- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06217809
EmpowHer est un programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes spécifique au sexe destiné aux filles d'âge scolaire.
EmpowHer, un programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes spécifique au sexe pour les filles d'âge scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Celia Thomas, DHA
- Numéro de téléphone: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48208
- Recrutement
- Alternatives For Girls
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Contact:
- Jonquil Bertschi, JD
- Numéro de téléphone: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
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Contact:
- Celia Thomas, MPA
- Numéro de téléphone: 226 3133614000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les filles de la 6e à la 8e année âgées de 10 à 15 ans au début de l'étude et résidant à Détroit ou dans le comté d'Out Wayne au moment de l'inscription seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Les participantes qui utilisent actuellement d'autres services d'Alternatives For Girls (AFG) ne seront pas éligibles et seront sur une liste d'attente jusqu'à ce qu'elles ne reçoivent plus d'autres services d'AFG (c'est-à-dire des programmes parascolaires, des camps de jour d'été, du mentorat, programmes de leadership pour les jeunes et services d’hébergement). Ces services ne sont pas liés à l'étude/à l'éducation à la santé sexuelle et n'incluent pas EmpowHer ou Sassy Science. Si des frères et sœurs devaient être inscrits, l'un d'entre eux serait attribué au hasard et les autres seraient autorisés à participer au même groupe que le frère ou la sœur de l'étude, mais ne seraient pas pris en compte dans l'évaluation. Il s’agit d’éviter une éventuelle contamination entre les conditions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Responsable
Le programme d'intervention est conçu pour aborder l'abstinence et les sujets de préparation à l'âge adulte.
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L'intervention est dirigée par les jeunes et cible les jeunes à Détroit, le comté de l'Offre ou des zones géographiquement similaires grâce à un programme d'études de 16 unités totalisant 20 heures.
Chaque participant et leur parent / tuteur recevront également une session individuelle avec un planificateur de cas.
Les parents recevront 3 heures de groupe de soutien parental.
Empowher contient des leçons et des activités axées sur des sujets liés à l'abstinence, et la prévention de la grossesse chez les adolescentes, en se concentrant sur les sujets de préparation à l'âge adulte (AP), tels que la communication parent-enfant, le développement des adolescents, les compétences en bonne vie et les relations saines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité sexuelle récente
Délai: À 9 mois de suivi.
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Les participants au modèle du curriculum (Empowher) montrent-ils des taux d'activité sexuelle réduits à un suivi de 9 mois par rapport à ceux d'un programme de contrôle (science impertinente)?
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À 9 mois de suivi.
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Abstinence
Délai: À 9 mois de suivi.
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Les participants au modèle du curriculum (Empowher) montrent-ils des taux accrus d'abstinence à (a) suivi à 6 mois et (b) suivi à 9 mois par rapport à ceux du programme de contrôle (science impertinente)?
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À 9 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances relationnelles saines
Délai: Après une intervention de 20 heures (au post-test).
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Les participants au modèle du curriculum (Empowher) présentent-ils une augmentation des connaissances sur les relations saines au post-test par rapport à celles d'un programme de contrôle (science impertinente)?
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Après une intervention de 20 heures (au post-test).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EmpowHer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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