- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06217809
EmpowHer er et kønsspecifikt pensum for forebyggelse af gravide teenagere for piger i ungdomsskolen.
EmpowHer, en kønsspecifik læseplan for forebyggelse af teenagegraviditet for piger i ungdomsskolen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Celia Thomas, DHA
- Telefonnummer: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48208
- Rekruttering
- Alternatives For Girls
-
Kontakt:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonnummer: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Kontakt:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonnummer: 226 3133614000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i 6. - 8. klasse, som er 10-15 år gamle ved studiets start og bosat i Detroit eller Out Wayne County på tidspunktet for tilmeldingen, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der i øjeblikket bruger andre tjenester fra Alternatives For Girls (AFG), vil ikke være berettiget til at deltage og vil stå på venteliste, indtil de ikke længere modtager andre tjenester fra AFG (dvs. efterskoler, sommerdage, mentorordninger, ungdomslederprogrammer og krisecentre). Disse tjenester er ikke relateret til studiet/seksuel sundhedsuddannelse og inkluderer ikke EmpowHer eller Sassy Science. Hvis søskende skulle tilmeldes, ville den ene blive tilfældigt tildelt, og resten ville få lov til at deltage i samme gruppe som undersøgelsens søskende, men ikke med i evalueringen. Dette er for at forhindre eventuel kontaminering mellem tilstandene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empowher
Interventionens læseplan er designet til at tackle afholdenhed og emner til forfulgningsråd.
|
Interventionen er ungdomsledet og målretter ungdom i Detroit, Outwayne County eller geografisk lignende områder gennem en 16-enheds læseplan på i alt 20 timer.
Hver deltager og deres forælder/værge vil også modtage en individuel session med en sagsplanlægger.
Forældre vil modtage 3 timers forældrestøttegruppe.
Empowher indeholder lektioner og aktiviteter, der fokuserer på emner, der vedrører afholdenhed og forebyggelse af teenagers graviditet, med fokus på forbedring af voksenlivet (APS), såsom kommunikation af forældre-barn, udvikling af ungdomsudvikling, sunde livsfærdigheder og sunde forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seneste seksuel aktivitet
Tidsramme: Ved 9-måneders opfølgning.
|
Viser deltagere i pensummodellen (Empowher) reducerede satser for seksuel aktivitet ved 9-måneders opfølgning sammenlignet med dem i en kontrolplan (sassy videnskab)?
|
Ved 9-måneders opfølgning.
|
|
Afholdenhed
Tidsramme: Ved 9-måneders opfølgning.
|
Viser deltagere i læseplanmodellen (Empowher) øgede frekvenser af afholdenhed ved (a) 6-måneders opfølgning og (b) 9-måneders opfølgning sammenlignet med dem i kontrolplanen (sassy videnskab)?
|
Ved 9-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundt forhold viden
Tidsramme: Efter 20-timers intervention (ved post-test).
|
Viser deltagere i pensummodellen (Empowher) øget sund forholdskendskab ved post-test sammenlignet med dem i en kontrolplan (sassy videnskab)?
|
Efter 20-timers intervention (ved post-test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EmpowHer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afholdenhed, sex
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetUsikker sex | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetTeenagers adfærd | Adfærd, Sex | Sex, usikkerHong Kong
-
North Carolina Agriculture & Technical State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSeksuelt overgreb | Sex uden kondomForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of DenverAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Rong ZhangRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSikker sexForenede Stater
-
University of MichiganRekrutteringSeksuel vold | Sexhandel | Børnemishandling, seksuelt | Sexforbrydelser | Kommerciel sex | SexforbrydelseForenede Stater