- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06220682
Endotheliaal NO-synthase polymorf gen bij coronaire verwijdingsziekte
Rol van endotheliaal stikstofoxidesynthase polymorf gen (c.894 G> T) bij coronaire dilatatieziekte
Inleiding: De ziekte van coronaire dilataties (coronaire arterie-aneurysma/coronaire arterie-ectasie), gekenmerkt door ongepaste coronaire dilataties. (c.894G>T) is een genpolymorfisme dat de eNOS-enzymactiviteit kan verminderen, waardoor het risico op coronaire hartziekten toeneemt door de vrijgekomen (NO) moleculen te beïnvloeden. Een van de meest onderzochte variaties in het eNOS-gen is c.894G>T-polymorfisme, dat de aminozuursequentie op positie 298 verandert van Glu (GAG) naar Asp (GAT), maar de rol ervan bij coronaire dilatatieziekte is nog steeds onzeker.
Doel van het onderzoek: Het bestuderen van de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE), en om te bepalen of er enig verband bestaat tussen dit polymorfisme en atherosclerotische CAD.
Methodologie: Een vergelijkende studie bij 100 patiënten met acuut coronair syndroom die van december 2020 tot juni 2022 coronaire angiografie ondergingen. Volgens standaard angiografische opvattingen en meningen van deskundigen werden de patiënten verdeeld: 25 patiënten waren normaal, 25 patiënten hadden alleen atherosclerotische coronaire hartziekte, 25 patiënten hadden verwijde kransslagaders (CAA/CAE) zonder atherosclerose en 25 patiënten hadden verwijde kransslagaders met atherosclerotische coronaire hartziekte. . De specifieke genetische PCR-laboratoriumtests werden uitgevoerd voor eNOS SNP's (single nucleotide polymorphism), namelijk 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), met behulp van Real-Time PCR.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het werk We streven ernaar de potentiële correlaties te bepalen tussen het polymorfisme van het stikstofmonoxide-gen (c.894G>T) en angiografisch verwijde kransslagaders (coronair aneurysma of ectasie), en om te bepalen of er enig verband bestaat met atherosclerotische coronaire ziekten (ACAD).
Methodologie:
Gebaseerd op standaard coronaire angiografische beelden, evalueerden twee ervaren onafhankelijke operators de aanwezigheid van coronaire dilataties (CAA, CAE) en geassocieerde atherosclerotische CAD in de angiogrammen van alle patiënten.
Inclusiecriteria Patiënten met angiografische dilataties van de kransslagader (coronair aneurysma of ectasie) (CAA/CAE) met of zonder angiografisch bewijs van atherosclerotische CAD.
Een andere groep patiënten met angiografisch normale of atherosclerotische kransslagaders zonder tekenen van dilatatie.
Uitsluitingscriteria Patiënten met secundaire coronaire dilataties na ballonangioplastiek, coronaire stentimplantatie, patiënten met een coronaire bypassoperatie die post-CABG-native coronaire dilataties hebben, werden allemaal uitgesloten van dit onderzoek.
Definities CAE verwijst naar een diffuse dilatatie die meer dan 1/3 van de CA-lengte aantast, waarbij de diameter 1,5 groter is dan het daaropvolgende gezonde coronaire gedeelte [1, 2, 3].
CAA is een minder vaak voorkomende klinische bevinding die wordt beschreven als een dilatatie bij de CA's die < 1/3 van de lengte van de CA bedraagt, ook met een diameter die 1,5 groter is dan de normale lengte van het nabijgelegen deel [1, 2, 3, 4].
Laboratoriummethode en genetische analyse De specifieke genetische PCR-laboratoriumtest werd uitgevoerd voor alle geselecteerde patiënten voor eNOS SNP's (single nucleotide polymorphism), namelijk 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), met behulp van Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR). met een allelspecifieke fluorogene oligonucleotidesonde en een door TaqMan vooraf ontworpen SNP-genotyperingstest (TaqMan-techniek; Applied Biosystems, Duitsland). De fluorogene kleurstoffen die werden gebruikt om allelische discriminatie te bereiken waren FAM (6-carboxy-fluoresceïne) en VIC (eigen Biosystems-eigendom). kleurstof). een totaal reactievolume van 25 l (12,5 l TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µl TaqMan genotyperingsassay (20x) -5,0 µl genomisch DNA - 6,25 µl DNase-vrij, RNase-vrij water) wordt gebruikt om PCR uit te voeren.
Primaire uitkomst: onderzoek naar de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE). Secundaire uitkomst: bepalen of er enig verband bestaat tussen dit polymorfisme en atherosclerotische CAD.
Statistische analyse Het statistische pakket SPSS v.21 werd gebruikt voor het coderen en invoeren van gegevens, waarbij het werd beschreven als getal en percentage voor kwalitatief gemiddelde en standaarddeviatie (SD) voor normaal verdeelde gegevens, terwijl mediaan en interquintielrang (IQR) werden gekozen voor niet-normaal verdeelde gegevens. gedistribueerde kwantitatieve gegevens.
Vergelijkingen voor kwalitatieve variabelen tussen groepen werden gemaakt door middel van chi-kwadraat- of fissuur-exacte tests, terwijl vergelijkingen tussen normaal verdeelde kwantitatieve variabelen werden gedaan met behulp van variantieanalyse en post-hock 2khs-test, en kwantitatieve variabelen die niet normaal verdeeld zijn, waarbij vergeleken werd met behulp van (niet -parametrische croscal-wijs en Mann-Whitney u-tests), statistisch significant beschouwd wanneer P.-waarden lager dan of gelijk waren (0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11345
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De totale populatie in onze studie bestond uit 100 patiënten, verdeeld in 4 groepen, afhankelijk van angiografische resultaten:
Groep (1): 25 patiënten met angiografisch normale kransslagaders (normale groep). Groep (2): 25 patiënten hadden angiografisch atherosclerotische plaques zonder coronaire dilataties (atherosclerotische niet-gedilateerde groep).
Groep (3): 25 patiënten met angiografisch betrokken coronaire dilataties zonder atherosclerotische plaques (gedilateerde niet-atherosclerotische groep).
Groep (4): 25 patiënten hadden angiografisch zowel coronaire dilataties als atherosclerotische plaques (gedilateerde atherosclerotische groep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met angiografische dilataties van de kransslagader (coronair aneurysma of ectasie) (CAA/CAE) met of zonder angiografisch bewijs van atherosclerotische CAD.
Een andere groep patiënten met angiografisch normale of atherosclerotische kransslagaders zonder tekenen van dilatatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire coronaire dilataties na ballonangioplastiek, coronaire stentimplantatie, patiënten met een coronaire bypass-operatie die post-CABG-native coronaire dilataties hebben, werden allemaal uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
normale groep
25 patiënten angiografisch normale kransslagaders
|
met behulp van Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) met een allelspecifieke fluorogene oligonucleotide-probe en een door TaqMan vooraf ontworpen SNP-genotyperingstest
|
atherosclerotische niet-verwijde groep
25 patiënten hadden angiografisch atherosclerotische plaques zonder coronaire dilataties
|
|
verwijde niet-atherosclerotische groep
Bij 25 patiënten waren coronaire dilataties angiografisch aangedaan zonder atherosclerotische plaques
|
|
verwijde atherosclerotische groep
25 patiënten hadden angiografisch zowel coronaire dilataties als atherosclerotische plaques
|
met behulp van Real-Time PCR (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) met een allelspecifieke fluorogene oligonucleotide-probe en een door TaqMan vooraf ontworpen SNP-genotyperingstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
: Onderzoek naar de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
: Onderzoek naar de correlatie tussen het c.894G>T-genpolymorfisme en angiografisch verwijde kransslagader (CAA/CAE)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kasralainy school of medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kransslagader Ectasie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Eye Specialists of IndianaWervingKeratoconus, instabiel | Bacteriële keratitis | Ectasia hoornvliesVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooidGoedaardige borstziekte | Kanaal Ectasia BorstEgypte
-
Price Vision GroupWervingKeratoconus | Ectasia hoornvliesVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
Topcon Medical Systems, Inc.BeëindigdKeratoconus en EctasiaVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk