- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06220682
Gen polimórfico de la NO sintasa endotelial en la enfermedad de dilatación de la arteria coronaria
Papel del gen polimórfico de la óxido nítrico sintasa endotelial (c.894 G>T) en la enfermedad de dilatación de las arterias coronarias
Introducción: La enfermedad de dilataciones de las arterias coronarias (aneurisma de las arterias coronarias/ectasia de las arterias coronarias) caracterizada por dilataciones de las arterias coronarias inapropiadas. (c.894G>T) es un polimorfismo genético que puede disminuir la actividad de la enzima eNOS, lo que aumenta el riesgo de enfermedad coronaria al afectar las moléculas liberadas (NO). Una de las variaciones más investigadas en el gen eNOS es el polimorfismo c.894G>T, que cambia la secuencia de aminoácidos en la posición 298 de Glu (GAG) a Asp (GAT), sin embargo, su papel en la enfermedad de dilataciones coronarias aún es incierto.
Objetivo del estudio: Estudiar la correlación entre el polimorfismo del gen c.894G>T y la arteria coronaria angiográficamente dilatada (CAA/CAE), así como determinar si existe alguna asociación entre este polimorfismo y la EAC aterosclerótica.
Metodología: Estudio comparativo de 100 pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a angiografía coronaria desde diciembre de 2020 hasta junio de 2022. Según las vistas angiográficas estándar y las opiniones de expertos, los pacientes se dividieron en: 25 pacientes normales, 25 pacientes tenían solo enfermedad de las arterias coronarias ateroscleróticas, 25 pacientes tenían coronarias dilatadas (CAA/CAE) sin aterosclerosis y 25 pacientes tenían coronarias dilatadas con enfermedad de las arterias coronarias ateroscleróticas. . La prueba de laboratorio de PCR genética específica se realizó para eNOS SNP (polimorfismo de un solo nucleótido), a saber, 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), utilizando PCR en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del trabajo Nuestro objetivo es determinar las posibles correlaciones entre el polimorfismo del gen del óxido nítrico (c.894G>T) y las arterias coronarias angiográficamente dilatadas (aneurisma de la arteria coronaria o ectasia), así como determinar si existe algún vínculo con las enfermedades coronarias ateroscleróticas. (ACAD).
Metodología:
Con base en vistas angiográficas coronarias estándar, dos operadores independientes con experiencia evaluaron la presencia de dilataciones de las arterias coronarias (CAA, CAE) y CAD aterosclerótica asociada en las angiografías de todos los pacientes.
Criterios de inclusión Pacientes que tienen dilataciones angiográficas de la arteria coronaria (aneurisma o ectasia de la arteria coronaria) (CAA/CAE) con o sin evidencia angiográfica de EAC aterosclerótica.
Otro grupo de pacientes con coronarias angiográficamente normales o ateroscleróticas sin evidencia de dilatación.
Criterios de exclusión Pacientes con dilataciones coronarias secundarias después de angioplastia con balón, implantación de stent coronario, pacientes con cirugía de bypass de arteria coronaria que tienen dilataciones coronarias nativas post CABG, todos fueron excluidos de este estudio.
Definiciones CAE se refiere a una dilatación difusa que afecta a más de 1/3 de la longitud de la CA, donde su diámetro es 1,5 mayor que la porción coronaria sana posterior [1, 2, 3].
La CAA es un hallazgo clínico menos común que se describe como una dilatación de las CA que es <1/3 de la longitud de la CA y también con un diámetro 1,5 mayor que la longitud normal de la parte cercana [1, 2, 3, 4].
Método de laboratorio y análisis genético Se realizó la prueba de laboratorio de PCR genética específica para todos los pacientes seleccionados para los SNP (polimorfismo de un solo nucleótido) de eNOS, a saber, 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), utilizando PCR en tiempo real (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) con una sonda de oligonucleótidos fluorogénicos específicos de alelo y un ensayo de genotipado de SNP prediseñado por TaqMan (técnica TaqMan; Applied Biosystems, Alemania), los colorantes fluorogénicos empleados para lograr la discriminación alélica fueron FAM (6-carboxi-fluoresceína) y VIC (propiedad de Applied Biosystems). teñir). para realizar la PCR se utiliza un volumen de reacción total de 25 l (12,5 l de mezcla maestra de genotipado TaqMan®) (2x) - 1,25 µl de ensayo de genotipado TaqMan (20x) -5,0 µl de ADN genómico - 6,25 µl de agua libre de DNasa y RNasa) para realizar la PCR.
Resultado primario: estudiar la correlación entre el polimorfismo del gen c.894G> T y la arteria coronaria angiográficamente dilatada (CAA / CAE) Resultado secundario: determinar si existe alguna asociación entre este polimorfismo y la EAC aterosclerótica.
Análisis estadístico Se utilizó el paquete estadístico SPSS v.21 para codificar e ingresar datos, donde se describió como número y porcentaje para la media cualitativa y la desviación estándar (DE) para datos distribuidos normalmente, mientras que la mediana y el rango interquintil (IQR) se eligieron para datos no normales. datos cuantitativos distribuidos.
Las comparaciones de variables cualitativas entre grupos se realizaron mediante pruebas de chi-cuadrado o de fisura exacta, mientras que las comparaciones entre variables cuantitativas distribuidas normalmente se realizaron mediante análisis de varianza y la prueba post hock 2khs, y las variables cuantitativas que no tienen una distribución normal, se compararon utilizando (no -pruebas croscal paramétricas y u de Mann-Whitney), consideradas estadísticamente significativas cuando los valores de P. fueron inferiores o iguales (0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11345
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población total de nuestro estudio fue de 100 pacientes, divididos en 4 grupos según los resultados angiográficos:
Grupo (1): 25 pacientes coronarios angiográficamente normales (grupo normal). Grupo (2): 25 pacientes angiográficamente presentaban placas ateroscleróticas sin dilataciones coronarias (grupo aterosclerótico no dilatado).
Grupo (3): 25 pacientes angiográficamente presentaban dilataciones coronarias sin placas ateroscleróticas (grupo dilatado no aterosclerótico).
Grupo (4): 25 pacientes angiográficamente tenían dilataciones coronarias y placas ateroscleróticas (grupo aterosclerótico dilatado).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen dilataciones angiográficas de la arteria coronaria (aneurisma o ectasia de la arteria coronaria) (CAA/CAE) con o sin evidencia angiográfica de enfermedad coronaria aterosclerótica.
Otro grupo de pacientes con coronarias angiográficamente normales o ateroscleróticas sin evidencia de dilatación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dilataciones coronarias secundarias después de angioplastia con balón, implantación de stent coronario, pacientes con cirugía de bypass de arteria coronaria que tienen dilataciones coronarias nativas posteriores a CABG, todos fueron excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo normal
25 pacientes coronarios angiográficamente normales
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utilizando PCR en tiempo real (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) con una sonda de oligonucleótidos fluorogénicos específicos de alelo y un ensayo de genotipado de SNP prediseñado con TaqMan
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grupo aterosclerótico no dilatado
25 pacientes presentaban angiográficamente placas ateroscleróticas sin dilataciones coronarias
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grupo dilatado no aterosclerótico
25 pacientes angiográficamente presentaban dilataciones coronarias sin placas ateroscleróticas.
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grupo aterosclerótico dilatado
25 pacientes angiográficamente tenían dilataciones coronarias y placas ateroscleróticas.
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utilizando PCR en tiempo real (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) con una sonda de oligonucleótidos fluorogénicos específicos de alelo y un ensayo de genotipado de SNP prediseñado con TaqMan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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: Estudiar la correlación entre el polimorfismo del gen c.894G>T y la arteria coronaria angiográficamente dilatada (CAA/CAE)
Periodo de tiempo: 1 año
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: Estudiar la correlación entre el polimorfismo del gen c.894G>T y la arteria coronaria angiográficamente dilatada (CAA/CAE)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kasralainy school of medicine
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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