Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheliaal NO-synthase polymorf gen bij coronaire verwijdingsziekte

24 januari 2024 bijgewerkt door: Mostafa Farouk, Cairo University

Rol van endotheliaal stikstofoxidesynthase polymorf gen (c.894 G> T) bij coronaire dilatatieziekte

Inleiding: De ziekte van coronaire dilataties (coronaire arterie-aneurysma/coronaire arterie-ectasie), gekenmerkt door ongepaste coronaire dilataties. (c.894G>T) is een genpolymorfisme dat de eNOS-enzymactiviteit kan verminderen, waardoor het risico op coronaire hartziekten toeneemt door de vrijgekomen (NO) moleculen te beïnvloeden. Een van de meest onderzochte variaties in het eNOS-gen is c.894G>T-polymorfisme, dat de aminozuursequentie op positie 298 verandert van Glu (GAG) naar Asp (GAT), maar de rol ervan bij coronaire dilatatieziekte is nog steeds onzeker.

Doel van het onderzoek: Het bestuderen van de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE), en om te bepalen of er enig verband bestaat tussen dit polymorfisme en atherosclerotische CAD.

Methodologie: Een vergelijkende studie bij 100 patiënten met acuut coronair syndroom die van december 2020 tot juni 2022 coronaire angiografie ondergingen. Volgens standaard angiografische opvattingen en meningen van deskundigen werden de patiënten verdeeld: 25 patiënten waren normaal, 25 patiënten hadden alleen atherosclerotische coronaire hartziekte, 25 patiënten hadden verwijde kransslagaders (CAA/CAE) zonder atherosclerose en 25 patiënten hadden verwijde kransslagaders met atherosclerotische coronaire hartziekte. . De specifieke genetische PCR-laboratoriumtests werden uitgevoerd voor eNOS SNP's (single nucleotide polymorphism), namelijk 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), met behulp van Real-Time PCR.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het werk We streven ernaar de potentiële correlaties te bepalen tussen het polymorfisme van het stikstofmonoxide-gen (c.894G>T) en angiografisch verwijde kransslagaders (coronair aneurysma of ectasie), en om te bepalen of er enig verband bestaat met atherosclerotische coronaire ziekten (ACAD).

Methodologie:

Gebaseerd op standaard coronaire angiografische beelden, evalueerden twee ervaren onafhankelijke operators de aanwezigheid van coronaire dilataties (CAA, CAE) en geassocieerde atherosclerotische CAD in de angiogrammen van alle patiënten.

Inclusiecriteria Patiënten met angiografische dilataties van de kransslagader (coronair aneurysma of ectasie) (CAA/CAE) met of zonder angiografisch bewijs van atherosclerotische CAD.

Een andere groep patiënten met angiografisch normale of atherosclerotische kransslagaders zonder tekenen van dilatatie.

Uitsluitingscriteria Patiënten met secundaire coronaire dilataties na ballonangioplastiek, coronaire stentimplantatie, patiënten met een coronaire bypassoperatie die post-CABG-native coronaire dilataties hebben, werden allemaal uitgesloten van dit onderzoek.

Definities CAE verwijst naar een diffuse dilatatie die meer dan 1/3 van de CA-lengte aantast, waarbij de diameter 1,5 groter is dan het daaropvolgende gezonde coronaire gedeelte [1, 2, 3].

CAA is een minder vaak voorkomende klinische bevinding die wordt beschreven als een dilatatie bij de CA's die < 1/3 van de lengte van de CA bedraagt, ook met een diameter die 1,5 groter is dan de normale lengte van het nabijgelegen deel [1, 2, 3, 4].

Laboratoriummethode en genetische analyse De specifieke genetische PCR-laboratoriumtest werd uitgevoerd voor alle geselecteerde patiënten voor eNOS SNP's (single nucleotide polymorphism), namelijk 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), met behulp van Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR). met een allelspecifieke fluorogene oligonucleotidesonde en een door TaqMan vooraf ontworpen SNP-genotyperingstest (TaqMan-techniek; Applied Biosystems, Duitsland). De fluorogene kleurstoffen die werden gebruikt om allelische discriminatie te bereiken waren FAM (6-carboxy-fluoresceïne) en VIC (eigen Biosystems-eigendom). kleurstof). een totaal reactievolume van 25 l (12,5 l TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µl TaqMan genotyperingsassay (20x) -5,0 µl genomisch DNA - 6,25 µl DNase-vrij, RNase-vrij water) wordt gebruikt om PCR uit te voeren.

Primaire uitkomst: onderzoek naar de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE). Secundaire uitkomst: bepalen of er enig verband bestaat tussen dit polymorfisme en atherosclerotische CAD.

Statistische analyse Het statistische pakket SPSS v.21 werd gebruikt voor het coderen en invoeren van gegevens, waarbij het werd beschreven als getal en percentage voor kwalitatief gemiddelde en standaarddeviatie (SD) voor normaal verdeelde gegevens, terwijl mediaan en interquintielrang (IQR) werden gekozen voor niet-normaal verdeelde gegevens. gedistribueerde kwantitatieve gegevens.

Vergelijkingen voor kwalitatieve variabelen tussen groepen werden gemaakt door middel van chi-kwadraat- of fissuur-exacte tests, terwijl vergelijkingen tussen normaal verdeelde kwantitatieve variabelen werden gedaan met behulp van variantieanalyse en post-hock 2khs-test, en kwantitatieve variabelen die niet normaal verdeeld zijn, waarbij vergeleken werd met behulp van (niet -parametrische croscal-wijs en Mann-Whitney u-tests), statistisch significant beschouwd wanneer P.-waarden lager dan of gelijk waren (0,05).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11345
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De totale populatie in onze studie bestond uit 100 patiënten, verdeeld in 4 groepen, afhankelijk van angiografische resultaten:

Groep (1): 25 patiënten met angiografisch normale kransslagaders (normale groep). Groep (2): 25 patiënten hadden angiografisch atherosclerotische plaques zonder coronaire dilataties (atherosclerotische niet-gedilateerde groep).

Groep (3): 25 patiënten met angiografisch betrokken coronaire dilataties zonder atherosclerotische plaques (gedilateerde niet-atherosclerotische groep).

Groep (4): 25 patiënten hadden angiografisch zowel coronaire dilataties als atherosclerotische plaques (gedilateerde atherosclerotische groep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met angiografische dilataties van de kransslagader (coronair aneurysma of ectasie) (CAA/CAE) met of zonder angiografisch bewijs van atherosclerotische CAD.

Een andere groep patiënten met angiografisch normale of atherosclerotische kransslagaders zonder tekenen van dilatatie.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met secundaire coronaire dilataties na ballonangioplastiek, coronaire stentimplantatie, patiënten met een coronaire bypass-operatie die post-CABG-native coronaire dilataties hebben, werden allemaal uitgesloten van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale groep
25 patiënten angiografisch normale kransslagaders
met behulp van Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) met een allelspecifieke fluorogene oligonucleotide-probe en een door TaqMan vooraf ontworpen SNP-genotyperingstest
atherosclerotische niet-verwijde groep
25 patiënten hadden angiografisch atherosclerotische plaques zonder coronaire dilataties
verwijde niet-atherosclerotische groep
Bij 25 patiënten waren coronaire dilataties angiografisch aangedaan zonder atherosclerotische plaques
verwijde atherosclerotische groep
25 patiënten hadden angiografisch zowel coronaire dilataties als atherosclerotische plaques
met behulp van Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) met een allelspecifieke fluorogene oligonucleotide-probe en een door TaqMan vooraf ontworpen SNP-genotyperingstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
: Onderzoek naar de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE)
Tijdsspanne: 1 jaar
: Onderzoek naar de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kasralainy school of medicine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kransslagader Ectasie

3
Abonneren