Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródbłonkowy gen polimorficzny syntazy NO w chorobie poszerzenia tętnic wieńcowych

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Farouk, Cairo University

Rola polimorficznego genu śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (ok. 894 G>T) w chorobie poszerzenia tętnic wieńcowych

Wstęp: Choroba poszerzenia tętnic wieńcowych (tętniak/ektazja tętnic wieńcowych) charakteryzująca się nieprawidłowym poszerzeniem tętnic wieńcowych. (c.894G>T) to polimorfizm genu, który może zmniejszać aktywność enzymu eNOS, co zwiększa ryzyko choroby niedokrwiennej serca poprzez wpływ na uwolnione cząsteczki (NO). Jedną z najbardziej zbadanych odmian genu eNOS jest polimorfizm c.894G>T, który zmienia sekwencję aminokwasów w pozycji 298 z Glu (GAG) na Asp (GAT), niemniej jednak jego rola w chorobie rozstrzeni wieńcowej jest nadal niepewna.

Cel pracy: Badanie korelacji pomiędzy polimorfizmem genu c.894G>T a angiograficznie poszerzoną tętnicą wieńcową (CAA/CAE) oraz określenie, czy istnieje związek pomiędzy tym polimorfizmem a chorobą wieńcową w przebiegu miażdżycy.

Metodologia: Badanie porównawcze obejmujące 100 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, u których wykonano koronarografię w okresie od grudnia 2020 r. do czerwca 2022 r. Zgodnie ze standardowymi poglądami angiograficznymi i opiniami ekspertów, pacjentów podzielono następująco: 25 pacjentów było w normie, 25 pacjentów miało wyłącznie miażdżycową chorobę wieńcową, 25 pacjentów miało rozszerzone naczynia wieńcowe (CAA/CAE) bez miażdżycy i 25 pacjentów miało rozszerzone naczynia wieńcowe z miażdżycową chorobą wieńcową . Specyficzny test laboratoryjny genetycznej PCR przeprowadzono dla SNP eNOS (polimorfizm pojedynczego nukleotydu), mianowicie 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), stosując PCR w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy Naszym celem jest określenie potencjalnych korelacji pomiędzy polimorfizmem genu tlenku azotu (c.894G>T) a angiograficznie poszerzonymi tętnicami wieńcowymi (tętniakiem lub ektazją tętnic wieńcowych), a także ustalenie, czy istnieje związek z miażdżycową chorobą wieńcową (ACAD).

Metodologia:

Na podstawie standardowych projekcji koronarografii dwóch doświadczonych niezależnych operatorów oceniło obecność poszerzenia tętnic wieńcowych (CAA, CAE) i powiązanej miażdżycowej choroby wieńcowej na angiogramach wszystkich pacjentów.

Kryteria włączenia Pacjenci, u których w badaniu angiograficznym stwierdzono poszerzenie tętnic wieńcowych (tętniak lub ektazję tętnicy wieńcowej) (CAA/CAE) z lub bez angiograficznych dowodów na miażdżycową CAD.

Inna grupa pacjentów z naczyniami wieńcowymi prawidłowymi w angiografii lub miażdżycowymi bez cech poszerzenia.

Kryteria wykluczenia Pacjenci z wtórnym poszerzeniem naczyń wieńcowych po angioplastyce balonowej, wszczepieniu stentu wieńcowego, pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, u których wystąpiło natywne poszerzenie naczyń wieńcowych po CABG – wszyscy zostali wykluczeni z tego badania.

Definicje CAE oznacza rozproszone poszerzenie obejmujące ponad 1/3 długości CA, którego średnica jest o 1,5 większa od późniejszej zdrowej części wieńcowej [1, 2, 3].

Rzadziej spotykanym objawem klinicznym jest CAA, które określa się jako poszerzenie CA, które wynosi < 1/3 długości CA, również o średnicy o 1,5 większej niż normalna długość pobliskiej części [1, 2, 3, 4].

Metoda laboratoryjna i analiza genetyczna Specyficzny test laboratoryjny genetycznej PCR przeprowadzono dla wszystkich wybranych pacjentów pod kątem SNP eNOS (polimorfizm pojedynczego nukleotydu), mianowicie 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), stosując Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR). z sondą oligonukleotydową specyficzną dla alleli i wstępnie zaprojektowanym testem genotypowania SNP TaqMan (technika TaqMan; Applied Biosystems, Niemcy). Barwnikami fluorogennymi zastosowanymi w celu uzyskania dyskryminacji allelicznej były FAM (6-karboksyfluoresceina) i VIC (opatentowana przez Applied Biosystems barwnik). całkowita objętość reakcji 25 l (12,5 l TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µl testu genotypowania TaqMan (20x) -5,0 µl genomowego DNA - 6,25 µl wody wolnej od DNazy, wody wolnej od RNaz) używa się do przeprowadzenia PCR.

Główny wynik: Badanie korelacji pomiędzy polimorfizmem genu c.894G>T a angiograficznie poszerzoną tętnicą wieńcową (CAA/CAE). Drugorzędny wynik: Ustalenie, czy istnieje jakikolwiek związek pomiędzy tym polimorfizmem a miażdżycową chorobą wieńcową.

Analiza statystyczna Do kodowania i wprowadzania danych wykorzystano pakiet statystyczny SPSS v.21, w którym opisano go jako liczbę i procent średniej jakościowej i odchylenia standardowego (SD) dla danych o rozkładzie normalnym, podczas gdy mediana i zakres międzykwintylowy (IQR) zostały wybrane dla danych o rozkładzie innym niż normalny rozproszone dane ilościowe.

Porównań zmiennych jakościowych między grupami dokonano za pomocą testów chi-kwadrat lub dokładnych testów szczelinowych, podczas gdy porównania zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym przeprowadzono przy użyciu analizy wariancji i testu post-hock 2khs, a zmienne ilościowe, które nie mają rozkładu normalnego, były porównywane przy użyciu (nie -parametryczny test krzyżowy i test u Manna-Whitneya), statystycznie istotny, gdy wartości P. były mniejsze lub równe (0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11345
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita populacja w naszym badaniu liczyła 100 pacjentów, których podzielono na 4 grupy w zależności od wyników angiografii:

Grupa (1): 25 pacjentów z prawidłowymi angiograficznie naczyniami wieńcowymi (grupa prawidłowa). Grupa (2): 25 pacjentów, u których w badaniu angiograficznym stwierdzono blaszki miażdżycowe bez poszerzeń naczyń wieńcowych (grupa bez poszerzeń miażdżycowych).

Grupa (3): 25 pacjentów, u których w badaniu angiograficznym stwierdzono poszerzenie naczyń wieńcowych, bez blaszek miażdżycowych (grupa z poszerzeniem, bez zmian miażdżycowych).

Grupa (4): U 25 pacjentów, u których w badaniu angiograficznym stwierdzono zarówno poszerzenie naczyń wieńcowych, jak i blaszki miażdżycowe (grupa z rozszerzoną miażdżycą).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których w badaniu angiograficznym stwierdzono poszerzenie tętnic wieńcowych (tętniak lub ektazję tętnicy wieńcowej) (CAA/CAE) z lub bez angiograficznych dowodów na miażdżycową CAD.

Inna grupa pacjentów z naczyniami wieńcowymi prawidłowymi w angiografii lub miażdżycowymi bez cech poszerzenia.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z wtórnym poszerzeniem naczyń wieńcowych po angioplastyce balonowej, wszczepieniu stentu wieńcowego, pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, u których wystąpiło natywne poszerzenie naczyń wieńcowych po CABG, wszyscy zostali wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna grupa
25 pacjentów z prawidłowymi angiograficznie koronami
przy użyciu Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) ze specyficzną dla alleli fluorogenną sondą oligonukleotydową i wstępnie zaprojektowanym testem TaqMan do genotypowania SNP
grupa nierozszerzona z powodu miażdżycy
U 25 pacjentów w angiografii stwierdzono blaszki miażdżycowe bez poszerzeń wieńcowych
grupa rozszerzona, niemiażdżycowa
U 25 pacjentów, u których w angiografii stwierdzono poszerzenie naczyń wieńcowych, bez blaszek miażdżycowych
rozszerzona grupa miażdżycowa
U 25 pacjentów, u których wykonano badanie angiograficzne, stwierdzono zarówno poszerzenie naczyń wieńcowych, jak i blaszki miażdżycowe
przy użyciu Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) ze specyficzną dla alleli fluorogenną sondą oligonukleotydową i wstępnie zaprojektowanym testem TaqMan do genotypowania SNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Badanie korelacji pomiędzy polimorfizmem genu c.894G>T a angiograficznie poszerzoną tętnicą wieńcową (CAA/CAE)
Ramy czasowe: 1 rok
: Badanie korelacji pomiędzy polimorfizmem genu c.894G>T a angiograficznie poszerzoną tętnicą wieńcową (CAA/CAE)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kasralainy school of medicine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstazja tętnicy wieńcowej

Subskrybuj