- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217809
EmpowHer é um currículo específico de gênero para prevenção da gravidez na adolescência para meninas em idade escolar.
EmpowHer, um currículo específico de gênero para prevenção da gravidez na adolescência para meninas em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Celia Thomas, DHA
- Número de telefone: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Recrutamento
- Alternatives For Girls
-
Contato:
- Celia Thomas, MPA
- Número de telefone: 226 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
Contato:
- Jonquil Bertschi, JD
- Número de telefone: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres do 6º ao 8º ano que tenham entre 10 e 15 anos de idade no início do estudo e residam em Detroit ou no condado de Out Wayne no momento da inscrição serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Os participantes que atualmente utilizam outros serviços da Alternatives For Girls (AFG) não serão elegíveis para participar e ficarão em lista de espera até que não recebam mais outros serviços da AFG (ou seja, programas extracurriculares, acampamentos de verão, orientação, programas de liderança juvenil e serviços de abrigo). Esses serviços não estão relacionados ao estudo/educação em saúde sexual e não incluem EmpowHer ou Sassy Science. Se irmãos fossem inscritos, um seria designado aleatoriamente e os demais poderiam participar do mesmo grupo que o irmão do estudo, mas não seriam contados na avaliação. Isto é para evitar possível contaminação entre condições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Empodere-a
O currículo de intervenção foi elaborado para abordar tópicos de atividade sexual, abstinência e preparação para a idade adulta.
|
A intervenção é específica de género, co-liderada por jovens e tem como alvo as minorias através de um currículo de 16 unidades, totalizando 20 horas.
Cada participante e seus pais/responsáveis também receberão uma sessão individual com um planejador de caso.
Os pais receberão 3 horas de grupo de apoio parental.
EmpowHer contém lições e atividades com foco em tópicos relacionados à saúde sexual e prevenção da gravidez na adolescência, com foco em assuntos de preparação para a idade adulta (APS), como comunicação entre pais e filhos, desenvolvimento do adolescente, habilidades para uma vida saudável e relacionamentos saudáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade sexual recente
Prazo: No acompanhamento de 9 meses.
|
Os participantes de um modelo de currículo específico para mulheres (EmpowHer) apresentam taxas reduzidas de atividade sexual no acompanhamento de 9 meses em comparação com aqueles de um currículo de controle (Sassy Science)?
|
No acompanhamento de 9 meses.
|
Abstinência
Prazo: No acompanhamento de 9 meses.
|
Os participantes de um modelo de currículo específico para mulheres (EmpowHer) apresentam taxas aumentadas de abstinência em (a) acompanhamento de 6 meses e (b) acompanhamento de 9 meses em comparação com aqueles no currículo de controle (Sassy Science)?
|
No acompanhamento de 9 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento de relacionamento saudável
Prazo: Após intervenção de 20 horas (no pós-teste).
|
Os participantes de um modelo de currículo específico para mulheres (EmpowHer) mostram maior conhecimento sobre relacionamentos saudáveis no pós-teste em comparação com aqueles de um currículo de controle (Sassy Science)?
|
Após intervenção de 20 horas (no pós-teste).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EmpowHer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .