- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06217809
EmpowHer è un programma di studio sulla prevenzione della gravidanza adolescenziale specifico per genere per ragazze in età di scuola media.
EmpowHer, un programma di studio sulla prevenzione della gravidanza adolescenziale specifico per genere per ragazze in età di scuola media.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Celia Thomas, DHA
- Numero di telefono: 313-361-4000
- Email: cthomas@alternativesforgirls.org
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48208
- Reclutamento
- Alternatives For Girls
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Contatto:
- Jonquil Bertschi, JD
- Numero di telefono: 3133614000
- Email: jbertschi@alternativesforgirls.org
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Contatto:
- Celia Thomas, MPA
- Numero di telefono: 226 3133614000
- Email: cthomas@alternativesforgirls.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno idonee a partecipare allo studio le donne di 6°-8° grado che abbiano 10-15 anni di età all'inizio dello studio e che risiedano a Detroit o nella contea di Out Wayne al momento dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
Le partecipanti che attualmente utilizzano altri servizi di Alternatives For Girls (AFG) non avranno diritto a partecipare e saranno in lista di attesa fino a quando non riceveranno più altri servizi da AFG (ad esempio, programmi doposcuola, campi estivi, tutoraggio, programmi di leadership giovanile e servizi di accoglienza). Questi servizi non sono correlati allo studio/educazione alla salute sessuale e non includono EmpowHer o Sassy Science. Se i fratelli dovessero essere arruolati, uno verrebbe assegnato in modo casuale e il resto sarebbe autorizzato a partecipare allo stesso gruppo del fratello dello studio, ma non verrebbe conteggiato nella valutazione. Questo per prevenire possibili contaminazioni tra le condizioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Empowher
Il curriculum di intervento è progettato per affrontare l'astinenza e argomenti di preparazione dell'età adulta.
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L'intervento è guidato dai giovani e si rivolge ai giovani di Detroit, nella contea di Out-Wayne o aree geograficamente simili attraverso un curriculum di 16 unità per un totale di 20 ore.
Ogni partecipante e il loro genitore/tutore riceveranno anche una sessione individuale con un pianificatore.
I genitori riceveranno 3 ore di gruppo di supporto parentale.
Empowher contiene lezioni e attività incentrate su argomenti relativi all'astinenza e alla prevenzione della gravidanza per adolescenti, concentrandosi su argomenti di preparazione dell'età adulta (AP), come la comunicazione genitore-figlio, lo sviluppo degli adolescenti, le capacità di vita sana e le relazioni sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recente attività sessuale
Lasso di tempo: Al follow-up di 9 mesi.
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I partecipanti al modello di curriculum (Empowher) mostrano tassi ridotti di attività sessuale al follow-up di 9 mesi rispetto a quelli in un curriculum di controllo (Sassy Science)?
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Al follow-up di 9 mesi.
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Astinenza
Lasso di tempo: Al follow-up di 9 mesi.
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I partecipanti al modello di curriculum (Empowher) mostrano maggiori tassi di astinenza a (a) follow-up di 6 mesi e (b) follow-up di 9 mesi rispetto a quelli nel curriculum di controllo (Sassy Science)?
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Al follow-up di 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza delle relazioni sane
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 20 ore (al post-test).
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I partecipanti al modello di curriculum (Empowher) mostrano una maggiore conoscenza delle relazioni sane al post-test rispetto a quelli in un curriculum di controllo (Sassy Science)?
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Dopo l'intervento di 20 ore (al post-test).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmpowHer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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