- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06217809
EmpowHer er en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan for jenter i ungdomsskolealderen.
EmpowHer, en kjønnsspesifikk tenåringsgraviditetsforebyggende læreplan for jenter i ungdomsskolealderen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Celia Thomas, DHA
- Telefonnummer: 313-361-4000
- E-post: cthomas@alternativesforgirls.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48208
- Rekruttering
- Alternatives For Girls
-
Ta kontakt med:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonnummer: 3133614000
- E-post: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Ta kontakt med:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonnummer: 226 3133614000
- E-post: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i 6. - 8. klasse som er 10 -15 år gamle ved studiestart og bosatt i Detroit eller Out Wayne County på tidspunktet for påmelding vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som for øyeblikket bruker andre tjenester fra Alternativer For Girls (AFG) vil ikke være kvalifisert til å delta og vil stå på venteliste til de ikke lenger mottar andre tjenester fra AFG (dvs. skolefritidsordninger, sommerdagsleirer, veiledning, ungdomslederprogrammer og krisesenter). Disse tjenestene er ikke relatert til studiet/seksuell helseopplæring og inkluderer ikke EmpowHer eller Sassy Science. Hvis søsken skulle bli registrert, ville en bli tilfeldig tildelt, og resten ville få delta i samme gruppe som studiesøsken, men ikke regnet med i evalueringen. Dette for å forhindre mulig kontaminering mellom forholdene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empowher
Intervensjonsplanen er designet for å adressere avholdenhet og forberedelsesemner i voksen alder.
|
Intervensjonen er ungdomsko-ledet, og retter seg mot ungdom i Detroit, Out-Wayne County eller geografisk lignende områder gjennom en 16-enheters læreplan på til sammen 20 timer.
Hver deltaker og deres foreldre/verge vil også motta en individuell økt med en saksplanlegger.
Foreldre vil motta 3 timers foreldrestøttegruppe.
Empowher inneholder leksjoner og aktiviteter med fokus på emner knyttet til avholdenhet og forebygging av tenåringsgraviditet, med fokus på personlige forberedelsespersoner (APS), for eksempel kommunikasjon av foreldre-barn, ungdomsutvikling, sunne livsferdigheter og sunne forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nylig seksuell aktivitet
Tidsramme: Ved 9-måneders oppfølging.
|
Viser deltakere i læreplanmodellen (Empowher) reduserte frekvenser av seksuell aktivitet ved 9-måneders oppfølging sammenlignet med de i en kontrollplan (Sassy Science)?
|
Ved 9-måneders oppfølging.
|
|
Avholdenhet
Tidsramme: Ved 9-måneders oppfølging.
|
Viser deltakere i læreplanmodellen (Empowher) økte frekvenser av avholdenhet ved (a) 6-måneders oppfølging, og (b) 9-måneders oppfølging sammenlignet med de i kontrollplanen (Sassy Science)?
|
Ved 9-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn forholdskunnskap
Tidsramme: Etter 20-timers inngrep (ved etter-test).
|
Viser deltakere i læreplanmodellen (Empowher) økt sunn relasjonskunnskap ved post-test sammenlignet med de i en kontrollplan (Sassy Science)?
|
Etter 20-timers inngrep (ved etter-test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EmpowHer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .