- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06217809
Az EmpowHer egy nem-specifikus tizenéves terhesség-megelőzési tanterv középiskolás korú lányok számára.
EmpowHer, egy nem-specifikus tizenéves terhesség-megelőzési tanterv középiskolás korú lányok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Celia Thomas, DHA
- Telefonszám: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48208
- Toborzás
- Alternatives For Girls
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonszám: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonszám: 226 3133614000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a 6.-8. osztályos nők, akik a vizsgálat kezdetekor 10-15 évesek, és a beiratkozás időpontjában Detroitban vagy Out Wayne megyében laknak, részt vehetnek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Azok a résztvevők, akik jelenleg az Alternatives For Girls (AFG) egyéb szolgáltatásait veszik igénybe, nem vehetnek részt, és várólistára kerülnek mindaddig, amíg az AFG egyéb szolgáltatásait (pl. iskola utáni programok, nyári napközis táborok, mentorálás) nem kapják meg. ifjúsági vezetői programok és menhelyi szolgáltatások). Ezek a szolgáltatások nem kapcsolódnak a tanuláshoz/szexuális egészségneveléshez, és nem tartalmazzák az EmpowHert vagy a Sassy Science-t. Ha testvéreket vennének be, egyet véletlenszerűen osztanának ki, a többiek pedig ugyanabban a csoportban vehetnének részt, mint a vizsgálati testvér, de nem számítanak bele az értékelésbe. Ez azért van így, hogy elkerüljük a feltételek közötti esetleges szennyeződést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felhatalmaz
Az intervenciós tanterv az absztinencia és a felnőttkori előkészítési témák kezelésére szolgál.
|
A beavatkozás az ifjúság által vezetett, és a fiatalok, az Out-Wayne megyei vagy földrajzilag hasonló területeken célzó fiatalok egy 16 egységből álló tantervben, összesen 20 órán át.
Minden résztvevő és szülő/gyámja egyéni munkamenetet is kap egy eset tervezőjével.
A szülők 3 órás szülői támogatási csoportot kapnak.
Az Empowher olyan tanulságokat és tevékenységeket tartalmaz, amelyek az absztinenciával kapcsolatos témákra és a tini terhességmegelőzésre összpontosítanak, a felnőttkori előkészítő alanyokra (APS) összpontosítva, például a szülő-gyermek kommunikációra, serdülőkori fejlődésre, egészséges életképességre és egészséges kapcsolatokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legutóbbi szexuális tevékenység
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés.
|
A tantervmodell (EMPOWHER) résztvevői mutatnak-e a szexuális aktivitás csökkenését a 9 hónapos nyomon követéskor, mint a kontroll tantervben (SASSY Science)?
|
9 hónapos nyomon követés.
|
|
Önmegtartóztatás
Időkeret: 9 hónapos nyomon követés.
|
A tantervmodell (EMPOWHER) résztvevői megnövekedett tartózkodási arányt mutatnak-e az (a) 6 hónapos nyomon követésnél, és (b) 9 hónapos nyomon követéssel összehasonlítva a kontroll tantervben (Sassy Science)?
|
9 hónapos nyomon követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges kapcsolati ismeretek
Időkeret: 20 órás beavatkozás után (a teszt utáni).
|
A tanterv-modell résztvevői (EUMPOWHER) megnövekedett egészséges kapcsolati ismereteket mutatnak-e a teszt utáni ismeretekben, mint a kontroll tantervben (Sassy Science)?
|
20 órás beavatkozás után (a teszt utáni).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EmpowHer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .