tematach dotyczących abstynencji i zapobiegania ciążom nastolatków, koncentrując się na przedmiotach przygotowania dorosłego (APS), takich jak komunikacja rodzic-dziecko, rozwój nastolatków, umiejętności zdrowego życia i zdrowe relacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostatnia aktywność seksualna
Ramy czasowe: W 9-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Czy uczestnicy modelu programu nauczania (Empowher) wykazują zmniejszone wskaźniki aktywności seksualnej przy 9-miesięcznej obserwacji w porównaniu z udziałem w programie kontrolnym (Sassy Science)?
|
W 9-miesięcznym okresie obserwacji.
|
|
Abstynencja
Ramy czasowe: W 9-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Czy uczestnicy modelu programu nauczania (Empowher) wykazują zwiększone wskaźniki abstynencji przy (a) 6-miesięcznej obserwacji oraz (b) 9-miesięcznej obserwacji w porównaniu z udziałem w programie kontrolnym (Sassy Science)?
|
W 9-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowa wiedza o relacjach
Ramy czasowe: Po 20-godzinnej interwencji (po teście).
|
Czy uczestnicy modelu programu nauczania (Empowher) wykazują zwiększoną wiedzę o zdrowej relacji na po teście w porównaniu z udziałem w programie kontrolnym (Sassy Science)?
|
Po 20-godzinnej interwencji (po teście).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EmpowHer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .