- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06217809
EmpowHer ist ein geschlechtsspezifischer Lehrplan zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern für Mädchen im mittleren Schulalter.
EmpowHer, ein geschlechtsspezifischer Lehrplan zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern für Mädchen im mittleren Schulalter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Celia Thomas, DHA
- Telefonnummer: 313-361-4000
- E-Mail: cthomas@alternativesforgirls.org
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48208
- Rekrutierung
- Alternatives For Girls
-
Kontakt:
- Jonquil Bertschi, JD
- Telefonnummer: 3133614000
- E-Mail: jbertschi@alternativesforgirls.org
-
Kontakt:
- Celia Thomas, MPA
- Telefonnummer: 226 3133614000
- E-Mail: cthomas@alternativesforgirls.org
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind Frauen der 6. bis 8. Klasse, die zu Beginn der Studie 10 bis 15 Jahre alt sind und zum Zeitpunkt der Einschreibung in Detroit oder Out Wayne County wohnen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die derzeit andere Dienste von Alternatives For Girls (AFG) in Anspruch nehmen, sind nicht teilnahmeberechtigt und werden auf die Warteliste gesetzt, bis sie keine anderen Dienste von AFG mehr erhalten (z. B. außerschulische Programme, Sommertagscamps, Mentoring, Jugendführungsprogramme und Unterkunftsdienste). Diese Dienstleistungen stehen in keinem Zusammenhang mit dem Studium/der Aufklärung über sexuelle Gesundheit und umfassen nicht EmpowHer oder Sassy Science. Wenn Geschwister eingeschrieben würden, würde eines nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, und der Rest würde in derselben Gruppe wie das Studiengeschwister teilnehmen dürfen, würde aber nicht in die Bewertung einbezogen. Dadurch soll eine mögliche Kontamination zwischen den Bedingungen verhindert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ermächtigen
Der Interventionslehrplan ist so konzipiert, dass er die Abstinenz und die Herstellungsthemen berücksichtigt.
|
Die Intervention ist von Jugendlichen geführt und zielt auf Jugendliche in Detroit, Out-Wayne County oder geografisch ähnliche Gebiete durch einen 16-in-Einheiten-Lehrplan von insgesamt 20 Stunden.
Jeder Teilnehmer und sein Elternteil/Erziehungsberechtigter erhalten auch eine einzelne Sitzung mit einem Fallplaner.
Eltern erhalten 3 Stunden elterliche Unterstützungsgruppe.
Empowher enthält Lektionen und Aktivitäten, die sich auf Themen im Zusammenhang mit der Abstinenz und die Prävention von Schwangerschaften im Teenageralter konzentrieren und sich auf die Vorbereitung von Erwachsenenalter (APS) wie Eltern-Kind-Kommunikation, Jugendentwicklung, gesunde Lebenskompetenzen und gesunde Beziehungen konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jüngste sexuelle Aktivität
Zeitfenster: Nach 9-monatiger Follow-up.
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Zeigen Teilnehmer des Curriculum Model (Emplowher) eine verringerte sexuelle Aktivitätsraten bei 9 Monaten im Vergleich zu denen in einem Kontrollcurriculum (Sassy Science)?
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Nach 9-monatiger Follow-up.
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Abstinenz
Zeitfenster: Nach 9-monatiger Follow-up.
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Zeigen Teilnehmer am Lehrplanmodell (Emplowher) eine erhöhte Abstinenzraten bei (a) 6-Monats-Follow-up und (b) 9-Monats-Follow-up im Vergleich zu denjenigen im Kontrollcurriculum (Sassy Science)?
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Nach 9-monatiger Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesunde Beziehungswissen
Zeitfenster: Nach 20-stündiger Intervention (nach dem Test).
|
Zeigen Teilnehmer des Curriculum Model (Emplowher) im Vergleich zu denjenigen in einem Kontroll-Lehrplan (freche Wissenschaft) ein erhöhtes Wissen für gesunde Beziehungen bei Post-Test?
|
Nach 20-stündiger Intervention (nach dem Test).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EmpowHer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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