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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220682
Gène polymorphe endothélial NO synthase dans la maladie de dilatation des artères coronaires
Rôle du gène polymorphe endothélial de l'oxyde nitrique synthase (environ 894 G> T) dans la maladie de dilatation des artères coronaires
Introduction : La maladie des dilatations des artères coronaires (anévrisme de l'artère coronaire/ectasie de l'artère coronaire) caractérisée par des dilatations inappropriées des artères coronaires. (c.894G>T) est un polymorphisme génétique qui peut diminuer l'activité enzymatique eNOS, ce qui augmente le risque de maladie coronarienne en affectant les molécules libérées (NO). L'une des variations les plus étudiées du gène eNOS est le polymorphisme c.894G>T, qui modifie la séquence d'acides aminés en position 298 de Glu (GAG) à Asp (GAT), néanmoins, son rôle dans la maladie des dilatations coronariennes est encore incertain.
Objectif de l'étude : Etudier la corrélation entre le polymorphisme du gène c.894G>T et l'artère coronaire angiographiquement dilatée (CAA/CAE), ainsi que pour déterminer s'il existe une association entre ce polymorphisme et la coronaropathie athéroscléreuse.
Méthodologie : Une étude comparative portant sur 100 patients atteints d'un syndrome coronarien aigu ayant subi une coronarographie de décembre 2020 à juin 2022. Selon les vues angiographiques standard et les avis d'experts, les patients ont été divisés en 25 patients normaux, 25 patients atteints uniquement d'une maladie coronarienne athéroscléreuse, 25 patients ayant des coronaires dilatées (CAA/CAE) sans athérosclérose et 25 patients ayant des coronaires dilatées avec une maladie coronarienne athéroscléreuse. . Les tests de laboratoire PCR génétiques spécifiques ont été réalisés pour les SNP eNOS (polymorphisme mononucléotidique), à savoir 894G > T (Glu298Asp ; rs 1799983), en utilisant la PCR en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif du travail Nous visons à déterminer les corrélations potentielles entre le polymorphisme du gène de l'oxyde nitrique (c.894G>T) et les artères coronaires dilatées angiographiquement (anévrisme ou ectasie de l'artère coronaire), ainsi qu'à déterminer s'il existe un lien avec les maladies coronariennes athéroscléreuses. (ACAD).
Méthodologie:
Sur la base de vues angiographiques coronariennes standard, deux opérateurs indépendants expérimentés ont évalué la présence de dilatations de l'artère coronaire (CAA, CAE) et de coronaropathie athéroscléreuse associée dans les angiographies de tous les patients.
Critères d'intégration Patients présentant des dilatations angiographiques de l'artère coronaire (anévrisme ou ectasie de l'artère coronaire) (CAA/CAE) avec ou sans preuve angiographique de coronaropathie athéroscléreuse.
Un autre groupe de patients présentant des coronaires angiographiquement normales ou athéroscléreuses sans signe de dilatation.
Critères d'exclusion Patients présentant des dilatations coronariennes secondaires après angioplastie par ballonnet, implantation de stent coronaire, patients ayant subi un pontage aorto-coronarien qui ont des dilatations coronaires natives post-PAC, tous ont été exclus de cette étude.
Définitions L'ECA fait référence à une dilatation diffuse affectant plus d'un tiers de la longueur de l'AC dont le diamètre est 1,5 fois plus grand que la partie coronaire saine ultérieure [1, 2, 3].
L'AAC est une constatation clinique moins courante qui est décrite comme une dilatation au niveau des AC < 1/3 de la longueur de l'AC également avec un diamètre 1,5 supérieur à la longueur normale de la partie voisine [1, 2, 3, 4].
Méthode de laboratoire et analyse génétique Les tests de laboratoire PCR génétiques spécifiques ont été effectués pour tous les patients sélectionnés pour les SNP eNOS (polymorphisme mononucléotidique), à savoir 894G > T (Glu298Asp ; rs 1799983), en utilisant la PCR en temps réel (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR). avec une sonde oligonucléotidique fluorogène spécifique d'un allèle et un test de génotypage SNP préconçu par TaqMan (technique TaqMan ; Applied Biosystems, Allemagne). Les colorants fluorogènes utilisés pour réaliser la discrimination allélique étaient le FAM (6-carboxy-fluorescéine) et le VIC (propriété d'Applied Biosystems). colorant). un volume réactionnel total de 25 L (12,5 L de mélange principal de génotypage TaqMan®) (2x) - 1,25 µL de test de génotypage TaqMan (20x) - 5,0 µL d'ADN génomique - 6,25 µL d'eau sans DNase et sans RNase) est utilisé pour effectuer la PCR.
Résultat principal : Étudier la corrélation entre le polymorphisme du gène c.894G>T et l'artère coronaire dilatée angiographiquement (CAA/CAE) Résultat secondaire : Déterminer s'il existe une association entre ce polymorphisme et la coronaropathie athéroscléreuse.
Analyse statistique Le progiciel statistique SPSS v.21 a été utilisé pour coder et saisir les données, où il a été décrit sous forme de nombre et de pourcentage pour la moyenne qualitative et l'écart type (SD) pour les données normalement distribuées, tandis que la médiane et l'intervalle inter quintile (IQR) ont été choisis pour les données non normalement distribuées. données quantitatives distribuées.
Les comparaisons des variables qualitatives entre les groupes ont été effectuées à l'aide de tests exacts du chi carré ou de fissure, tandis que les comparaisons entre des variables quantitatives normalement distribuées ont été effectuées à l'aide d'une analyse de variance et d'un test post-hock de 2khs, et de variables quantitatives qui ne sont pas normalement distribuées, comparées à l'aide de (non -paramétrique croscal wise et Mann-Whitney u tests), statistiquement significatif considéré lorsque les valeurs de P. étaient inférieures ou égales (0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11345
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population totale de notre étude était de 100 patients, répartis en 4 groupes en fonction des résultats angiographiques :
Groupe (1) : 25 patients coronariens angiographiquement normaux (groupe normal). Groupe (2) : 25 patients avaient par angiographie des plaques d'athérosclérose sans dilatations coronaires (groupe athérosclérotique non dilaté).
Groupe (3) : 25 patients atteints de dilatations coronariennes angiographiquement sans plaques athéroscléreuses (groupe dilaté non athérosclérotique).
Groupe (4) : 25 patients soumis à une angiographie présentaient à la fois des dilatations coronaires et des plaques d'athérosclérose (groupe athérosclérotique dilaté).
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des dilatations angiographiques de l'artère coronaire (anévrisme ou ectasie de l'artère coronaire) (CAA/CAE) avec ou sans preuve angiographique de coronaropathie athéroscléreuse.
Un autre groupe de patients présentant des coronaires angiographiquement normales ou athéroscléreuses sans signe de dilatation.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des dilatations coronaires secondaires après angioplastie par ballonnet, implantation de stent coronaire, patients ayant subi un pontage aorto-coronarien qui ont des dilatations coronaires natives post-PAC, tous ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe normal
25 patients coronariens angiographiquement normaux
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en utilisant la PCR en temps réel (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) avec une sonde oligonucléotidique fluorogène spécifique d'un allèle et un test de génotypage SNP préconçu par TaqMan
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groupe athéroscléreux non dilaté
25 patients soumis à une angiographie présentaient des plaques d'athérosclérose sans dilatation coronarienne
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groupe dilaté non athéroscléreux
25 patients atteints de dilatations coronaires angiographiques sans plaques d'athérosclérose
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groupe athéroscléreux dilaté
25 patients soumis à une angiographie présentaient à la fois des dilatations coronaires et des plaques d'athérosclérose
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en utilisant la PCR en temps réel (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) avec une sonde oligonucléotidique fluorogène spécifique d'un allèle et un test de génotypage SNP préconçu par TaqMan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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: Pour étudier la corrélation entre le polymorphisme du gène c.894G>T et l'artère coronaire dilatée angiographiquement (CAA/CAE)
Délai: 1 an
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: Pour étudier la corrélation entre le polymorphisme du gène c.894G>T et l'artère coronaire dilatée angiographiquement (CAA/CAE)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kasralainy school of medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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