Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfní gen endoteliální NO syntázy u onemocnění dilatace koronárních tepen

24. ledna 2024 aktualizováno: Mostafa Farouk, Cairo University

Role polymorfního genu endoteliální syntázy oxidu dusnatého (c.894 G>T) u onemocnění z dilatace koronárních tepen

Úvod: Onemocnění dilatací koronárních tepen (aneuryzma koronární tepny/ektázie koronární tepny) charakterizované nevhodnými dilatacemi koronárních tepen. (c.894G>T) je genový polymorfismus, který může snižovat aktivitu enzymu eNOS, což zvyšuje riziko koronárního srdečního onemocnění ovlivněním uvolněných (NO) molekul. Jednou z nejvíce prozkoumaných variací v genu eNOS je polymorfismus c.894G>T, který mění aminokyselinovou sekvenci na pozici 298 z Glu (GAG) na Asp (GAT), nicméně jeho role v onemocnění koronární dilatace je stále nejistá.

Cíl studie: Studovat korelaci mezi polymorfismem genu c.894G>T a angiograficky dilatovanou koronární tepnou (CAA/CAE) a také zjistit, zda existuje nějaká souvislost mezi tímto polymorfismem a aterosklerotickou ICHS.

Metodika: Srovnávací studie na 100 pacientech s akutním koronárním syndromem, kteří podstoupili koronarografii od prosince 2020 do června 2022. Podle standardních angiografických pohledů a znaleckých posudků byli pacienti rozděleni jako, 25 pacientů normálních, 25 pacientů mělo pouze aterosklerotické onemocnění koronárních tepen, 25 pacientů mělo dilatované koronární cévy (CAA/CAE) bez aterosklerózy a 25 pacientů mělo dilatované koronární cévy s aterosklerotickým onemocněním koronárních tepen. . Specifický genetický laboratorní test PCR byl proveden pro eNOS SNP (jednonukleotidový polymorfismus), konkrétně 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), pomocí Real-Time PCR.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl práce Zaměřujeme se na stanovení potenciálních korelací mezi polymorfismem genu pro oxid dusnatý (c.894G>T) a angiograficky dilatovanými koronárními tepnami (aneuryzma koronární tepny nebo ektázie) a také na zjištění, zda existuje nějaká souvislost s aterosklerotickými koronárními onemocněními. (ACAD).

Metodologie:

Na základě standardních koronárních angiografických zobrazení hodnotili dva zkušení nezávislí operátoři přítomnost dilatací koronárních tepen (CAA, CAE) a související aterosklerotickou ICHS na angiogramech všech pacientů.

Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří mají angiograficky dilataci koronárních arterií (aneuryzma koronární arterie nebo ektázie) (CAA/CAE) s nebo bez angiografického průkazu aterosklerotické ICHS.

Další skupina pacientů s angiograficky normálními nebo aterosklerotickými koronárními tepnami bez známek dilatace.

Kritéria vyloučení Pacienti se sekundární koronární dilatací po balónkové angioplastice, implantaci koronárního stentu, pacienti s bypassem koronární artérie, kteří mají po CABG nativní koronární dilatace, všichni byli z této studie vyloučeni.

Definice CAE označuje difuzní dilataci postihující více než 1/3 délky CA, kde její průměr je o 1,5 větší než následná zdravá koronární část [1, 2, 3].

CAA je méně častý klinický nález, který je popisován jako dilatace v CA, která je < 1/3 délky CA, rovněž s průměrem o 1,5 větším, než je normální délka blízké části [1, 2, 3, 4].

Laboratorní metoda a genetická analýza U všech vybraných pacientů byl proveden specifický genetický laboratorní test PCR na eNOS SNP (jednonukleotidový polymorfismus), konkrétně 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), pomocí Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) s alelově specifickou fluorogenní oligonukleotidovou sondou a TaqMan předem navrženým SNP genotypizačním testem (technika TaqMan; Applied Biosystems, Německo), Fluorogenní barviva použitá k dosažení alelické diskriminace byly FAM (6-karboxy-fluorescein) a VIC (proprietární Applied Biosystems barvivo). celkový reakční objem 25 l (12,5 l TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 ul TaqMan genotypizační test (20x) -5,0 ul genomové DNA - 6,25 ul vody bez DNázy, bez RNázy) se používá k provedení PCR.

Primární výsledek: Studovat korelaci mezi polymorfismem genu c.894G>T a angiograficky dilatovanou koronární arterií (CAA/CAE) Sekundární výsledek: Zjistit, zda existuje nějaká souvislost mezi tímto polymorfismem a aterosklerotickou ICHS.

Statistická analýza Statistický balíček SPSS v.21 byl použit ke kódování a zadávání dat, kde byl popsán jako počet a procento pro kvalitativní průměr a směrodatná odchylka (SD) pro normálně rozdělená data, zatímco medián a interkvintilový rozsah (IQR) byly zvoleny pro nenormálně distribuovaná kvantitativní data.

Srovnání kvalitativních proměnných mezi skupinami byla šílená pomocí chí-kvadrát nebo fisurových exaktních testů, zatímco srovnání mezi normálně distribuovanými kvantitativními proměnnými byla provedena pomocí analýzy rozptylu a post-hock 2khs testu a kvantitativních proměnných, které nejsou normálně rozděleny, byly porovnány pomocí (ne -parametrické croscal wise a Mann-Whitney u testy), statisticky významné, pokud byly hodnoty P. nižší nebo rovné (0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11345
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celková populace v naší studii byla 100 pacientů rozdělených do 4 skupin v závislosti na angiografických výsledcích:

Skupina (1): 25 pacientů angiograficky normálních koronárních tepen (normální skupina). Skupina (2): 25 pacientů mělo angiograficky aterosklerotické pláty bez koronárních dilatací (aterosklerotická nedilatovaná skupina).

Skupina (3): 25 pacientů angiograficky postižených koronární dilatace bez aterosklerotických plátů (dilatovaná neaterosklerotická skupina).

Skupina (4): 25 pacientů mělo angiograficky jak koronární dilatace, tak aterosklerotické pláty (dilatovaná aterosklerotická skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají angiograficky dilataci koronárních tepen (aneuryzma koronární tepny nebo ektázie) (CAA/CAE) s angiografickým průkazem nebo bez angiografického průkazu aterosklerotické ICHS.

Další skupina pacientů s angiograficky normálními nebo aterosklerotickými koronárními tepnami bez známek dilatace.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti se sekundárními koronárními dilatacemi po balónkové angioplastice, implantaci koronárního stentu, pacienti s bypassem koronární artérie, kteří mají po CABG nativní koronární dilatace, všichni byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální skupina
25 pacientů angiograficky normálních koronárních tepen
pomocí Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) s alelově specifickou fluorogenní oligonukleotidovou sondou a předem navrženým testem SNP Genotyping TaqMan
aterosklerotická nedilatovaná skupina
25 pacientů mělo angiograficky aterosklerotické pláty bez koronárních dilatací
dilatovaná neaterosklerotická skupina
25 pacientů angiograficky postihlo koronární dilatace bez aterosklerotických plátů
dilatovaná aterosklerotická skupina
25 pacientů mělo angiograficky jak koronární dilatace, tak aterosklerotické pláty
pomocí Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) s alelově specifickou fluorogenní oligonukleotidovou sondou a předem navrženým testem SNP Genotyping TaqMan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Studovat korelaci mezi polymorfismem genu c.894G>T a angiograficky dilatovanou koronární tepnou (CAA/CAE)
Časové okno: 1 rok
: Studovat korelaci mezi polymorfismem genu c.894G>T a angiograficky dilatovanou koronární tepnou (CAA/CAE)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kasralainy school of medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit