- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220682
Endothelial NO Synthase Polymorphic Gen i Coronary Artery Dilatation Disease
Rolle af endothelial nitrogenoxidsyntase polymorf gen (ca. 894 G>T) i koronararteriedilatationssygdom
Introduktion: Koronararteriedilatationssygdommen (Coronary artery aneurysm/coronary artery ectasia) karakteriseret ved uhensigtsmæssige koronararterieudvidelser. (c.894G>T) er en genpolymorfi, der kan nedsætte eNOS-enzymaktivitet, hvilket øger risikoen for koronar hjertesygdom ved at påvirke frigivne (NO) molekyler. En af de mest undersøgte variationer i eNOS-genet er c.894G>T-polymorfi, som ændrer aminosyresekvens ved position 298 fra Glu (GAG) til Asp (GAT), men dens rolle i koronar dilatationssygdom er stadig usikker.
Formålet med undersøgelsen: At undersøge sammenhæng mellem c.894G>T-genets polymorfi og angiografisk dilateret kranspulsåre (CAA/CAE), samt at afgøre om der er nogen sammenhæng mellem denne polymorfi og aterosklerotisk CAD.
Metode: En sammenlignende undersøgelse af 100 patienter med akut koronarsyndrom, som gennemgik koronar angiografi fra december 2020 til juni 2022. Ifølge standard angiografiske synspunkter og ekspertudtalelser var patienterne delt som, 25 patienter normale, 25 patienter havde kun aterosklerotisk koronararteriesygdom, 25 patienter havde dilaterede koronararter (CAA/CAE) uden åreforkalkning og 25 patienter havde udvidede koronararter med aterosklerotisk koronararteriesygdom . Den specifikke genetiske PCR-laboratorietest blev udført for eNOS SNP'er (single nucleotide polymorphism), nemlig 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), ved brug af realtids-PCR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med arbejdet Vi sigter på at bestemme de potentielle sammenhænge mellem polymorfi af nitrogenoxidgenet (c.894G>T) og angiografisk dilaterede kranspulsårer (koronararterieaneurisme eller ektasi), samt at afgøre, om der er nogen forbindelse til aterosklerotiske koronarsygdomme (ACAD).
Metode:
Baseret på standard koronar angiografisk visninger vurderede to erfarne uafhængige operatører tilstedeværelsen af koronararteriedilatationer (CAA, CAE) og associeret aterosklerotisk CAD i alle patienters angiografi.
Inklusionskriterier Patienter, som har angiografisk koronararteriedilatationer (koronararterieaneurisme eller ektasi) (CAA/CAE) med eller uden angiografisk tegn på aterosklerotisk CAD.
En anden gruppe patienter med angiografisk normale eller aterosklerotiske koronarar uden tegn på dilatation.
Eksklusionskriterier Patienter med sekundære koronare dilatationer efter ballonangioplastik, koronar stentimplantation, patienter med koronar bypass-operation, som har post-CABG native koronare dilatationer, blev alle udelukket fra denne undersøgelse.
Definitioner CAE refererer til en diffus dilatation, der påvirker mere end 1/3 af længden af CA, hvor dens diameter er 1,5 større end den efterfølgende raske koronardel [1, 2, 3].
CAA er mindre almindeligt klinisk fund, der beskrives som dilatation ved CA'erne, der er < 1/3 af CA's længde, også med diameter 1,5 større end normal længde af nærliggende del [1, 2, 3, 4].
Laboratoriemetode og genetisk analyse Den specifikke genetiske PCR-laboratorietest blev udført for alle udvalgte patienter for eNOS SNP'er (single nucleotide polymorphism), nemlig 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), ved brug af Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) med en allelspecifik fluorogen oligonukleotidprobe og en TaqMan prædesignet SNP Genotyping-assay (TaqMan-teknik; Applied Biosystems, Tyskland), de fluorogene farvestoffer, der blev anvendt til at opnå allelisk diskrimination, var FAM (6-carboxy-fluorescein) og VIC (Applied Biosystems proprietære farvestof). et samlet reaktionsvolumen på 25 L (12,5 L TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µL TaqMan genotypingsassay (20x) -5,0 µL genomisk DNA- 6,25 µL DNase-frit, RNasefrit vand) bruges til at udføre PCR.
Primært resultat: At studere sammenhæng mellem c.894G>T-genets polymorfi og angiografisk dilateret kranspulsåre (CAA/CAE) Sekundært resultat: At bestemme om der er nogen sammenhæng mellem denne polymorfi og aterosklerotisk CAD.
Statistisk analyse SPSS v.21 statistisk pakke blev brugt til at kode og indtaste data, hvor den blev beskrevet som antal og procent for kvalitativ middelværdi og standardafvigelse (SD) for normalfordelte data, mens median og interkvintil rang (IQR) valgt for ikke-normalt distribuerede kvantitative data.
Sammenligninger for kvalitative variable mellem grupper blev gale ved chi-kvadrat- eller fissur-eksakte test, mens sammenligninger på tværs af normalfordelte kvantitative variabler blev udført ved hjælp af variansanalyse og post-hock 2khs-test, og kvantitative variable, som ikke er normalfordelte, sammenlignet med (ikke -parametriske croscal wise og Mann-Whitney u-tests), statistisk signifikant taget i betragtning, når P.-værdier var under eller lig (0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11345
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De samlede populationer i vores undersøgelse var 100 patienter, opdelt i 4 grupper, afhænger af angiografiske resultater:
Gruppe (1): 25 patienter angiografisk normale koronarar (normalgruppe). Gruppe (2): 25 patienter angiografisk havde aterosklerotiske plaques uden koronare dilatationer (atherosklerotisk ikke-dilateret gruppe).
Gruppe (3): 25 patienter angiografisk involverede koronare dilatationer uden aterosklerotiske plaques (dilateret ikke aterosklerotisk gruppe).
Gruppe (4): 25 patienter angiografisk havde både koronare dilatationer og aterosklerotiske plaques (dilateret aterosklerotisk gruppe).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har angiografisk koronararteriedilatationer (koronararterieaneurisme eller ektasi) (CAA/CAE) med eller uden angiografisk tegn på aterosklerotisk CAD.
En anden gruppe patienter med angiografisk normale eller aterosklerotiske koronarar uden tegn på dilatation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundære koronare dilatationer efter ballonangioplastik, koronar stentimplantation, patienter med koronar bypass-operation, som har post-CABG native koronare dilatationer, blev alle udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal gruppe
25 patienter angiografisk normale koronarar
|
ved brug af Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) med en allelspecifik fluorogen oligonukleotidprobe og en TaqMan prædesignet SNP Genotyping-assay
|
|
aterosklerotisk ikke-dilateret gruppe
25 patienter angiografisk havde aterosklerotiske plaques uden koronare dilatationer
|
|
|
udvidet ikke aterosklerotisk gruppe
25 patienter angiografisk involverede koronare dilatationer uden aterosklerotiske plaques
|
|
|
udvidet aterosklerotisk gruppe
25 patienter angiografisk havde både koronare dilatationer og aterosklerotiske plaques
|
ved brug af Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) med en allelspecifik fluorogen oligonukleotidprobe og en TaqMan prædesignet SNP Genotyping-assay
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: At studere sammenhæng mellem c.894G>T-genets polymorfi og angiografisk dilateret koronararterie (CAA/CAE)
Tidsramme: 1 år
|
: At studere sammenhæng mellem c.894G>T-genets polymorfi og angiografisk dilateret koronararterie (CAA/CAE)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Mowafy, MD, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kasralainy school of medicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie ektasia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Azalea VisionAfsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaBelgien, Holland
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of South FloridaAfsluttetKeratokonus | Cornea EctasiaForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina