- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06217809
EmpowHer is een genderspecifiek leerprogramma ter voorkoming van tienerzwangerschappen voor meisjes van middelbare schoolleeftijd.
EmpowHer, een genderspecifiek leerplan voor de preventie van tienerzwangerschappen voor meisjes van middelbare schoolleeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Celia Thomas, DHA
- Telefoonnummer: 313-361-4000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48208
- Werving
- Alternatives For Girls
-
Contact:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefoonnummer: 3133614000
- E-mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Contact:
- Celia Thomas, MPA
- Telefoonnummer: 226 3133614000
- E-mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen uit groep 6 tot en met 8 die bij aanvang van de studie 10 tot 15 jaar oud zijn en op het moment van inschrijving in Detroit of Out Wayne County wonen, komen in aanmerking voor deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die momenteel andere diensten van Alternatives For Girls (AFG) gebruiken, komen niet in aanmerking voor deelname en worden op de wachtlijst geplaatst totdat ze niet langer andere diensten van AFG ontvangen (d.w.z. naschoolse programma's, zomerdagkampen, mentoring, leiderschapsprogramma's voor jongeren en onderdakdiensten). Deze diensten staan los van de studie/seksuele gezondheidsvoorlichting en omvatten niet EmpowHer of Sassy Science. Als broers en zussen zouden worden ingeschreven, zou er één willekeurig worden toegewezen, en de rest zou mogen deelnemen aan dezelfde groep als de broer of zus van het onderzoek, maar niet meegeteld in de evaluatie. Dit om mogelijke besmetting tussen omstandigheden te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Machtig
Het interventiecurriculum is ontworpen om onthouding aan te pakken en de voorbereiding van de volwassenheid.
|
De interventie is door de jeugd gekleed en richt zich op jongeren in Detroit, Out-Wayne County of geografisch vergelijkbare gebieden via een curriculum van 16 eenheden van in totaal 20 uur.
Elke deelnemer en zijn ouder/voogd ontvangen ook één individuele sessie met een case -planner.
Ouders ontvangen 3 uur ouderlijke steungroep.
EmpoWher bevat lessen en activiteiten die zich richten op onderwerpen met betrekking tot onthouding en de preventie van tienerzwangerschappen, gericht op de voorbereidingsonderwerpen van de volwassenheid (AP's), zoals ouder-kindcommunicatie, ontwikkeling van adolescenten, gezonde levensvaardigheden en gezonde relaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recente seksuele activiteit
Tijdsspanne: Bij 9 maanden follow-up.
|
Tonen deelnemers aan het curriculummodel (EmpoWher) verlaagde percentages seksuele activiteit na een follow-up van 9 maanden in vergelijking met die in een controlecurriculum (Sassy Science)?
|
Bij 9 maanden follow-up.
|
|
Onthouding
Tijdsspanne: Bij 9 maanden follow-up.
|
Tonen deelnemers aan het curriculummodel (Empowher) verhoogde snelheid van onthouding bij (a) follow-up van 6 maanden en (b) 9-maanden follow-up in vergelijking met die in controlecurriculum (Sassy Science)?
|
Bij 9 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde relatie Kennis
Tijdsspanne: Na interventie van 20 uur (bij post-test).
|
Tonen deelnemers aan het curriculummodel (Empowher) verhoogde kennis van gezonde relaties bij post-test in vergelijking met die in een controlecurriculum (Sassy Science)?
|
Na interventie van 20 uur (bij post-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EmpowHer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .