- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220682
관상동맥 확장 질환의 내피 NO 합성효소 다형성 유전자
관상동맥 확장질환에서 내피 산화질소 합성효소 다형성 유전자(c.894 G>T)의 역할
서론: 부적절한 관상동맥 확장을 특징으로 하는 관상동맥 확장질환(관상동맥류/관상동맥 확장증). (c.894G>T)는 방출된(NO) 분자에 영향을 미쳐 관상동맥 심장 질환의 위험을 증가시키는 eNOS 효소 활성을 감소시킬 수 있는 유전자 다형성입니다. eNOS 유전자에서 가장 많이 연구된 변이 중 하나는 c.894G>T 다형성으로, 위치 298의 아미노산 서열을 Glu(GAG)에서 Asp(GAT)로 변경하지만 관상동맥 확장 질환에서의 역할은 여전히 불확실합니다.
연구 목적: c.894G>T 유전자 다형성과 혈관조영술로 확장된 관상동맥(CAA/CAE) 사이의 상관관계를 연구하고 이 다형성과 죽상동맥경화성 CAD 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
방법론: 2020년 12월부터 2022년 6월까지 관상동맥조영술을 받은 급성관상동맥증후군 환자 100명을 대상으로 한 비교연구. 표준 혈관 조영술 및 전문가 의견에 따르면, 환자는 정상 25명, 죽상동맥경화성 관상동맥 질환만 있는 환자 25명, 죽상동맥경화증이 없는 확장된 관상동맥(CAA/CAE) 환자 25명, 죽상경화성 관상동맥 질환을 동반한 확장된 관상동맥 환자 25명으로 나누어졌습니다. . Real-Time PCR을 사용하여 eNOS SNP(단일 염기 다형성), 즉 894G > T(Glu298Asp; rs 1799983)에 대해 특정 유전자 PCR 실험실 테스트를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표 우리는 산화질소 유전자의 다형성(c.894G>T)과 혈관조영술로 확장된 관상동맥(관상동맥류 또는 확장증) 사이의 잠재적 상관관계를 확인하고 죽상동맥경화성 관상동맥 질환과의 연관성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. (ACAD).
방법론:
표준 관상동맥 조영술 영상을 바탕으로 경험이 풍부한 두 명의 독립적인 시술자가 모든 환자의 혈관조영술에서 관상동맥 확장(CAA, CAE) 및 관련 죽상동맥경화증 CAD의 존재를 평가했습니다.
포함 기준 죽상동맥경화증 CAD의 혈관조영 증거가 있거나 없는 혈관조영상 관상동맥 확장(관상동맥류 또는 확장증)(CAA/CAE)이 있는 환자.
확장의 증거가 없는 혈관 조영상 정상 또는 죽상동맥경화성 관상동맥을 가진 또 다른 환자 그룹.
제외 기준 풍선 혈관성형술, 관상동맥 스텐트 이식 후 2차 관상동맥 확장이 있는 환자, CABG 후 자연 관상동맥 확장이 있는 관상동맥 우회술 환자는 모두 이 연구에서 제외되었습니다.
정의 CAE는 CA 길이의 1/3 이상에 영향을 미치는 확산 확장을 말하며, 직경은 후속 건강한 관상 동맥 부분보다 1.5 더 큽니다[1, 2, 3].
CAA는 CA 길이의 < 1/3인 CA 확장과 인근 부분의 정상 길이보다 직경이 1.5 더 큰 것으로 설명되는 덜 일반적인 임상 소견입니다[1, 2, 3, 4].
실험실 방법 및 유전자 분석 eNOS SNP(단일 염기 다형성), 즉 894G > T(Glu298Asp; rs 1799983)에 대해 선택된 모든 환자에 대해 Real-Time PCR(QuantStudioTM 3 Real-Time PCR)을 사용하여 특정 유전자 PCR 실험실 테스트를 수행했습니다. 대립유전자 특이적 형광성 올리고뉴클레오티드 프로브 및 TaqMan 사전 설계된 SNP 유전형 분석 분석(TaqMan 기술, 독일 Applied Biosystems)을 사용하여 대립유전자 식별을 달성하기 위해 사용된 형광성 염료는 FAM(6-카르복시-플루오레세인) 및 VIC(Applied Biosystems 독점 제품)였습니다. 먹이다). 총 반응 용량은 25L(12.5L TaqMan® Genotyping Master Mix)(2x) - 1.25μL TaqMan 유전형 분석 어세이(20x) -5.0μL 게놈 DNA- 6.25μL DNase-free, RNasefree water)를 사용하여 PCR을 수행합니다.
1차 결과: c.894G>T 유전자 다형성과 혈관조영술로 확장된 관상동맥(CAA/CAE) 사이의 상관관계를 연구하기 위한 것입니다. 2차 결과: 이 다형성과 죽상동맥경화성 CAD 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해.
통계 분석 SPSS v.21 통계 패키지를 사용하여 데이터를 코딩하고 입력했습니다. 여기서는 정규 분포 데이터에 대한 정성적 평균 및 표준 편차(SD)에 대한 숫자와 백분율로 설명하고 비정규 분포에 대해서는 중앙값 및 5분위 범위(IQR)를 선택했습니다. 분산된 정량적 데이터.
그룹 간 질적 변수에 대한 비교는 카이제곱 또는 균열 정확 검정에 의해 이루어졌고, 정규 분포 정량 변수에 대한 비교는 분산 분석 및 사후 2khs 테스트를 사용하여 수행되었으며, 정규 분포가 아닌 정량 변수는 (비 -모수적 크로스칼 방식 및 Mann-Whitney u 테스트), P. 값이 0.05 이하일 때 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11345
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구의 전체 모집단은 100명의 환자였으며 혈관 조영 결과에 따라 4개 그룹으로 나뉩니다.
그룹(1): 혈관 조영상 관상동맥이 정상인 환자 25명(정상 그룹). 그룹 (2): 25명의 환자가 혈관조영술상 관상동맥 확장 없이 죽상동맥경화반을 갖고 있었습니다(죽상동맥경화성 확장되지 않은 그룹).
그룹 (3): 죽상동맥경화반 없이 혈관조영술로 관상동맥 확장이 발생한 환자 25명(확장 비동맥경화 그룹).
그룹 (4): 혈관조영술상 관상동맥 확장과 죽상동맥경화반을 모두 갖고 있는 환자 25명(확장된 죽상경화증 그룹).
설명
포함 기준:
- 죽상동맥경화성 CAD의 혈관조영 증거가 있거나 없는 혈관조영상 관상동맥 확장(관상동맥류 또는 확장증)(CAA/CAE)이 있는 환자.
확장의 증거가 없는 혈관 조영상 정상 또는 죽상동맥경화성 관상동맥을 가진 또 다른 환자 그룹.
제외 기준:
- 풍선 혈관성형술, 관상동맥 스텐트 이식 후 2차 관상동맥 확장이 있는 환자, CABG 후 자연 관상동맥 확장이 있는 관상동맥우회술 환자는 모두 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹
25명의 환자는 혈관조영상 정상 관상동맥
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대립유전자 특이적 형광성 올리고뉴클레오티드 프로브와 TaqMan 사전 설계된 SNP 유전형 분석 분석을 사용한 Real-Time PCR(QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) 사용
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죽상경화증 비확장군
25명의 환자는 혈관조영술상 관상동맥 확장 없이 죽상동맥경화반을 갖고 있었습니다.
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확장된 비동맥경화증 그룹
25명의 환자는 죽상동맥경화반 없이 혈관조영술로 관상동맥 확장을 겪었습니다.
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확장된 죽상경화증 그룹
25명의 환자는 혈관조영술상 관상동맥 확장과 죽상동맥경화반을 모두 갖고 있었습니다.
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대립유전자 특이적 형광성 올리고뉴클레오티드 프로브와 TaqMan 사전 설계된 SNP 유전형 분석 분석을 사용한 Real-Time PCR(QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: c.894G>T 유전자 다형성과 혈관조영술상 확장된 관상동맥(CAA/CAE) 사이의 상관관계를 연구합니다.
기간: 일년
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: c.894G>T 유전자 다형성과 혈관조영술상 확장된 관상동맥(CAA/CAE) 사이의 상관관계를 연구합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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