- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06221839
Strukturální rasismus, rozhodování související s odměnou a riziko užívání látek
Strukturální rasismus, neurokognice v rozhodování souvisejícím s odměnou a riziko užívání návykových látek
Cílem této observační studie, která má pilotní fázi (R61) a druhou, větší fázi (R33), je dozvědět se o dopadu indikátorů strukturálního rasismu (SR) na riziko užívání návykových látek u portorických adolescentů žijících v na pevnině USA a v Portoriku. Za tímto účelem se podíváme na to, jak ukazatele SR souvisí se strukturou mozku, mozkovou funkcí při výběru souvisejících s odměnou, vírou ve spravedlivý svět a ukazateli rizika užívání návykových látek u portorických adolescentů žijících na pevnině USA (většinou v New Yorku). ) a v Portoriku (většinou v San Juan). V současné době se zaměřujeme na fázi R61 (pilotní). Tato pilotní fáze si klade za cíl odpovědět na otázku: Existuje vztah mezi ukazateli SR a mozkovou strukturou, mozkovou funkcí při rozhodování souvisejícím s odměnou a vírou ve spravedlivý svět? Pokud se nám podaří stanovit vztah mezi indikátory SR a výsledky, budeme v té době pokračovat do druhé fáze studie.
Budeme sbírat data od celkem 72 dospívajících a jejich rodičů; n=36 v NY; n=36 v PR). Účast ve výzkumné studii bude zahrnovat: 1. rozhovor s rodičem nebo pečovatelem (přibližně 2,5 hodiny) ohledně demografie dítěte, symptomů duševního zdraví, minulých zkušeností, vztahu rodiče nebo pečovatele k dítěti, stejně jako kulturních hodnot a akulturace dítěte. ; 2. rozhovor s dítětem (přibližně 2,5 hodiny) týkající se minulých zkušeností dítěte, jeho současného přesvědčení, osobnostních rysů a symptomů duševního zdraví; 3. vyšetření dítěte magnetickou rezonancí včetně funkční konektivity založené na úkolu, strukturální a klidové (přibližně 1 hodina).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poruchy spojené s užíváním návykových látek (SUD) jsou běžné a jsou spojeny se značným poškozením a náklady na veřejné zdraví (Behaviorální zdravotní trendy ve Spojených státech: Výsledky z roku 2014 National Survey on Drug Use and Health 2015). Dospívání je klíčové vývojové období zahrnující významné neurovývojové změny a je kritickým rizikovým obdobím pro zahájení užívání návykových látek a související negativní výsledky, včetně problémů s užíváním návykových látek v dospělosti (Andrews, Ahmed, & Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein , Chou, Ruan a Grant, 2008; Gray & Squeglia, 2018; Guttmannova a kol., 2011; Irons, Iacono a McGue, 2015; McCabe a kol., 2022). Lepší pochopení neurokognitivních mechanismů rizika užívání látek by mohlo vést k novým přístupům k prevenci.
Účinky strukturálního rasismu (SR) jsou škodlivé. 50–75 % menšinové populace v USA uvádí diskriminační zacházení (Lee, Perez, Boykin a Mendoza-Denton, 2019) a zkušenosti s etnickou diskriminací během dětství a dospívání jsou spojeny se zvýšeným užíváním návykových látek v mládí (např. Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk a Cheng, 2018). I když je dopad mezilidské diskriminace na riziko užívání návykových látek u mládeže důležitý, zaměřuje se spíše na vnímání zkušeností než na způsoby systematického znevýhodňování menšinových jedinců. Plánujeme tedy měřit dopad indikátorů strukturálního rasismu na riziko užívání návykových látek a zároveň kontrolovat zkušenosti s diskriminací, abychom určili dopad indikátorů SR nad individuální zkušenosti. Strukturální faktory ovlivňují riziko SUD: Dopad ukazatelů SR na riziko užívání návykových látek u mladistvých není v současné době znám, nicméně etnické nerovnosti byly dokumentovány ve strukturálních indexech spojených se zvýšeným rizikem užívání návykových látek, včetně etnických nerovností v 1) příjmu domácností v USA (Rivenbark et al, 2019), 2) míra opuštění střední školy (Maynard, Salas-Wright a Vaughn, 2015; Townsend, Flisher, & King, 2007) a 3) sousedské násilí (Fagan, Wright a Pinchevsky, 2014; Lambert , Brown, Phillips a Ialongo, 2004). Vygenerování kombinace indikátorů SR pomocí rasových rozdílů v příjmech na úrovni sčítacího traktu a dosaženém vzdělání a míry vražd na úrovni okrsku tedy poskytne míru SR relevantní pro riziko užívání návykových látek mladistvými.
Strukturální faktory ovlivňují vývoj mozku. Bylo prokázáno, že strukturální faktory na úrovni sousedství ovlivňují strukturu a funkci mozku (Maxwell, Taylor, & Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson, & Barch, 2020), což naznačuje, že je pravděpodobné, že SR souvisí s neurovývojovými změnami. Neurověda informuje o strukturálních změnách. Výsledky z neurovědy ovlivnily politiku, kupř. slevy na dani na děti (např. Vickers, Zamani-Hank, & Margerison, 2022) a soudní rozhodnutí, např. praktiky odsouzení mladistvých (např. Miller v. Alabama SC. 2012). Neurověda tedy hraje důležitou roli v motivaci a formování strukturálních změn, zejména u dětí a dospívajících, což podtrhuje důležitost zkoumání nervových korelátů SR indikátorů.
Individuální rozdíly v rozhodování souvisejícím s odměnou mohou přispět k riziku užívání návykových látek. Mechanismy, kterými by větší expozice SR mohla zvýšit užívání látek, nejsou známy. Jednotlivci s SUD mají tendenci upřednostňovat menší, dříve před většími, pozdějšími odměnami – tedy strmější slevy za zpoždění ve srovnání s jednotlivci bez SUD nebo souvisejících problémů (např. Amlung, Vedelago, Acker, Balodis a MacKillop, 2017). Strmější diskontování zpoždění bylo interpretováno jako známka maladaptivní impulzivity (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis & MacKillop, 2017). Nicméně učení se čekat na větší, pozdější odměny se teoreticky objevuje ve vývoji spolu s vírou ve spravedlivý svět, protože je rozumné čekat na větší odměny, pouze pokud lidé dostanou to, co si zaslouží (Lerner & Miller, 1978). Víra ve spravedlivý svět souvisí s rozhodováním souvisejícím s odměnou; jak 1) vystavení nespravedlivým scénářům, tak 2) snížená víra ve spravedlivý svět je spojena se strmějším diskontováním zpoždění (Lerner & Miller, 1978). Vyrůstání v nespravedlivém prostředí s vysokou úrovní SR tedy může podporovat strmější zpožďování. Strmější slevy za zpoždění mohou pomoci zajistit dostupné odměny v nespravedlivých prostředích. Vzhledem k dobře zavedené vazbě mezi strmějším zpožďováním zpoždění a SUD (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis a MacKillop, 2017), kdy je odměnou látka a okamžité použití se volí před dlouhodobými zdravotními výsledky, tato adaptace k životnímu prostředí by mohla zvýšit pravděpodobnost užívání rizikových látek (Kim-Spoon et al, 2019). Lepší pochopení toho, jak SR vede ke zvýšenému riziku užívání látek, by mohlo být zdrojem nových snah o prevenci/intervenci na strukturální úrovni. Pokud například strmější diskontování zpoždění zmírňuje vztah mezi vyššími úrovněmi ukazatelů SR a zvýšeným rizikem užívání návykových látek, intervence by se mohly zaměřit na 1) strukturální nerovnost, zejména na měřené ukazatele, a 2) odměňovat rozhodování související s rozhodováním (Stein et al, 2016). snížit škodlivé účinky SR (Stein et al, 2016).
Ochranné faktory: Strukturální a rodinné ochranné faktory. Ochranné faktory na úrovni oblasti mohou tlumit negativní účinky SR na riziko užívání látek, včetně dostupnosti církví a procenta podniků vlastněných menšinami. Počet okolních kostelů na obyvatele byl spojen s nižší pravděpodobností SUD (Stockdale et al, 2007). Pozitivní vliv má rovněž počet podniků vlastněných menšinami v sousedství. Například zvýšený počet podniků vlastněných Latiny souvisí se sníženou mírou majetkové kriminality (Stansfield, 2014). Budeme tedy zkoumat, zda počet místních podniků, církví a podniků vlastněných Latiny v oblasti tlumí vliv indikátorů SR na neurální strukturu a funkci. Procesy na úrovni rodiny, jako je vyšší rodičovský dohled, komunikace mezi rodiči a dětmi a rodinářství, jsou spojeny se sníženým rizikem užívání návykových látek u latinské mládeže (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson, & Sussman, 2008; German, Gonzales, & Dumka, 2009). Zkoumání vyrovnávacího účinku faktorů na rodinné úrovni na vztah mezi SR a neurovývojem bude informovat, zda zacílení na rodinné procesy může pomoci chránit před negativním dopadem SR.
Boricua Youth Study, příležitost: The Boricua Youth Study (BYS) začala v roce 2000 s cílem dozvědět se více o duševním zdraví portorické mládeže žijící ve dvou kontextech: San Juan, Portoriko a Jižní Bronx, New York . Podélná data byla shromážděna během 3 vln v letech 2001-2004. Původní mladí účastníci BYS nyní mají děti, což umožňuje druhé generaci BYS účastnit se výzkumu. Práce s BYS je tedy příležitostí: 1) měřit ukazatele SR ve dvou odlišných kontextech a 2) izolovat dopad ukazatelů SR na užívání návykových látek kontrolou rodinných faktorů. Tato studie vytvoří samostatná měření ukazatelů SR, se zvláštním významem pro výsledky související s rizikem užívání návykových látek, u portorické mládeže žijící ve dvou kontextech: na pevnině USA a v PR. Budeme tak moci 1) porovnat strukturu ukazatelů SR mezi těmito dvěma kontexty; 2) určit, zda určité SR indexy přispívají více k riziku užívání látky na jednom místě než na jiném. Mezigenerační přenos užívání látek je dobře zaveden. Kromě toho je možné, že rodinná anamnéza SUD by mohla ovlivnit rozhodnutí mladých lidí slevit z odkladu, jak bylo empiricky zjištěno (Dougherty et al, 2014). Proto, abychom izolovali dopad SR indikátorů na mozkovou strukturu, oddalování diskontování související mozkové aktivity a rizika SUD, je zásadní vzít v úvahu rodinné rizikové faktory SUD. Jiné velké soubory dat nemají prospektivně zachycená data týkající se rodinných rizikových faktorů SUD. Proto práce s BYS-ECHO přidá klíčové doplňkové informace tím, že nám umožní přímo kontrolovat prospektivně zachycené rodinné rizikové faktory SUD, např. rodičovské SUD a impulzivita.
Specifické cíle R61: Důkaz koncepce vztahu indikátorů SR k neurokognitivním mechanismům: Pozveme 72 dětí (ve věku 11-14 let, 50 % ženy, 50 % z SBx, 50 % z PR), aby poskytly historii domácích adres (poslední 5 let), riziko užívání návykových látek, víra ve spravedlivý svět a magnetická rezonance (MRI) pro strukturu mozku a mozkové funkce související s DD. Vyšší úrovně indikátorů SR se budou týkat: Cíl 1, Hypotéza 1 (H1): struktura mozku dospívajících: nižší objem šedé hmoty horní frontální, dorzální laterální a mediální prefrontální kůry; Cíl 2, H2: Strmější DD a menší aktivita související s DD v dorzální mediální prefrontální a přední cingulární kůře, ventrálním striatu a inzule; Cíl 3, H3: Snížená víra ve spravedlivý svět. Střední asociace velikosti účinku (r > 0,30) zjištěná pro H1, H2 nebo H3 odůvodní postup do fáze R33.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamara J. Sussman, PhD
- Telefonní číslo: 646-774-6048
- E-mail: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00921
- Nábor
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající účastník je biologické nebo nebiologické dítě člena původního vzorku Boricua Youth Study (BYS).
- Adolescent je ve věku 11 až 14,5 let v době náboru a 11 až <15 v době účasti na studii.
- Pokud rodič/pečovatel není původním členem BYS, poskytl souhlas s kontaktním formulářem.
- Rodič/pečovatel je ve věku 18–64,5 let v době náboru a 18 až <65 v době účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Závažná neurologická porucha (např. záchvatová porucha) nebo kognitivní poruchy (např. středně těžká až těžká porucha autistického spektra, mentální postižení)
- Kritéria vyloučení pouze pro vyšetření MRI: kontraindikace MRI (např. neodstranitelný kov na těle, kardiostimulátor, rovnátka atd.; těhotenství (pokud to vyžaduje NYSPI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura mozku dospívajících
Časové okno: Až 3,5 hodiny
|
Objem šedé hmoty horní frontální, dorzální laterální a mediální prefrontální kůry
|
Až 3,5 hodiny
|
|
Strmější sleva za zpoždění
Časové okno: Až 3,5 hodiny
|
Faktor k diskontování zpoždění, míra toho, jak moc je vnímaná hodnota ovlivněna zpožděním v doručení odměny
|
Až 3,5 hodiny
|
|
Funkce mozku související se zpožděním slev
Časové okno: Až 3,5 hodiny
|
Mozek bude aktivnější pro okamžité vs opožděné odměny v dorzálním mediálním prefrontálním kortexu a ventrálním striatu a aktivnější pro opožděné vs okamžité odměny v ostrůvku, zatímco přední cingulát bude sledovat hodnotu odměny.
|
Až 3,5 hodiny
|
|
Víra ve spravedlivý svět
Časové okno: Až 3,5 hodiny
|
Skóre v měřítku víry ve spravedlivý svět (Dalbert, 1999)
|
Až 3,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara J. Sussman, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Lee RT, Perez AD, Boykin CM, Mendoza-Denton R. On the prevalence of racial discrimination in the United States. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0210698. doi: 10.1371/journal.pone.0210698. eCollection 2019.
- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
- Benner AD, Wang Y, Shen Y, Boyle AE, Polk R, Cheng YP. Racial/ethnic discrimination and well-being during adolescence: A meta-analytic review. Am Psychol. 2018 Oct;73(7):855-883. doi: 10.1037/amp0000204. Epub 2018 Jul 19.
- Dawson DA, Goldstein RB, Chou SP, Ruan WJ, Grant BF. Age at first drink and the first incidence of adult-onset DSM-IV alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Dec;32(12):2149-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00806.x. Epub 2008 Sep 30.
- Fagan AA, Wright EM, Pinchevsky GM. The protective effects of neighborhood collective efficacy on adolescent substance use and violence following exposure to violence. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1498-512. doi: 10.1007/s10964-013-0049-8. Epub 2013 Oct 30.
- German M, Gonzales NA, Dumka L. Familism Values as a Protective Factor for Mexican-origin Adolescents Exposed to Deviant Peers. J Early Adolesc. 2009 Feb;29(1):16-42. doi: 10.1177/0272431608324475.
- Guttmannova K, Bailey JA, Hill KG, Lee JO, Hawkins JD, Woods ML, Catalano RF. Sensitive periods for adolescent alcohol use initiation: predicting the lifetime occurrence and chronicity of alcohol problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Mar;72(2):221-31. doi: 10.15288/jsad.2011.72.221.
- Irons DE, Iacono WG, McGue M. Tests of the effects of adolescent early alcohol exposures on adult outcomes. Addiction. 2015 Feb;110(2):269-78. doi: 10.1111/add.12747. Epub 2014 Oct 27.
- Lambert SF, Brown TL, Phillips CM, Ialongo NS. The relationship between perceptions of neighborhood characteristics and substance use among urban African American adolescents. Am J Community Psychol. 2004 Dec;34(3-4):205-18. doi: 10.1007/s10464-004-7415-3.
- Lerner MJ, & Miller, DT. Just world research and the attribution process: Looking back and ahead. Psychological bulletin, 1978; 85(5).
- Maxwell MY, Taylor RL, Barch DM. Relationship Between Neighborhood Poverty and Externalizing Symptoms in Children: Mediation and Moderation by Environmental Factors and Brain Structure. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Dec;54(6):1710-1722. doi: 10.1007/s10578-022-01369-w. Epub 2022 May 21.
- Maynard BR, Salas-Wright CP, Vaughn MG. High school dropouts in emerging adulthood: substance use, mental health problems, and crime. Community Ment Health J. 2015 Apr;51(3):289-99. doi: 10.1007/s10597-014-9760-5. Epub 2014 Jul 17.
- McCabe SE, Schulenberg JE, Schepis TS, McCabe VV, Veliz PT. Longitudinal Analysis of Substance Use Disorder Symptom Severity at Age 18 Years and Substance Use Disorder in Adulthood. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e225324. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.5324.
- Miller v. Alabama SC. 2012.
- Pokhrel P, Unger JB, Wagner KD, Ritt-Olson A, Sussman S. Effects of parental monitoring, parent-child communication, and parents' expectation of the child's acculturation on the substance use behaviors of urban, Hispanic adolescents. J Ethn Subst Abuse. 2008;7(2):200-13. doi: 10.1080/15332640802055665.
- Rivenbark JG, Copeland WE, Davisson EK, Gassman-Pines A, Hoyle RH, Piontak JR, Russell MA, Skinner AT, Odgers CL. Perceived social status and mental health among young adolescents: Evidence from census data to cellphones. Dev Psychol. 2019 Mar;55(3):574-585. doi: 10.1037/dev0000551.
- Stansfield R. Safer cities: A macro-level analysis of recent immigration, Hispanic-owned businesses, and crime rates in the United States. Journal of Urban Affairs. 2014;36(3):503-18.
- Stockdale SE, Wells KB, Tang L, Belin TR, Zhang L, Sherbourne CD. The importance of social context: neighborhood stressors, stress-buffering mechanisms, and alcohol, drug, and mental health disorders. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(9):1867-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.05.045. Epub 2007 Jul 5.
- Taylor RL, Cooper SR, Jackson JJ, Barch DM. Assessment of Neighborhood Poverty, Cognitive Function, and Prefrontal and Hippocampal Volumes in Children. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023774. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23774.
- Townsend L, Flisher AJ, King G. A systematic review of the relationship between high school dropout and substance use. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Dec;10(4):295-317. doi: 10.1007/s10567-007-0023-7.
- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAV4120
- 8499 (Jiný identifikátor: New York State Psychiatric Institute)
- 1R61DA058985 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .