Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EmpowHer er en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan for jenter i ungdomsskolealderen.

11. januar 2024 oppdatert av: Celia Thomas, Alternatives For Girls

EmpowHer, en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan for jenter i ungdomsskolealderen.

Alternativer for jenter (AFGs) EmpowHer-læreplanen er et program for jenter i førskole- og ungdomsskolen (10-15 år). Læreplanen er kjønnsspesifikk (jenter), ungdomsledet og nyskapende (ved bruk av nettbaserte plattformer og digitalisert presentasjon av materiale som er rettet mot minoritets-/høyrisiko-afroamerikanske og latina-jenter). EmpowHer tar for seg fire voksenforberedelsesfag (APS), som foreldre-barn-kommunikasjon, sunne relasjoner, ungdomsutvikling og sunne livsferdigheter, og implementeres som et skolefritidsopplegg.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

552

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i 6. - 8. klasse som er 10 -15 år gamle ved studiestart og bosatt i Detroit eller Out Wayne County på tidspunktet for påmelding vil være kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som for øyeblikket bruker andre tjenester fra Alternativer For Girls (AFG) vil ikke være kvalifisert til å delta og vil stå på venteliste til de ikke lenger mottar andre tjenester fra AFG (dvs. skolefritidsordninger, sommerdagsleirer, veiledning, ungdomslederprogrammer og krisesenter). Disse tjenestene er ikke relatert til studiet/seksuell helseopplæring og inkluderer ikke EmpowHer eller Sassy Science. Hvis søsken skulle bli registrert, ville en bli tilfeldig tildelt, og resten ville få delta i samme gruppe som studiesøsken, men ikke regnet med i evalueringen. Dette for å forhindre mulig kontaminering mellom forholdene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BemyndigHer
Intervensjonsplanen er utformet for å ta opp seksuell aktivitet, avholdenhet og forberedelsestemaer til voksenlivet.
Intervensjonen er kjønnsspesifikk, ungdomsledet, og retter seg mot minoriteter gjennom en 16-enheters pensum på totalt 20 timer. Hver deltaker og deres foresatte vil også få en individuell økt med saksplanlegger. Foreldre vil motta 3 timers foreldrestøttegruppe. EmpowHer inneholder leksjoner og aktiviteter som fokuserer på temaer knyttet til seksuell helse og forebygging av graviditet for tenåringer, med fokus på voksenforberedelsesfag (APS), som foreldre-barn-kommunikasjon, ungdomsutvikling, sunne livsferdigheter og sunne relasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig seksuell aktivitet
Tidsramme: Ved 9 måneders oppfølging.
Viser deltakere i en kvinnespesifikk læreplanmodell (EmpowHer) reduserte forekomster av seksuell aktivitet ved 9-måneders oppfølging sammenlignet med de i en kontrollplan (Sassy Science)?
Ved 9 måneders oppfølging.
Avholdenhet
Tidsramme: Ved 9 måneders oppfølging.
Viser deltakere i en kvinnespesifikk læreplanmodell (EmpowHer) økte abstinensrater ved (a) 6 måneders oppfølging og (b) 9 måneders oppfølging sammenlignet med de i kontrollpensum (Sassy Science)?
Ved 9 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om sunne forhold
Tidsramme: Etter 20-timers intervensjon (ved post-test).
Viser deltakere i en kvinnespesifikk læreplanmodell (EmpowHer) økt sunn relasjonskunnskap ved post-test sammenlignet med de i en kontrollpensum (Sassy Science)?
Etter 20-timers intervensjon (ved post-test).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EmpowHer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avholdenhet, sex

3
Abonnere