- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221839
Racismo estrutural, tomada de decisões relacionadas a recompensas e risco de uso de substâncias
Racismo estrutural, neurocognição na tomada de decisões relacionadas à recompensa e risco de uso de substâncias
O objetivo deste estudo observacional, que tem uma fase piloto (R61) e uma segunda fase mais ampla (R33), é aprender sobre o impacto dos indicadores de racismo estrutural (RS) no risco de uso de substâncias em adolescentes porto-riquenhos que vivem no continente dos EUA e em Porto Rico. Para fazer isso, veremos como os indicadores de RS se relacionam com a estrutura cerebral, a função cerebral durante as escolhas relacionadas à recompensa, a crença em um mundo justo e os indicadores de risco de uso de substâncias em adolescentes porto-riquenhos que vivem no continente americano (principalmente em Nova York). ) e em Porto Rico (principalmente em San Juan). Atualmente estamos focados na fase R61 (piloto). Esta fase piloto visa responder à questão: existe uma relação entre indicadores de RS e estrutura cerebral, função cerebral durante a tomada de decisões relacionadas com recompensas e crença num mundo justo? Se conseguirmos estabelecer uma relação entre os indicadores de RS e os resultados, continuaremos para a segunda fase do estudo nessa altura.
Coletaremos dados de um total de 72 adolescentes e seus pais; n=36 em NY; n=36 em RP). A participação no estudo de pesquisa incluirá: 1. uma entrevista com os pais ou cuidadores (aproximadamente 2,5 horas) sobre os dados demográficos da criança, sintomas de saúde mental, experiências passadas, o relacionamento dos pais ou cuidadores com a criança, bem como valores culturais e aculturação ; 2. uma entrevista com a criança (aproximadamente 2,5 horas) sobre as experiências passadas da criança, suas crenças atuais, traços de personalidade e sintomas de saúde mental; 3. uma ressonância magnética para a criança, incluindo conectividade funcional baseada em tarefas, estrutural e em estado de repouso (aproximadamente 1 hora).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os transtornos por uso de substâncias (TUS) são comuns e estão associados a prejuízos significativos e custos de saúde pública (Tendências de saúde comportamental nos Estados Unidos: Resultados da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde de 2014, 2015). A adolescência é um período chave do desenvolvimento que envolve mudanças significativas no neurodesenvolvimento e é um período de risco crítico para o início do uso de substâncias e resultados negativos relacionados, incluindo problemas de uso de substâncias na idade adulta (Andrews, Ahmed, & Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein , Chou, Ruan, & Grant, 2008; Gray & Squeglia, 2018; Guttmannova et al., 2011; Irons, Iacono, & McGue, 2015; McCabe et al, 2022). Uma melhor compreensão dos mecanismos neurocognitivos do risco do uso de substâncias pode levar a novas abordagens de prevenção.
Os efeitos do racismo estrutural (RS) são prejudiciais. Entre 50-75% das populações minorizadas nos EUA relatam tratamento discriminatório (Lee, Perez, Boykin, & Mendoza-Denton, 2019), e experiências de discriminação etnorracial durante a infância e adolescência estão associadas ao aumento do uso de substâncias na juventude (por exemplo, Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk e Cheng, 2018). Embora o impacto da discriminação interpessoal no risco de consumo de substâncias nos jovens seja importante, centra-se nas percepções das experiências e não nas formas como os indivíduos minorizados são sistematicamente desfavorecidos. Assim, planeamos medir o impacto dos indicadores de racismo estrutural no risco de consumo de substâncias, ao mesmo tempo que controlamos as experiências de discriminação, para determinar o impacto dos indicadores de RS para além das experiências individuais. Fatores estruturais impactam o risco de TUS: O impacto dos indicadores de RS no risco de uso de substâncias por adolescentes é atualmente desconhecido, no entanto, as desigualdades etnorraciais foram documentadas em índices estruturais associados ao aumento do risco de uso de substâncias, incluindo desigualdades etnorraciais em 1) renda familiar nos EUA (Rivenbark et al, 2019), 2) taxas de abandono escolar no ensino médio (Maynard, Salas-Wright, & Vaughn, 2015; Townsend, Flisher, & King, 2007) e 3) violência na vizinhança (Fagan, Wright, & Pinchevsky, 2014; Lambert , Brown, Phillips e Ialongo, 2004). Assim, a geração de um composto de indicadores de RS usando diferenças raciais na renda e no nível de escolaridade do setor censitário e nas taxas de homicídios em nível distrital fornecerá uma medida de RS relevante para o risco de uso de substâncias por adolescentes.
Fatores estruturais impactam o desenvolvimento do cérebro. Demonstrou-se que fatores estruturais no nível da vizinhança impactam a estrutura e função do cérebro (Maxwell, Taylor, & Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson, & Barch, 2020), sugerindo que é plausível que a RS esteja relacionada a mudanças no neurodesenvolvimento. A neurociência informa a mudança estrutural. Os resultados da neurociência influenciaram as políticas, por ex. créditos fiscais infantis (por exemplo, Vickers, Zamani-Hank, & Margerison, 2022) e decisões judiciais, por ex. práticas de condenação juvenil (por ex. Miller v. 2012). Assim, a neurociência desempenha um papel importante na motivação e na formação de mudanças a nível estrutural, particularmente para crianças e adolescentes, sublinhando a importância de examinar os correlatos neurais dos indicadores de RS.
Diferenças individuais na tomada de decisões relacionadas à recompensa podem contribuir para o risco de uso de substâncias. Os mecanismos pelos quais uma maior exposição ao RS poderia aumentar o uso de substâncias não são conhecidos. Indivíduos com SUDs tendem a preferir recompensas menores, mais cedo, em vez de recompensas maiores e posteriores - ou seja, descontos por atraso mais acentuados, em comparação com indivíduos sem SUDs ou problemas relacionados (por exemplo, Amlung, Vedelago, Acker, Balodis e MacKillop, 2017.). Descontos de atrasos mais acentuados foram interpretados como um sinal de impulsividade desadaptativa (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017). No entanto, teoriza-se que aprender a esperar por recompensas maiores e posteriores surge no desenvolvimento juntamente com a crença num mundo justo, uma vez que só é sensato esperar por recompensas maiores se as pessoas obtiverem o que merecem (Lerner & Miller, 1978). A crença num mundo justo está relacionada com a tomada de decisões relacionadas com recompensas; tanto 1) a exposição a cenários injustos como 2) a crença reduzida num mundo justo está associada a descontos de atraso mais acentuados (Lerner & Miller, 1978). Assim, crescer num ambiente injusto com elevados níveis de RS pode promover descontos por atrasos mais acentuados. Descontos com atrasos maiores podem ajudar a garantir recompensas disponíveis em ambientes injustos. No entanto, dada a ligação bem estabelecida entre descontos por atraso mais acentuados e SUDs (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017), quando a recompensa é uma substância e o uso imediato é escolhido em detrimento dos resultados de saúde a longo prazo, esta adaptação ao meio ambiente pode aumentar as chances de uso de substâncias de risco (Kim-Spoon et al, 2019). Uma melhor compreensão de como as RS conduzem ao aumento do risco de consumo de substâncias poderia informar novos esforços de prevenção/intervenção a nível estrutural. Por exemplo, se um desconto de atraso mais acentuado moderar a relação entre níveis mais elevados de indicadores de RS e o aumento do risco de uso de substâncias, as intervenções poderiam visar 1) a desigualdade estrutural, particularmente os indicadores medidos, e 2) recompensar a tomada de decisões relacionadas (Stein et al, 2016) para reduzir os efeitos nocivos das RS (Stein et al, 2016).
Fatores de proteção: Fatores de proteção estruturais e de nível familiar. Os factores de protecção ao nível da área podem amortecer os efeitos negativos da RS sobre o risco de consumo de substâncias, incluindo a disponibilidade de igrejas e a percentagem de empresas pertencentes a minorias. O número de igrejas de bairro per capita tem sido associado a uma menor probabilidade de TUS (Stockdale et al, 2007). Da mesma forma, o número de empresas pertencentes a minorias num bairro tem efeitos positivos. Por exemplo, um número crescente de empresas pertencentes a latinos está relacionado com a redução das taxas de crimes contra a propriedade (Stansfield, 2014). Assim, examinaremos se o número de empresas locais, de igrejas e de propriedade de latinos na área amortece o efeito dos indicadores de RS na estrutura e função neural. Processos a nível familiar, tais como maior monitorização parental, comunicação entre pais e filhos e familismo estão associados à redução do risco de consumo de substâncias em jovens latinos (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson, & Sussman, 2008; German, Gonzales, & Dumka, 2009). Examinar o efeito tampão dos fatores de nível familiar na relação entre RS e neurodesenvolvimento informará se o direcionamento dos processos familiares pode ajudar a proteger contra o impacto negativo do RS.
O Boricua Youth Study, uma oportunidade: O Boricua Youth Study (BYS) começou em 2000 com o objetivo de aprender mais sobre a saúde mental dos jovens porto-riquenhos que vivem em dois contextos: San Juan, Porto Rico, e South Bronx, Nova York . Os dados longitudinais foram coletados em 3 ondas, entre 2001-2004. Os jovens participantes originais do BYS agora têm filhos, permitindo que uma segunda geração de BYS participe na investigação. Assim, trabalhar com o SBY é uma oportunidade para: 1) medir os indicadores de RS em dois contextos distintos e 2) isolar o impacto dos indicadores de RS no uso de substâncias, controlando fatores familiares. Este estudo irá gerar medidas separadas de indicadores de RS, com particular relevância para os resultados relacionados com o risco do uso de substâncias, para jovens porto-riquenhos que vivem em dois contextos: no continente dos EUA e no PR. Assim, poderemos 1) comparar a estrutura dos indicadores de RS entre os dois contextos; 2) determinar se determinados índices de RS contribuem mais para o risco de uso de substâncias em um local do que em outro. A transferência intergeracional do uso de substâncias está bem estabelecida. Além disso, é possível que a história familiar de TUS possa influenciar as escolhas de desconto por atraso dos jovens, como foi encontrado empiricamente (Dougherty et al, 2014). Portanto, para isolar o impacto dos indicadores de RS na estrutura cerebral, atrasar o desconto da atividade cerebral relacionada e o risco de TUS, é crucial levar em conta os fatores de risco familiares de TUS. Outros grandes conjuntos de dados não possuem dados capturados prospectivamente sobre fatores de risco familiares de TUS. Portanto, trabalhar com o BYS-ECHO acrescentará informações complementares importantes, permitindo-nos controlar diretamente os fatores de risco familiares de SUD capturados prospectivamente, por ex. SUD parental e impulsividade.
Objetivos Específicos do R61: Prova de Conceito da relação dos indicadores de RS com Mecanismos Neurocognitivos: Convidaremos 72 crianças (de 11 a 14 anos, 50% do sexo feminino, 50% de SBx, 50% de PR), para fornecer histórico de endereço residencial (último 5 anos), risco de uso de substâncias, crença em um mundo justo e ressonância magnética (MRI) para estrutura cerebral e função cerebral relacionada ao DD. Níveis mais elevados de indicadores de RS estarão relacionados a: Objetivo 1, Hipótese 1 (H1): estrutura cerebral do adolescente: menor volume de substância cinzenta dos córtices frontal superior, dorsal lateral e pré-frontal medial; Objetivo 2, H2: DD mais acentuado e menos atividade relacionada ao DD nos córtices pré-frontal medial dorsal e cingulado anterior, estriado ventral e ínsula; Objetivo 3, H3: Redução da crença num mundo justo. Uma associação moderada de tamanho de efeito (r > 0,30) encontrada para H1, H2 ou H3 justificará a progressão para a fase R33.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tamara J. Sussman, PhD
- Número de telefone: 646-774-6048
- E-mail: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Recrutamento
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O adolescente participante é filho biológico ou não biológico de um membro da amostra original do Boricua Youth Study (BYS).
- O adolescente tem entre 11 e 14,5 anos no momento do recrutamento e 11 a <15 anos no momento da participação no estudo.
- Se o pai/responsável não for um membro original da BYS, ele forneceu um formulário de consentimento para contato.
- O pai/responsável tem entre 18 e 64,5 anos no momento do recrutamento e 18 a <65 anos no momento da participação no estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico grave (por ex. transtorno convulsivo) ou comprometimento cognitivo (por exemplo, transtorno do espectro do autismo moderado a grave, deficiência intelectual)
- Critérios de exclusão apenas para a ressonância magnética: contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, metal irremovível no corpo, marca-passo, aparelho ortodôntico, etc.; gravidez (embora exigido pelo NYSPI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estrutura cerebral do adolescente
Prazo: Até 3,5 horas
|
Volume de substância cinzenta dos córtices pré-frontais frontal superior, dorsal lateral e medial
|
Até 3,5 horas
|
|
Desconto de atraso mais acentuado
Prazo: Até 3,5 horas
|
O atraso no desconto do fator k, uma medida de quanto o valor percebido é afetado pelo atraso na entrega da recompensa
|
Até 3,5 horas
|
|
Função cerebral relacionada ao desconto de atraso
Prazo: Até 3,5 horas
|
O cérebro será mais ativo para recompensas imediatas versus recompensas retardadas no córtex pré-frontal medial dorsal e no corpo estriado ventral, e mais ativo para recompensas retardadas versus imediatas na ínsula, enquanto o cingulado anterior rastreará o valor da recompensa.
|
Até 3,5 horas
|
|
Crença em um mundo justo
Prazo: Até 3,5 horas
|
Pontuação na escala de crença em um mundo justo (Dalbert, 1999)
|
Até 3,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara J. Sussman, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Lee RT, Perez AD, Boykin CM, Mendoza-Denton R. On the prevalence of racial discrimination in the United States. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0210698. doi: 10.1371/journal.pone.0210698. eCollection 2019.
- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
- Benner AD, Wang Y, Shen Y, Boyle AE, Polk R, Cheng YP. Racial/ethnic discrimination and well-being during adolescence: A meta-analytic review. Am Psychol. 2018 Oct;73(7):855-883. doi: 10.1037/amp0000204. Epub 2018 Jul 19.
- Dawson DA, Goldstein RB, Chou SP, Ruan WJ, Grant BF. Age at first drink and the first incidence of adult-onset DSM-IV alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Dec;32(12):2149-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00806.x. Epub 2008 Sep 30.
- Fagan AA, Wright EM, Pinchevsky GM. The protective effects of neighborhood collective efficacy on adolescent substance use and violence following exposure to violence. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1498-512. doi: 10.1007/s10964-013-0049-8. Epub 2013 Oct 30.
- German M, Gonzales NA, Dumka L. Familism Values as a Protective Factor for Mexican-origin Adolescents Exposed to Deviant Peers. J Early Adolesc. 2009 Feb;29(1):16-42. doi: 10.1177/0272431608324475.
- Guttmannova K, Bailey JA, Hill KG, Lee JO, Hawkins JD, Woods ML, Catalano RF. Sensitive periods for adolescent alcohol use initiation: predicting the lifetime occurrence and chronicity of alcohol problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Mar;72(2):221-31. doi: 10.15288/jsad.2011.72.221.
- Irons DE, Iacono WG, McGue M. Tests of the effects of adolescent early alcohol exposures on adult outcomes. Addiction. 2015 Feb;110(2):269-78. doi: 10.1111/add.12747. Epub 2014 Oct 27.
- Lambert SF, Brown TL, Phillips CM, Ialongo NS. The relationship between perceptions of neighborhood characteristics and substance use among urban African American adolescents. Am J Community Psychol. 2004 Dec;34(3-4):205-18. doi: 10.1007/s10464-004-7415-3.
- Lerner MJ, & Miller, DT. Just world research and the attribution process: Looking back and ahead. Psychological bulletin, 1978; 85(5).
- Maxwell MY, Taylor RL, Barch DM. Relationship Between Neighborhood Poverty and Externalizing Symptoms in Children: Mediation and Moderation by Environmental Factors and Brain Structure. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Dec;54(6):1710-1722. doi: 10.1007/s10578-022-01369-w. Epub 2022 May 21.
- Maynard BR, Salas-Wright CP, Vaughn MG. High school dropouts in emerging adulthood: substance use, mental health problems, and crime. Community Ment Health J. 2015 Apr;51(3):289-99. doi: 10.1007/s10597-014-9760-5. Epub 2014 Jul 17.
- McCabe SE, Schulenberg JE, Schepis TS, McCabe VV, Veliz PT. Longitudinal Analysis of Substance Use Disorder Symptom Severity at Age 18 Years and Substance Use Disorder in Adulthood. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e225324. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.5324.
- Miller v. Alabama SC. 2012.
- Pokhrel P, Unger JB, Wagner KD, Ritt-Olson A, Sussman S. Effects of parental monitoring, parent-child communication, and parents' expectation of the child's acculturation on the substance use behaviors of urban, Hispanic adolescents. J Ethn Subst Abuse. 2008;7(2):200-13. doi: 10.1080/15332640802055665.
- Rivenbark JG, Copeland WE, Davisson EK, Gassman-Pines A, Hoyle RH, Piontak JR, Russell MA, Skinner AT, Odgers CL. Perceived social status and mental health among young adolescents: Evidence from census data to cellphones. Dev Psychol. 2019 Mar;55(3):574-585. doi: 10.1037/dev0000551.
- Stansfield R. Safer cities: A macro-level analysis of recent immigration, Hispanic-owned businesses, and crime rates in the United States. Journal of Urban Affairs. 2014;36(3):503-18.
- Stockdale SE, Wells KB, Tang L, Belin TR, Zhang L, Sherbourne CD. The importance of social context: neighborhood stressors, stress-buffering mechanisms, and alcohol, drug, and mental health disorders. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(9):1867-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.05.045. Epub 2007 Jul 5.
- Taylor RL, Cooper SR, Jackson JJ, Barch DM. Assessment of Neighborhood Poverty, Cognitive Function, and Prefrontal and Hippocampal Volumes in Children. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023774. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23774.
- Townsend L, Flisher AJ, King G. A systematic review of the relationship between high school dropout and substance use. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Dec;10(4):295-317. doi: 10.1007/s10567-007-0023-7.
- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAV4120
- 8499 (Outro identificador: New York State Psychiatric Institute)
- 1R61DA058985 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .