- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217809
EmpowHer on sukupuolikohtainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyn opetusohjelma yläkouluikäisille tytöille.
EmpowHer, sukupuolikohtainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyn opetusohjelma yläkouluikäisille tytöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celia Thomas, DHA
- Puhelinnumero: 313-361-4000
- Sähköposti: cthomas@alternativesforgirls.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48208
- Rekrytointi
- Alternatives For Girls
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia Thomas, MPA
- Puhelinnumero: 226 313-361-4000
- Sähköposti: cthomas@alternativesforgirls.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonquil Bertschi, JD
- Puhelinnumero: 3133614000
- Sähköposti: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset 6.–8. luokalla, jotka ovat tutkimuksen alkaessa 10–15-vuotiaita ja asuvat Detroitissa tai Out Wayne Countyssa ilmoittautumisajankohtana, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä muita Alternatives For Girls -järjestön (AFG) palveluita, eivät ole oikeutettuja osallistumaan ja joutuvat jonotuslistalle, kunnes he eivät enää saa muita AFG:n palveluita (esim. koulun jälkeisiä ohjelmia, kesäpäiväleirejä, mentorointia, nuorisojohtamisohjelmat ja turvakotipalvelut). Nämä palvelut eivät liity opiskeluun/seksuaaliterveyskasvatukseen, eivätkä ne sisällä EmpowHeria tai Sassy Scienceä. Jos sisaruksia otettaisiin mukaan, yksi valittaisiin satunnaisesti ja loput saisivat osallistua samaan ryhmään tutkimuksen sisaruksen kanssa, mutta niitä ei oteta huomioon arvioinnissa. Tällä estetään mahdollinen kontaminaatio olosuhteiden välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EmpowHer
Interventio-opetussuunnitelma on suunniteltu käsittelemään seksuaalista aktiivisuutta, raittiutta ja aikuisuuteen valmistautumista.
|
Interventio on sukupuolisidonnainen, nuorten johtama, ja se on suunnattu vähemmistöille 16-osaisen, yhteensä 20 tunnin opetussuunnitelman kautta.
Jokainen osallistuja ja hänen vanhempansa/huoltajansa saavat myös yhden henkilökohtaisen tapaussuunnittelijan tapaamisen.
Vanhemmat saavat 3 tuntia vanhempien tukiryhmää.
EmpowHer sisältää oppitunteja ja aktiviteetteja, jotka keskittyvät seksuaaliterveyteen ja teiniraskauden ehkäisyyn liittyviin aiheisiin, keskittyen aikuisuuteen valmistautumiseen (APS), kuten vanhempien ja lasten väliseen kommunikaatioon, nuorten kehitykseen, terveen elämän taitoihin ja terveisiin ihmissuhteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeaikainen seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurannassa.
|
Ovatko naiskohtaisen opetussuunnitelmamallin (EmpowHer) osallistujat vähentyneet seksuaalisessa aktiivisuudessa 9 kuukauden seurannassa verrattuna vertailuopetussuunnitelmaan (Sassy Science)?
|
9 kuukauden seurannassa.
|
Raittius
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurannassa.
|
Onko naisille suunnatun opetussuunnitelmamallin (EmpowHer) osallistujilla suurempi raittiusaste (a) 6 kuukauden seurannassa ja (b) 9 kuukauden seurannassa verrattuna vertailuopetussuunnitelmaan (Sassy Science)?
|
9 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tieto terveistä ihmissuhteista
Aikaikkuna: 20 tunnin toimenpiteen jälkeen (testin jälkeen).
|
Osoittavatko naiskohtaisen opetussuunnitelmamallin (EmpowHer) osallistujat paremman terveen parisuhteen tuntemuksen jälkitestin jälkeen verrattuna vertailuopetussuunnitelmaan (Sassy Science)?
|
20 tunnin toimenpiteen jälkeen (testin jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmpowHer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .