Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gene polimórfico da NO sintase endotelial na doença de dilatação da artéria coronária

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Papel do gene polimórfico da óxido nítrico sintase endotelial (c.894 G> T) na doença de dilatação da artéria coronária

Introdução: A doença das dilatações das artérias coronárias (aneurisma da artéria coronária/ectasia da artéria coronária) caracteriza-se por dilatações inapropriadas das artérias coronárias. (c.894G>T) é um polimorfismo genético que pode diminuir a atividade da enzima eNOS, o que aumenta o risco de doença coronariana ao afetar as moléculas liberadas (NO). Uma das variações mais pesquisadas no gene eNOS é o polimorfismo c.894G>T, que altera a sequência de aminoácidos na posição 298 de Glu (GAG) para Asp (GAT), porém seu papel na doença das dilatações coronarianas ainda é incerto.

Objetivo do estudo: Estudar a correlação entre o polimorfismo do gene c.894G>T e a artéria coronária dilatada angiograficamente (CAA/CAE), bem como determinar se existe alguma associação entre esse polimorfismo e DAC aterosclerótica.

Metodologia: Estudo comparativo com 100 pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à cineangiocoronariografia no período de dezembro de 2020 a junho de 2022. De acordo com visualizações angiográficas padrão e opiniões de especialistas, os pacientes foram divididos em: 25 pacientes normais, 25 pacientes tinham apenas doença arterial coronariana aterosclerótica, 25 pacientes tinham coronárias dilatadas (CAA/CAE) sem aterosclerose e 25 pacientes tinham coronárias dilatadas com doença arterial coronariana aterosclerótica . Os testes laboratoriais de PCR genético específico foram realizados para SNPs (polimorfismo de nucleotídeo único) de eNOS, a saber, 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), utilizando PCR em tempo real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do trabalho Nosso objetivo é determinar as potenciais correlações entre o polimorfismo do gene do óxido nítrico (c.894G>T) e artérias coronárias dilatadas angiograficamente (aneurisma ou ectasia de artéria coronária), bem como determinar se há alguma ligação com doenças coronárias ateroscleróticas. (ACAD).

Metodologia:

Com base nas visualizações angiográficas coronárias padrão, dois operadores independentes experientes avaliaram a presença de dilatações das artérias coronárias (CAA, CAE) e DAC aterosclerótica associada em angiogramas de todos os pacientes.

Critérios de inclusão Pacientes que apresentam dilatações angiograficamente da artéria coronária (aneurisma ou ectasia da artéria coronária) (CAA/CAE) com ou sem evidência angiográfica de DAC aterosclerótica.

Outro grupo de pacientes com coronárias angiograficamente normais ou ateroscleróticas sem evidência de dilatação.

Critérios de exclusão Pacientes com dilatações coronárias secundárias após angioplastia com balão, implante de stent coronário, pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio que apresentam dilatações coronárias nativas pós-CRM, todos foram excluídos deste estudo.

Definições EAC refere-se a uma dilatação difusa que afeta mais de 1/3 do comprimento da AC, onde seu diâmetro é 1,5 maior que a porção coronária saudável subsequente [1, 2, 3].

A CAA é um achado clínico menos comum, descrito como dilatação nas CAs que é <1/3 do comprimento da CA, também com diâmetro 1,5 maior que o comprimento normal da parte próxima [1, 2, 3, 4].

Método laboratorial e análise genética O teste laboratorial de PCR genético específico foi realizado em todos os pacientes selecionados para SNPs (polimorfismo de nucleotídeo único) eNOS, ou seja, 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), usando PCR em tempo real (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR). com uma sonda oligonucleotídica fluorogênica específica de alelo e um ensaio de genotipagem SNP pré-projetado TaqMan (técnica TaqMan; Applied Biosystems, Alemanha). Os corantes fluorogênicos empregados para obter discriminação alélica foram FAM (6-carboxi-fluoresceína) e VIC (proprietário da Applied Biosystems tingir). um volume de reação total de 25 L (12,5 L TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µL de ensaio de genotipagem TaqMan (20x) -5,0 µL de DNA genômico- 6,25 µL de água livre de DNase, livre de RNase) é usado para realizar PCR.

Resultado primário: estudar a correlação entre o polimorfismo do gene c.894G>T e a artéria coronária dilatada angiograficamente (CAA/CAE). Resultado secundário: determinar se existe alguma associação entre este polimorfismo e DAC aterosclerótica.

Análise estatística O pacote estatístico SPSS v.21 foi utilizado para codificar e inserir os dados, onde foi descrito como número e porcentagem para média qualitativa e desvio padrão (DP) para dados normalmente distribuídos, enquanto mediana e intervalo interquintil (IQR) escolhidos para dados não normalmente distribuídos. dados quantitativos distribuídos.

As comparações das variáveis ​​qualitativas entre os grupos foram feitas por testes qui-quadrado ou exato de fissura, enquanto as comparações entre variáveis ​​quantitativas normalmente distribuídas foram feitas usando análise de variância e teste post hock 2khs, e variáveis ​​quantitativas que não são normalmente distribuídas, quando comparadas usando (não -paramétrico croscal e teste u de Mann-Whitney), considerado estatisticamente significativo quando os valores de P. foram inferiores ou iguais (0,05).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11345
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população total em nosso estudo foi de 100 pacientes, divididos em 4 grupos dependendo dos resultados angiográficos:

Grupo (1): 25 pacientes com coronárias angiograficamente normais (grupo normal). Grupo (2): 25 pacientes angiograficamente apresentavam placas ateroscleróticas sem dilatações coronarianas (grupo aterosclerótico não dilatado).

Grupo (3): 25 pacientes angiograficamente envolvidos com dilatações coronárias sem placas ateroscleróticas (grupo dilatado não aterosclerótico).

Grupo (4): 25 pacientes apresentavam angiograficamente dilatações coronarianas e placas ateroscleróticas (grupo aterosclerótico dilatado).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam dilatações angiograficamente da artéria coronária (aneurisma ou ectasia da artéria coronária) (CAA/CAE) com ou sem evidência angiográfica de DAC aterosclerótica.

Outro grupo de pacientes com coronárias angiograficamente normais ou ateroscleróticas sem evidência de dilatação.

Critério de exclusão:

- Pacientes com dilatações coronárias secundárias após angioplastia com balão, implante de stent coronário, pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio que apresentam dilatações coronárias nativas pós-CRM, todos foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo normal
25 pacientes com coronárias angiograficamente normais
usando PCR em tempo real (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) com uma sonda oligonucleotídica fluorogênica específica de alelo e um ensaio de genotipagem SNP pré-projetado TaqMan
grupo aterosclerótico não dilatado
25 pacientes angiograficamente apresentavam placas ateroscleróticas sem dilatações coronárias
grupo dilatado não aterosclerótico
25 pacientes envolveram angiograficamente dilatações coronárias sem placas ateroscleróticas
grupo aterosclerótico dilatado
25 pacientes angiograficamente apresentavam dilatações coronárias e placas ateroscleróticas
usando PCR em tempo real (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) com uma sonda oligonucleotídica fluorogênica específica de alelo e um ensaio de genotipagem SNP pré-projetado TaqMan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Estudar a correlação entre o polimorfismo do gene c.894G>T e a artéria coronária dilatada angiograficamente (CAA/CAE)
Prazo: 1 ano
: Estudar a correlação entre o polimorfismo do gene c.894G>T e a artéria coronária dilatada angiograficamente (CAA/CAE)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kasralainy school of medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever