- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06217809
EmpowHer är en könsspecifik läroplan för förebyggande av graviditeter för tonåringar för flickor i mellanstadiet.
EmpowHer, en könsspecifik läroplan för förebyggande av graviditeter för tonåringar för flickor i mellanstadiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Celia Thomas, DHA
- Telefonnummer: 313-361-4000
- E-post: cthomas@alternativesforgirls.org
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48208
- Rekrytering
- Alternatives For Girls
-
Kontakt:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonnummer: 3133614000
- E-post: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Kontakt:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonnummer: 226 3133614000
- E-post: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i 6:e - 8:e klass som är 10 -15 år gamla vid studiens början och som är bosatta i Detroit eller Out Wayne County vid tidpunkten för registreringen kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Deltagare som för närvarande använder andra tjänster från Alternatives For Girls (AFG) kommer inte att vara berättigade att delta och kommer att stå på väntelista tills de inte längre får andra tjänster från AFG (d.v.s. fritidshem, sommardagsläger, mentorskap, ungdomsledarskapsprogram och skyddshem). Dessa tjänster är inte relaterade till studien/sexuell hälsoutbildning och inkluderar inte EmpowHer eller Sassy Science. Om syskon skulle skrivas in skulle ett slumpmässigt tilldelas, och resten skulle få delta i samma grupp som studiesyskonet men inte räknas med i utvärderingen. Detta för att förhindra eventuell kontaminering mellan tillstånden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Empowher
Interventionens läroplan är utformad för att hantera avhållsamhet och förberedelserna för vuxen ålder.
|
Beteende: Interventionens läroplan behandlar sexuell aktivitet, avhållsamhet och vuxenförberedelser.
Interventionen är ungdomsko-ledd och riktar sig till ungdomar i Detroit, Out-Wayne County eller geografiskt liknande områden genom en läroplan på 16 enheter på totalt 20 timmar.
Varje deltagare och deras förälder/vårdnadshavare kommer också att få en enskild session med en ärendeplanerare.
Föräldrar kommer att få 3 timmars grupp för föräldrastöd.
Empowher innehåller lektioner och aktiviteter med fokus på ämnen som rör avhållsamhet och förebyggande av graviditet i tonåringar, med fokus på vuxna vuxna ämnen (APS), såsom kommunikation av förälder och barn, ungdomsutveckling, hälsosamma livsförmågor och hälsosamma relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyligen sexuell aktivitet
Tidsram: Vid 9-månaders uppföljning.
|
Visar deltagare i läroplanmodellen (Empowher) reducerade sexuella aktiviteter vid 9-månaders uppföljning jämfört med de i en kontrollplan (Sassy Science)?
|
Vid 9-månaders uppföljning.
|
|
Nykterhet
Tidsram: Vid 9-månaders uppföljning.
|
Visar deltagare i läroplanmodellen (EMPOWHER) ökade avhållsamhetsgrader vid (a) 6-månaders uppföljning och (b) 9-månaders uppföljning jämfört med de i kontrollplan (Sassy Science)?
|
Vid 9-månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosam relationskunskap
Tidsram: Efter 20-timmarsintervention (vid post-testet).
|
Visar deltagare i läroplanmodellen (Empowher) ökad kunskap om hälsosam relation vid post-test jämfört med de i en kontrollplan (Sassy Science)?
|
Efter 20-timmarsintervention (vid post-testet).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EmpowHer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .