- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217809
EmpowHer on sukupuolikohtainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyn opetusohjelma yläkouluikäisille tytöille.
EmpowHer, sukupuolikohtainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyn opetusohjelma yläkouluikäisille tytöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celia Thomas, DHA
- Puhelinnumero: 313-361-4000
- Sähköposti: cthomas@alternativesforgirls.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48208
- Rekrytointi
- Alternatives For Girls
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonquil Bertschi, JD
- Puhelinnumero: 3133614000
- Sähköposti: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia Thomas, MPA
- Puhelinnumero: 226 3133614000
- Sähköposti: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset 6.–8. luokalla, jotka ovat tutkimuksen alkaessa 10–15-vuotiaita ja asuvat Detroitissa tai Out Wayne Countyssa ilmoittautumisajankohtana, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä muita Alternatives For Girls -järjestön (AFG) palveluita, eivät ole oikeutettuja osallistumaan ja joutuvat jonotuslistalle, kunnes he eivät enää saa muita AFG:n palveluita (esim. koulun jälkeisiä ohjelmia, kesäpäiväleirejä, mentorointia, nuorisojohtamisohjelmat ja turvakotipalvelut). Nämä palvelut eivät liity opiskeluun/seksuaaliterveyskasvatukseen, eivätkä ne sisällä EmpowHeria tai Sassy Scienceä. Jos sisaruksia otettaisiin mukaan, yksi valittaisiin satunnaisesti ja loput saisivat osallistua samaan ryhmään tutkimuksen sisaruksen kanssa, mutta niitä ei oteta huomioon arvioinnissa. Tällä estetään mahdollinen kontaminaatio olosuhteiden välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imeytyä
Interventio -opetussuunnitelma on suunniteltu käsittelemään pidättäytymistä ja aikuisuuden valmistusaiheita.
|
Interventio on nuoriso-CO: n johtama, ja se kohdistaa nuorten Detroitin, Out-Wayne Countyn tai maantieteellisesti samanlaisten alueille 16 yksikön opetussuunnitelman kautta, joka on yhteensä 20 tuntia.
Jokainen osallistuja ja heidän vanhemmansa/huoltajansa saavat myös yhden henkilökohtaisen istunnon tapaussuunnittelijan kanssa.
Vanhemmat saavat 3 tuntia vanhempien tukiryhmää.
Empowher sisältää oppitunteja ja aktiviteetteja, jotka keskittyvät pidättäytymiseen liittyviin aiheisiin ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyyn, keskittyen aikuisuuden valmisteluihin (AP), kuten vanhempien ja lapsen viestintä, murrosikäinen kehitys, terveelliset elämäntaidot ja terveelliset suhteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeaikainen seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurannassa.
|
Osoittavatko opetussuunnitelmamallin (Empowher) osallistujat vähentyneen seksuaalisen aktiivisuuden määrän 9 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolli-opetussuunnitelman (Sassy Science) kanssa?
|
9 kuukauden seurannassa.
|
|
Pidättäytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurannassa.
|
Osoittavatko opetussuunnitelman mallin (Empowher) osallistujat lisääntyneen pidättäytymisnopeuden (a) 6 kuukauden seurannassa ja (b) 9 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolli-opetussuunnitelman (Sassy Science) -yrityksiin?
|
9 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellinen suhdetieto
Aikaikkuna: 20 tunnin intervention jälkeen (testin jälkeisessä).
|
Osoittavatko opetussuunnitelman mallin (Empowher) osallistujat lisääntyneen terveellisen suhteen tiedon jälkeisessä testissä verrattuna kontrolli-opetussuunnitelmassa (Sassy Science)?
|
20 tunnin intervention jälkeen (testin jälkeisessä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmpowHer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .