- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06217809
EmpowHer er en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan for jenter i ungdomsskolealderen.
EmpowHer, en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan for jenter i ungdomsskolealderen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Celia Thomas, DHA
- Telefonnummer: 313-361-4000
- E-post: cthomas@alternativesforgirls.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48208
- Rekruttering
- Alternatives For Girls
-
Ta kontakt med:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonnummer: 226 313-361-4000
- E-post: cthomas@alternativesforgirls.org
-
Ta kontakt med:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonnummer: 3133614000
- E-post: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i 6. - 8. klasse som er 10 -15 år gamle ved studiestart og bosatt i Detroit eller Out Wayne County på tidspunktet for påmelding vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som for øyeblikket bruker andre tjenester fra Alternativer For Girls (AFG) vil ikke være kvalifisert til å delta og vil stå på venteliste til de ikke lenger mottar andre tjenester fra AFG (dvs. skolefritidsordninger, sommerdagsleirer, veiledning, ungdomslederprogrammer og krisesenter). Disse tjenestene er ikke relatert til studiet/seksuell helseopplæring og inkluderer ikke EmpowHer eller Sassy Science. Hvis søsken skulle bli registrert, ville en bli tilfeldig tildelt, og resten ville få delta i samme gruppe som studiesøsken, men ikke regnet med i evalueringen. Dette for å forhindre mulig kontaminering mellom forholdene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BemyndigHer
Intervensjonsplanen er utformet for å ta opp seksuell aktivitet, avholdenhet og forberedelsestemaer til voksenlivet.
|
Intervensjonen er kjønnsspesifikk, ungdomsledet, og retter seg mot minoriteter gjennom en 16-enheters pensum på totalt 20 timer.
Hver deltaker og deres foresatte vil også få en individuell økt med saksplanlegger.
Foreldre vil motta 3 timers foreldrestøttegruppe.
EmpowHer inneholder leksjoner og aktiviteter som fokuserer på temaer knyttet til seksuell helse og forebygging av graviditet for tenåringer, med fokus på voksenforberedelsesfag (APS), som foreldre-barn-kommunikasjon, ungdomsutvikling, sunne livsferdigheter og sunne relasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nylig seksuell aktivitet
Tidsramme: Ved 9 måneders oppfølging.
|
Viser deltakere i en kvinnespesifikk læreplanmodell (EmpowHer) reduserte forekomster av seksuell aktivitet ved 9-måneders oppfølging sammenlignet med de i en kontrollplan (Sassy Science)?
|
Ved 9 måneders oppfølging.
|
Avholdenhet
Tidsramme: Ved 9 måneders oppfølging.
|
Viser deltakere i en kvinnespesifikk læreplanmodell (EmpowHer) økte abstinensrater ved (a) 6 måneders oppfølging og (b) 9 måneders oppfølging sammenlignet med de i kontrollpensum (Sassy Science)?
|
Ved 9 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om sunne forhold
Tidsramme: Etter 20-timers intervensjon (ved post-test).
|
Viser deltakere i en kvinnespesifikk læreplanmodell (EmpowHer) økt sunn relasjonskunnskap ved post-test sammenlignet med de i en kontrollpensum (Sassy Science)?
|
Etter 20-timers intervensjon (ved post-test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EmpowHer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avholdenhet, sex
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtUsikker sex | Ubeskyttet sexForente stater
-
The University of Hong KongFullførtUngdomsadferd | Atferd, Sex | Sex, utrygtHong Kong
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University Hospital, ToursRekruttering
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of DenverFullført
-
Unity Health TorontoFullført
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...FullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sexForente stater