- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06221839
Strukturell rasism, belöningsrelaterat beslutsfattande och missbruksrisk
Strukturell rasism, neurokognition i belöningsrelaterat beslutsfattande och missbruksrisk
Målet med denna observationsstudie, som har en pilotfas (R61) och en andra, större fas (R33), är att lära sig om effekterna av indikatorer på strukturell rasism (SR) på missbruksrisk hos Puerto Rico ungdomar som bor i USA:s fastland och i Puerto Rico. För att göra detta kommer vi att titta på hur indikatorer på SR relaterar till hjärnans struktur, hjärnans funktion under belöningsrelaterade val, tro på en rättvis värld och riskindikatorer för droganvändning hos ungdomar i Puerto Rico som bor på fastlandet i USA (mest i New York) ) och i Puerto Rico (mest i San Juan). Vi är för närvarande fokuserade på R61-fasen (pilot). Denna pilotfas syftar till att svara på frågan: Finns det ett samband mellan indikatorer på SR och hjärnans struktur, hjärnans funktion under belöningsrelaterat beslutsfattande och tron på en rättvis värld? Om vi kan etablera ett samband mellan SR-indikatorer och utfall, fortsätter vi till den andra fasen av studien vid den tidpunkten.
Vi kommer att samla in data från totalt 72 ungdomar och deras föräldrar; n=36 i NY; n=36 i PR). Deltagande i forskningsstudien kommer att innefatta: 1. en intervju med föräldern eller vårdgivaren (cirka 2,5 timmar) angående barnets demografi, psykiska hälsosymptom, tidigare erfarenheter, föräldern eller vårdgivarens relation till barnet, såväl som kulturella värderingar och akkulturation ; 2. en intervju med barnet (cirka 2,5 timmar) angående barnets tidigare erfarenheter, deras nuvarande övertygelse, personlighetsdrag och psykiska symtom; 3. En MR-undersökning för barnet inklusive uppgiftsbaserad, strukturell och funktionell anslutning i vilotillstånd (cirka 1 timme).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Substansanvändningsstörningar (SUD) är vanliga och är förknippade med betydande funktionsnedsättningar och folkhälsokostnader (Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health 2015). Tonåren är en viktig utvecklingsperiod som involverar betydande neuroutvecklingsförändringar och är en kritisk riskperiod för initiering av droganvändning och relaterade negativa resultat, inklusive missbruksproblem i vuxen ålder (Andrews, Ahmed, & Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein , Chou, Ruan, & Grant, 2008; Gray & Squeglia, 2018; Guttmannova et al., 2011; Irons, Iacono, & McGue, 2015; McCabe et al., 2022). Förbättrad förståelse för de neurokognitiva mekanismerna för missbruksrisk kan leda till nya metoder för förebyggande.
Effekterna av strukturell rasism (SR) är skadliga. Mellan 50-75 % av minoritiserade befolkningar i USA rapporterar diskriminerande behandling (Lee, Perez, Boykin, & Mendoza-Denton, 2019), och erfarenheter av etnoracial diskriminering under barndomen och tonåren är förknippade med ökat missbruk hos ungdomar (t.ex. Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk och Cheng, 2018). Även om inverkan av interpersonell diskriminering på missbruksrisk hos ungdomar är viktig, fokuserar den på uppfattningar om upplevelser snarare än på sätten som minoritetsgrupper systematiskt missgynnas. Därför planerar vi att mäta effekten av indikatorer på strukturell rasism på risken för missbruk, samtidigt som vi kontrollerar för erfarenheter av diskriminering, för att bestämma effekten av SR-indikatorer utöver individuella erfarenheter. Strukturella faktorer påverkar SUD-risk: Effekten av SR-indikatorer på alkoholmissbruksrisk för ungdomar är för närvarande okänd, men etnoraciala ojämlikheter har dokumenterats i strukturella index associerade med ökad missbruksrisk, inklusive etnoraciala ojämlikheter i 1) hushållsinkomst i USA (Rivenbark) et al, 2019), 2) avhopp från gymnasiet (Maynard, Salas-Wright, & Vaughn, 2015; Townsend, Flisher, & King, 2007) och 3) våld i grannskapet (Fagan, Wright, & Pinchevsky, 2014; Lambert , Brown, Phillips, & Ialongo, 2004). Att generera en sammansättning av indikatorer på SR genom att använda rasskillnader i inkomst och utbildningsnivå på folkräkningsnivån och mordfrekvenser på distriktsnivå kommer att ge ett SR-mått som är relevant för risken för missbruk av tonåringar.
Strukturella faktorer påverkar hjärnans utveckling. Strukturella faktorer på grannskapsnivå har visat sig påverka hjärnans struktur och funktion (Maxwell, Taylor, & Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson, & Barch, 2020), vilket tyder på att det är troligt att SR är relaterat till neuroutvecklingsförändringar. Neurovetenskap informerar om strukturella förändringar. Resultat från neurovetenskap har påverkat politiken, t.ex. barnskatteavdrag (t.ex. Vickers, Zamani-Hank, & Margerison, 2022) och domstolsbeslut, t.ex. praxis för ungdomsstraff (t.ex. Miller mot Alabama SC. 2012). Således spelar neurovetenskap en viktig roll för att motivera och forma förändringar på strukturell nivå, särskilt för barn och ungdomar, vilket understryker vikten av att undersöka neurala korrelat av SR-indikatorer.
Individuella skillnader i belöningsrelaterat beslutsfattande kan bidra till missbruksrisk. Mekanismer genom vilka större exponering för SR kan öka substansanvändningen är inte kända. Individer med SUDs tenderar att behöva föredra mindre, tidigare framför större, senare belöningar - dvs brantare fördröjningsrabatter, jämfört med individer utan SUDs eller relaterade problem (t.ex. Amlung, Vedelago, Acker, Balodis och MacKillop, 2017.). Brantare fördröjningsdiskontering har tolkats som ett tecken på maladaptiv impulsivitet (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017). Men att lära sig att vänta på större, senare belöningar är teoretiserad att växa fram utvecklingsmässigt tillsammans med en tro på en rättvis värld, eftersom det bara är förnuftigt att vänta på större belöningar om människor får vad de förtjänar (Lerner & Miller, 1978). Tron på en rättvis värld relaterar till belöningsrelaterat beslutsfattande; både 1) exponering för orättvisa scenarier och 2) minskad tro på en rättvis värld är förknippad med brantare fördröjningsdiskontering (Lerner & Miller, 1978). Att växa upp i en orättvis miljö med höga nivåer av SR kan således främja kraftigare fördröjningsrabatter. Brantare fördröjningsrabatter kan hjälpa till att säkra tillgängliga belöningar i orättvisa miljöer. Men med tanke på den väletablerade kopplingen mellan brantare fördröjningsrabatter och SUD (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017), när belöningen är ett ämne och omedelbar användning väljs framför långsiktiga hälsoresultat, är denna anpassning. till miljön kan öka risken för riskfylld substansanvändning (Kim-Spoon et al, 2019). Förbättrad förståelse för hur SR leder till ökad missbruksrisk skulle kunna utgöra grund för nya förebyggande/interventionsinsatser på strukturell nivå. Till exempel, om kraftigare fördröjningsdiskontering dämpar förhållandet mellan högre nivåer av SR-indikatorer och ökad risk för droganvändning, kan insatser riktas mot 1) strukturell ojämlikhet, särskilt de uppmätta indikatorerna, och 2) belöningsrelaterat beslutsfattande (Stein et al, 2016) minska de skadliga effekterna av SR (Stein et al, 2016).
Skyddsfaktorer: Skyddsfaktorer på struktur- och familjenivå. Skyddsfaktorer på områdesnivå kan buffra de negativa effekterna av SR på missbruksrisk, inklusive tillgången till kyrkor och andelen minoritetsägda företag. Antalet grannskapskyrkor per capita har associerats med lägre sannolikhet för SUD (Stockdale et al, 2007). På samma sätt har antalet minoritetsägda företag i en stadsdel positiva effekter. Till exempel relaterar ett ökat antal latinägda företag till minskad egendomsbrottslighet (Stansfield, 2014). Därför kommer vi att undersöka om antalet lokala, kyrkor och latinägda företag i området buffrar effekten av SR-indikatorer på neurala struktur och funktion. Processer på familjenivå, såsom högre föräldraövervakning, förälder-barn-kommunikation och familism är förknippade med minskad missbruksrisk hos latinska ungdomar (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson, & Sussman, 2008; German, Gonzales, & Dumka, 2009). Att undersöka den buffrande effekten av faktorer på familjenivå på förhållandet mellan SR och neuroutveckling kommer att informera om inriktning på familjeprocesser kan hjälpa till att skydda mot den negativa effekten av SR.
Boricua Youth Study, en möjlighet: Boricua Youth Study (BYS) startade 2000 med målet att lära sig mer om den mentala hälsan hos Puerto Rico ungdomar som lever i två sammanhang: San Juan, Puerto Rico och South Bronx, New York . Longitudinella data samlades in över 3 vågor, mellan 2001-2004. De ursprungliga ungdomsdeltagarna i BYS har nu barn, vilket gör att en andra generation av BYS kan delta i forskning. Arbetet med BYS är alltså en möjlighet att: 1) mäta SR-indikatorer i två distinkta sammanhang och 2) isolera effekten av SR-indikatorer på droganvändning, genom att kontrollera för familjära faktorer. Denna studie kommer att generera separata mått på SR-indikatorer, med särskild relevans för riskrelaterade utfall för droganvändning, för ungdomar från Puerto Rico som lever i två sammanhang: på USA:s fastland och i PR. Således kommer vi att kunna 1) jämföra strukturen för SR-indikatorer mellan de två sammanhangen; 2) avgöra om vissa SR-index bidrar mer till substansanvändningsrisk på en plats än en annan. Överföring av droganvändning mellan generationerna är väl etablerad. Dessutom är det möjligt att familjehistoria av SUD kan påverka ungdomars fördröjning av rabatterade val, vilket har visat sig empiriskt (Dougherty et al, 2014). Därför, för att isolera effekten av SR-indikatorer på hjärnans struktur, fördröja diskontering av relaterad hjärnaktivitet och SUD-risk, är det avgörande att ta hänsyn till familjära SUD-riskfaktorer. Andra stora datamängder har inte prospektivt fångad data om familjära SUD-riskfaktorer. Därför kommer arbetet med BYS-ECHO att lägga till viktig kompletterande information genom att göra det möjligt för oss att direkt kontrollera för prospektivt fångade familjära SUD-riskfaktorer, t.ex. föräldrars SUD och impulsivitet.
R61 Specifika syften: Bevis på konceptet för sambandet mellan indikatorer för SR och neurokognitiva mekanismer: Vi kommer att bjuda in 72 barn (i åldern 11-14, 50 % kvinnor, 50 % från SBx, 50 % från PR), att tillhandahålla hemadresshistorik (senast 5 år), missbruksrisk, tro på en rättvis värld och magnetisk resonanstomografi (MRT) för hjärnans struktur och DD-relaterad hjärnfunktion. Högre nivåer av SR-indikatorer kommer att relatera till: Syfte 1, Hypotes 1 (H1): ungdomars hjärnstruktur: lägre grå substansvolym av superior frontala, dorsala laterala och mediala prefrontala cortex; Syfte 2, H2: Brantare DD och mindre DD-relaterad aktivitet i dorsala mediala prefrontala och främre cingulate cortices, ventral striatum och insula; Mål 3, H3: Minskad tro på en rättvis värld. En måttlig effektstorleksassociation (r > 0,30) hittad för H1, H2 eller H3 kommer att motivera progression till R33-fasen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tamara J. Sussman, PhD
- Telefonnummer: 646-774-6048
- E-post: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekrytering
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den tonårsdeltagare är ett biologiskt eller icke-biologiskt barn till en medlem av det ursprungliga Boricua Youth Study (BYS) provet.
- Ungdomen är mellan 11 och 14,5 år vid rekryteringstillfället och 11 till <15 år vid tidpunkten för studiedeltagandet.
- Om föräldern/vårdgivaren inte är en ursprunglig BYS-medlem har de lämnat ett samtycke till kontaktformulär.
- Förälder/vårdgivare är mellan 18-64,5 år vid rekryteringstillfället och 18 till <65 år vid tidpunkten för studiedeltagandet
Exklusions kriterier:
- Stor neurologisk störning (t. anfallsstörning) eller kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. måttlig till svår autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning)
- Uteslutningskriterier endast för MR-undersökningen: MRT-kontraindikationer (t.ex. oruttagbar metall på kroppen, pacemaker, tandställning, etc.; graviditet (medan det krävs av NYSPI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdoms hjärnstruktur
Tidsram: Upp till 3,5 timmar
|
Grå substansvolym av superior frontal, dorsala laterala och mediala prefrontala cortex
|
Upp till 3,5 timmar
|
|
Brantare fördröjningsrabatter
Tidsram: Upp till 3,5 timmar
|
Fördröjningsdiskontering k-faktorn, ett mått på hur mycket uppfattat värde som påverkas av försening i belöningsleverans
|
Upp till 3,5 timmar
|
|
Fördröjning av rabattrelaterad hjärnfunktion
Tidsram: Upp till 3,5 timmar
|
Hjärnan kommer att vara mer aktiv för omedelbara vs fördröjda belöningar i den dorsala mediala prefrontala cortex och ventral striatum, och mer aktiv för fördröjda vs omedelbara belöningar i insula, medan den främre cingulate kommer att spåra värdet av belöningen.
|
Upp till 3,5 timmar
|
|
Tro på en rättvis värld
Tidsram: Upp till 3,5 timmar
|
Score on the Belief in a Just World Scale (Dalbert, 1999)
|
Upp till 3,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tamara J. Sussman, PhD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Lee RT, Perez AD, Boykin CM, Mendoza-Denton R. On the prevalence of racial discrimination in the United States. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0210698. doi: 10.1371/journal.pone.0210698. eCollection 2019.
- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
- Benner AD, Wang Y, Shen Y, Boyle AE, Polk R, Cheng YP. Racial/ethnic discrimination and well-being during adolescence: A meta-analytic review. Am Psychol. 2018 Oct;73(7):855-883. doi: 10.1037/amp0000204. Epub 2018 Jul 19.
- Dawson DA, Goldstein RB, Chou SP, Ruan WJ, Grant BF. Age at first drink and the first incidence of adult-onset DSM-IV alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Dec;32(12):2149-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00806.x. Epub 2008 Sep 30.
- Fagan AA, Wright EM, Pinchevsky GM. The protective effects of neighborhood collective efficacy on adolescent substance use and violence following exposure to violence. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1498-512. doi: 10.1007/s10964-013-0049-8. Epub 2013 Oct 30.
- German M, Gonzales NA, Dumka L. Familism Values as a Protective Factor for Mexican-origin Adolescents Exposed to Deviant Peers. J Early Adolesc. 2009 Feb;29(1):16-42. doi: 10.1177/0272431608324475.
- Guttmannova K, Bailey JA, Hill KG, Lee JO, Hawkins JD, Woods ML, Catalano RF. Sensitive periods for adolescent alcohol use initiation: predicting the lifetime occurrence and chronicity of alcohol problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Mar;72(2):221-31. doi: 10.15288/jsad.2011.72.221.
- Irons DE, Iacono WG, McGue M. Tests of the effects of adolescent early alcohol exposures on adult outcomes. Addiction. 2015 Feb;110(2):269-78. doi: 10.1111/add.12747. Epub 2014 Oct 27.
- Lambert SF, Brown TL, Phillips CM, Ialongo NS. The relationship between perceptions of neighborhood characteristics and substance use among urban African American adolescents. Am J Community Psychol. 2004 Dec;34(3-4):205-18. doi: 10.1007/s10464-004-7415-3.
- Lerner MJ, & Miller, DT. Just world research and the attribution process: Looking back and ahead. Psychological bulletin, 1978; 85(5).
- Maxwell MY, Taylor RL, Barch DM. Relationship Between Neighborhood Poverty and Externalizing Symptoms in Children: Mediation and Moderation by Environmental Factors and Brain Structure. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Dec;54(6):1710-1722. doi: 10.1007/s10578-022-01369-w. Epub 2022 May 21.
- Maynard BR, Salas-Wright CP, Vaughn MG. High school dropouts in emerging adulthood: substance use, mental health problems, and crime. Community Ment Health J. 2015 Apr;51(3):289-99. doi: 10.1007/s10597-014-9760-5. Epub 2014 Jul 17.
- McCabe SE, Schulenberg JE, Schepis TS, McCabe VV, Veliz PT. Longitudinal Analysis of Substance Use Disorder Symptom Severity at Age 18 Years and Substance Use Disorder in Adulthood. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e225324. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.5324.
- Miller v. Alabama SC. 2012.
- Pokhrel P, Unger JB, Wagner KD, Ritt-Olson A, Sussman S. Effects of parental monitoring, parent-child communication, and parents' expectation of the child's acculturation on the substance use behaviors of urban, Hispanic adolescents. J Ethn Subst Abuse. 2008;7(2):200-13. doi: 10.1080/15332640802055665.
- Rivenbark JG, Copeland WE, Davisson EK, Gassman-Pines A, Hoyle RH, Piontak JR, Russell MA, Skinner AT, Odgers CL. Perceived social status and mental health among young adolescents: Evidence from census data to cellphones. Dev Psychol. 2019 Mar;55(3):574-585. doi: 10.1037/dev0000551.
- Stansfield R. Safer cities: A macro-level analysis of recent immigration, Hispanic-owned businesses, and crime rates in the United States. Journal of Urban Affairs. 2014;36(3):503-18.
- Stockdale SE, Wells KB, Tang L, Belin TR, Zhang L, Sherbourne CD. The importance of social context: neighborhood stressors, stress-buffering mechanisms, and alcohol, drug, and mental health disorders. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(9):1867-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.05.045. Epub 2007 Jul 5.
- Taylor RL, Cooper SR, Jackson JJ, Barch DM. Assessment of Neighborhood Poverty, Cognitive Function, and Prefrontal and Hippocampal Volumes in Children. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023774. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23774.
- Townsend L, Flisher AJ, King G. A systematic review of the relationship between high school dropout and substance use. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Dec;10(4):295-317. doi: 10.1007/s10567-007-0023-7.
- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAV4120
- 8499 (Annan identifierare: New York State Psychiatric Institute)
- 1R61DA058985 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .