- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217809
EmpowHer es un plan de estudios de prevención de embarazos en adolescentes específico de género para niñas en edad de escuela secundaria.
EmpowHer, un plan de estudios de prevención de embarazos en adolescentes específico de género para niñas en edad de escuela secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Celia Thomas, DHA
- Número de teléfono: 313-361-4000
- Correo electrónico: cthomas@alternativesforgirls.org
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Reclutamiento
- Alternatives For Girls
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Contacto:
- Jonquil Bertschi, JD
- Número de teléfono: 3133614000
- Correo electrónico: jbertschi@alternativesforgirls.org
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Contacto:
- Celia Thomas, MPA
- Número de teléfono: 226 3133614000
- Correo electrónico: cthomas@alternativesforgirls.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres de 6.º a 8.º grado que tengan entre 10 y 15 años de edad al inicio del estudio y que residan en Detroit o fuera del condado de Wayne en el momento de la inscripción serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los participantes que actualmente utilizan otros servicios de Alternatives For Girls (AFG) no serán elegibles para participar y estarán en lista de espera hasta que ya no reciban otros servicios de AFG (es decir, programas extracurriculares, campamentos diurnos de verano, tutoría, programas de liderazgo juvenil y servicios de refugio). Estos servicios no están relacionados con el estudio/educación sobre salud sexual y no incluyen EmpowHer ni Sassy Science. Si se inscribieran hermanos, uno sería asignado al azar y al resto se le permitiría participar en el mismo grupo que el hermano del estudio, pero no se contaría en la evaluación. Esto es para evitar una posible contaminación entre condiciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empoderar
El plan de estudios de intervención está diseñado para abordar la abstinencia y los temas de preparación de la edad adulta.
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La intervención es liderada por jóvenes y se dirige a los jóvenes en Detroit, el condado de Out-Wayne o en áreas geográficamente similares a través de un plan de estudios de 16 unidades por un total de 20 horas.
Cada participante y su padre/tutor también recibirán una sesión individual con un planificador de casos.
Los padres recibirán 3 horas de grupo de apoyo parental.
Empowher contiene lecciones y actividades centradas en temas relacionados con la abstinencia y la prevención del embarazo adolescente, centrándose en los sujetos de preparación de la edad adulta (AP), como la comunicación entre padres e hijos, el desarrollo de los adolescentes, las habilidades para la vida saludables y las relaciones saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad sexual reciente
Periodo de tiempo: A los 9 meses de seguimiento.
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¿Los participantes en el modelo curricular (Empowher) muestran tasas reducidas de actividad sexual a los 9 meses de seguimiento en comparación con aquellos en un plan de estudios de control (Sassy Science)?
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A los 9 meses de seguimiento.
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Abstinencia
Periodo de tiempo: A los 9 meses de seguimiento.
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¿Los participantes en el modelo curricular (Empowher) muestran mayores tasas de abstinencia en (a) seguimiento de 6 meses, y (b) seguimiento de 9 meses en comparación con las del plan de estudios de control (ciencia sassy)?
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A los 9 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la relación saludable
Periodo de tiempo: Después de una intervención de 20 horas (en la prueba posterior).
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¿Los participantes en el modelo curricular (Empowher) muestran un mayor conocimiento de la relación saludable en la prueba posterior en comparación con aquellos en un plan de estudios de control (Sassy Science)?
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Después de una intervención de 20 horas (en la prueba posterior).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EmpowHer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .