- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06221839
Strukturell rasisme, belønningsrelatert beslutningstaking og rusrisiko
Strukturell rasisme, nevrokognisjon i belønningsrelatert beslutningstaking og rusrisiko
Målet med denne observasjonsstudien, som har en pilotfase (R61) og en andre, større fase (R33), er å lære om virkningen av indikatorer for strukturell rasisme (SR) på rusrisiko hos Puerto Rica-ungdom som bor i fastlandet i USA og i Puerto Rico. For å gjøre dette vil vi se på hvordan indikatorer på SR forholder seg til hjernestruktur, hjernefunksjon under belønningsrelaterte valg, tro på en rettferdig verden og risikoindikatorer for rusmiddelbruk hos ungdommer i Puerto Rico som bor på fastlandet i USA (for det meste i New York) ) og i Puerto Rico (mest i San Juan). Vi er for tiden fokusert på R61 (pilot) fasen. Denne pilotfasen tar sikte på å svare på spørsmålet: Er det en sammenheng mellom indikatorer på SR og hjernestruktur, hjernefunksjon under belønningsrelaterte beslutninger og tro på en rettferdig verden? Hvis vi er i stand til å etablere en sammenheng mellom SR-indikatorer og utfall, vil vi fortsette til andre fase av studien på det tidspunktet.
Vi vil samle inn data fra totalt 72 ungdommer og deres foreldre; n=36 i NY; n=36 i PR). Deltakelse i forskningsstudien vil omfatte: 1. et intervju med forelder eller omsorgsperson (ca. 2,5 timer) angående barnets demografi, psykiske helsesymptomer, tidligere erfaringer, forelderens eller omsorgspersonens forhold til barnet, samt kulturelle verdier og akkulturasjon ; 2. et intervju med barnet (ca. 2,5 timer) angående barnets tidligere erfaringer, deres nåværende tro, personlighetstrekk og psykiske helsesymptomer; 3. en MR-skanning for barnet inkludert oppgavebasert, strukturell og funksjonell tilkobling i hviletilstand (ca. 1 time).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stoffbruksforstyrrelser (SUDs) er vanlige, og er assosiert med betydelige svekkelser og offentlige helsekostnader (Behavioural health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health 2015). Ungdomstiden er en viktig utviklingsperiode som involverer betydelige nevroutviklingsendringer og er en kritisk risikoperiode for initiering av rusmiddelbruk og relaterte negative utfall, inkludert rusproblemer i voksen alder (Andrews, Ahmed og Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein , Chou, Ruan, & Grant, 2008; Gray & Squeglia, 2018; Guttmannova et al., 2011; Irons, Iacono, & McGue, 2015; McCabe et al., 2022). Forbedret forståelse av de nevrokognitive mekanismene for rusrisiko kan føre til nye tilnærminger til forebygging.
Effektene av strukturell rasisme (SR) er skadelige. Mellom 50-75 % av minoriserte befolkninger i USA rapporterer diskriminerende behandling (Lee, Perez, Boykin, & Mendoza-Denton, 2019), og opplevelser av etnoracial diskriminering i barne- og ungdomsårene er assosiert med økt rusmiddelbruk hos ungdom (f. Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk og Cheng, 2018). Selv om virkningen av mellommenneskelig diskriminering på rusrisiko hos ungdom er viktig, fokuserer den på oppfatninger av opplevelser snarere enn måtene som minoriserte individer systematisk blir dårligere stilt. Derfor planlegger vi å måle effekten av indikatorer på strukturell rasisme på rusrisiko, mens vi kontrollerer for opplevelser av diskriminering, for å bestemme virkningen av SR-indikatorer utover individuelle erfaringer. Strukturelle faktorer påvirker SUD-risiko: Virkningen av SR-indikatorer på rusrisiko for ungdom er foreløpig ukjent, men etnorasiale ulikheter er dokumentert i strukturelle indekser assosiert med økt rusrisiko, inkludert etnorasielle ulikheter i 1) husholdningsinntekt i USA (Rivenbark) et al, 2019), 2) frafall på videregående skoler (Maynard, Salas-Wright, & Vaughn, 2015; Townsend, Flisher, & King, 2007), og 3) vold i nabolaget (Fagan, Wright, & Pinchevsky, 2014; Lambert , Brown, Phillips og Ialongo, 2004). Generering av en sammensetning av indikatorer på SR ved bruk av raseforskjeller i inntekt og utdanningsnivå i folketellingen, og drapsrater på distriktsnivå vil gi et SR-mål som er relevant for rusrisiko for ungdom.
Strukturelle faktorer påvirker hjernens utvikling. Strukturelle faktorer på nabolagsnivå har vist seg å påvirke hjernens struktur og funksjon (Maxwell, Taylor, & Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson, & Barch, 2020), noe som tyder på at det er sannsynlig at SR er relatert til nevroutviklingsendringer. Nevrovitenskap informerer om strukturelle endringer. Resultater fra nevrovitenskap har påvirket politikken, bl.a. skattefradrag for barn (f.eks. Vickers, Zamani-Hank, & Margerison, 2022) og rettsavgjørelser, f.eks. praksis for ungdomsstraff (f.eks. Miller v. Alabama SC. 2012). Dermed spiller nevrovitenskap en viktig rolle i å motivere og forme endringer på strukturnivå, spesielt for barn og ungdom, og understreker viktigheten av å undersøke nevrale korrelater av SR-indikatorer.
Individuelle forskjeller i belønningsrelatert beslutningstaking kan bidra til rusrisiko. Mekanismer som gjør at større eksponering for SR kan øke stoffbruken er ikke kjent. Personer med SUDs har en tendens til å måtte foretrekke mindre, tidligere fremfor større, senere belønninger - dvs. brattere forsinkelsesrabatter, sammenlignet med individer uten SUDs eller relaterte problemer (f. Amlung, Vedelago, Acker, Balodis og MacKillop, 2017.). Brattere forsinkelsesdiskontering har blitt tolket som et tegn på maladaptiv impulsivitet (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017). Men å lære å vente på større, senere belønninger er teoretisert for å dukke opp utviklingsmessig ved siden av en tro på en rettferdig verden, ettersom det bare er fornuftig å vente på større belønninger hvis folk får det de fortjener (Lerner & Miller, 1978). Troen på en rettferdig verden er relatert til belønningsrelatert beslutningstaking; både 1) eksponering for urettferdige scenarier og 2) redusert tro på en rettferdig verden er assosiert med brattere forsinkelsesdiskontering (Lerner & Miller, 1978). Dermed kan det å vokse opp i et urettferdig miljø med høye nivåer av SR fremme brattere forsinkelsesrabatter. Brattere forsinkelsesrabatter kan bidra til å sikre tilgjengelige belønninger i urettferdige miljøer. Men gitt den veletablerte koblingen mellom brattere forsinkelsesrabatter og SUDs (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017), når belønningen er et stoff, og umiddelbar bruk velges fremfor langsiktige helseutfall, er denne tilpasningen. til miljøet kan øke sjansene for risikofylt stoffbruk (Kim-Spoon et al, 2019). Forbedret forståelse av hvordan SR fører til økt rusrisiko kan bidra til ny forebygging/intervensjonsinnsats på strukturelt nivå. For eksempel, hvis brattere forsinkelsesdiskontering modererer forholdet mellom høyere nivåer av SR-indikatorer og økt rusrisiko, kan intervensjoner målrettes mot 1) strukturell ulikhet, spesielt de målte indikatorene, og 2) belønningsrelatert beslutningstaking (Stein et al, 2016) redusere skadevirkningene av SR (Stein et al, 2016).
Beskyttende faktorer: Beskyttende faktorer på struktur- og familienivå. Beskyttende faktorer på områdenivå kan buffere de negative effektene av SR på rusrisiko, inkludert tilgjengeligheten av kirker og prosentandelen av minoritetseide virksomheter. Antall nabolagskirker per innbygger har vært assosiert med lavere sannsynlighet for SUD (Stockdale et al, 2007). På samme måte har antallet minoritetseide virksomheter i et nabolag positive effekter. For eksempel er et økt antall latinske eide virksomheter knyttet til redusert eiendomskriminalitet (Stansfield, 2014). Derfor vil vi undersøke om antallet lokale, kirker og latinske virksomheter i området buffer effekten av SR-indikatorer på nevrale struktur og funksjon. Prosesser på familienivå, som høyere foreldreovervåking, foreldre-barn-kommunikasjon og familisme er assosiert med redusert rusrisiko hos latinske ungdom (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson, & Sussman, 2008; German, Gonzales, & Dumka, 2009). Å undersøke buffereffekten av faktorer på familiært nivå på forholdet mellom SR og nevroutvikling vil informere om målretting av familieprosesser kan bidra til å beskytte mot den negative effekten av SR.
Boricua Youth Study, en mulighet: Boricua Youth Study (BYS) startet i 2000 med mål om å lære mer om den mentale helsen til Puerto Rican ungdom som bor i to sammenhenger: San Juan, Puerto Rico og South Bronx, New York . Longitudinelle data ble samlet inn over 3 bølger, mellom 2001-2004. De opprinnelige ungdomsdeltakerne i BYS har nå barn, noe som lar en andre generasjon BYS delta i forskning. Arbeid med BYS er derfor en mulighet til å: 1) måle SR-indikatorer i to distinkte sammenhenger og 2) isolere effekten av SR-indikatorer på rusmiddelbruk, ved å kontrollere for familiære faktorer. Denne studien vil generere separate mål på SR-indikatorer, med spesiell relevans for risikorelaterte utfall for rusmiddelbruk, for Puerto Rico-ungdom som bor i to sammenhenger: på det amerikanske fastlandet og i PR. Dermed vil vi kunne 1) sammenligne strukturen til SR-indikatorer mellom de to kontekstene; 2) avgjøre om visse SR-indekser bidrar mer til rusrisiko på ett sted enn et annet. Overføring av rusmiddelbruk mellom generasjoner er godt etablert. Videre er det mulig at familiær historie med SUD kan påvirke ungdommers utsettelse av rabattvalg, slik det er funnet empirisk (Dougherty et al, 2014). Derfor, for å isolere virkningen av SR-indikatorer på hjernestruktur, forsinke diskontering av relatert hjerneaktivitet og SUD-risiko, er det avgjørende å ta hensyn til familiære SUD-risikofaktorer. Andre store datasett har ikke prospektivt fanget data angående familiære SUD-risikofaktorer. Derfor vil arbeidet med BYS-ECHO legge til viktig utfyllende informasjon ved å gjøre det mulig for oss å direkte kontrollere for prospektivt fanget familiære SUD-risikofaktorer, f.eks. foreldres SUD og impulsivitet.
R61 Spesifikke mål: Bevis på konsept for forholdet mellom indikatorer for SR og nevrokognitive mekanismer: Vi vil invitere 72 barn (i alderen 11-14, 50 % kvinner, 50 % fra SBx, 50 % fra PR), til å oppgi hjemmeadressehistorikk (siste 5 år), rusrisiko, tro på en rettferdig verden og magnetisk resonansavbildning (MRI) for hjernestruktur og DD-relatert hjernefunksjon. Høyere nivåer av SR-indikatorer vil relatere seg til: Mål 1, Hypotese 1 (H1): ungdoms hjernestruktur: lavere gråstoffvolum av superior frontal, dorsal lateral og medial prefrontal cortex; Mål 2, H2: Brattere DD og mindre DD-relatert aktivitet i dorsal medial prefrontal og anterior cingulate cortex, ventral striatum og insula; Mål 3, H3: Redusert tro på en rettferdig verden. En assosiasjon med moderat effektstørrelse (r > 0,30) funnet for H1, H2 eller H3 vil rettferdiggjøre progresjon til R33-fasen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tamara J. Sussman, PhD
- Telefonnummer: 646-774-6048
- E-post: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsdeltakeren er et biologisk eller ikke-biologisk barn av et medlem av den originale Boricua Youth Study (BYS)-prøven.
- Ungdommen er mellom 11 og 14,5 år på rekrutteringstidspunktet, og 11 til <15 på tidspunktet for studiedeltakelse.
- Dersom forelder/omsorgsperson ikke er et opprinnelig BYS-medlem, har de gitt samtykke til kontaktskjema.
- Foreldre/omsorgsperson er mellom 18-64,5 år på rekrutteringstidspunktet og 18 til <65 på tidspunktet for studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Større nevrologisk lidelse (f. anfallsforstyrrelse) eller kognitiv svikt (f.eks. moderat til alvorlig autismespektrumforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming)
- Eksklusjonskriterier kun for MR-skanning: MR-kontraindikasjoner (f.eks. ir-fjernbart metall på kroppen, pacemaker, tannregulering osv.; graviditet (når det kreves av NYSPI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms hjernestruktur
Tidsramme: Opptil 3,5 timer
|
Gråstoffvolum av superior frontal, dorsal lateral og medial prefrontal cortex
|
Opptil 3,5 timer
|
|
Brattere forsinkelsesrabatter
Tidsramme: Opptil 3,5 timer
|
Forsinkelsesdiskonteringsfaktoren, et mål på hvor mye oppfattet verdi som påvirkes av forsinkelse i belønningslevering
|
Opptil 3,5 timer
|
|
Forsinket rabattrelatert hjernefunksjon
Tidsramme: Opptil 3,5 timer
|
Hjernen vil være mer aktiv for umiddelbare vs forsinkede belønninger i den dorsale mediale prefrontale cortex, og ventrale striatum, og mer aktiv for forsinkede vs umiddelbare belønninger i insulaen, mens den fremre cingulate vil spore verdien av belønningen.
|
Opptil 3,5 timer
|
|
Troen på en rettferdig verden
Tidsramme: Opptil 3,5 timer
|
Score på Belief in a Just World Scale (Dalbert, 1999)
|
Opptil 3,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara J. Sussman, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Lee RT, Perez AD, Boykin CM, Mendoza-Denton R. On the prevalence of racial discrimination in the United States. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0210698. doi: 10.1371/journal.pone.0210698. eCollection 2019.
- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
- Benner AD, Wang Y, Shen Y, Boyle AE, Polk R, Cheng YP. Racial/ethnic discrimination and well-being during adolescence: A meta-analytic review. Am Psychol. 2018 Oct;73(7):855-883. doi: 10.1037/amp0000204. Epub 2018 Jul 19.
- Dawson DA, Goldstein RB, Chou SP, Ruan WJ, Grant BF. Age at first drink and the first incidence of adult-onset DSM-IV alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Dec;32(12):2149-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00806.x. Epub 2008 Sep 30.
- Fagan AA, Wright EM, Pinchevsky GM. The protective effects of neighborhood collective efficacy on adolescent substance use and violence following exposure to violence. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1498-512. doi: 10.1007/s10964-013-0049-8. Epub 2013 Oct 30.
- German M, Gonzales NA, Dumka L. Familism Values as a Protective Factor for Mexican-origin Adolescents Exposed to Deviant Peers. J Early Adolesc. 2009 Feb;29(1):16-42. doi: 10.1177/0272431608324475.
- Guttmannova K, Bailey JA, Hill KG, Lee JO, Hawkins JD, Woods ML, Catalano RF. Sensitive periods for adolescent alcohol use initiation: predicting the lifetime occurrence and chronicity of alcohol problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Mar;72(2):221-31. doi: 10.15288/jsad.2011.72.221.
- Irons DE, Iacono WG, McGue M. Tests of the effects of adolescent early alcohol exposures on adult outcomes. Addiction. 2015 Feb;110(2):269-78. doi: 10.1111/add.12747. Epub 2014 Oct 27.
- Lambert SF, Brown TL, Phillips CM, Ialongo NS. The relationship between perceptions of neighborhood characteristics and substance use among urban African American adolescents. Am J Community Psychol. 2004 Dec;34(3-4):205-18. doi: 10.1007/s10464-004-7415-3.
- Lerner MJ, & Miller, DT. Just world research and the attribution process: Looking back and ahead. Psychological bulletin, 1978; 85(5).
- Maxwell MY, Taylor RL, Barch DM. Relationship Between Neighborhood Poverty and Externalizing Symptoms in Children: Mediation and Moderation by Environmental Factors and Brain Structure. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Dec;54(6):1710-1722. doi: 10.1007/s10578-022-01369-w. Epub 2022 May 21.
- Maynard BR, Salas-Wright CP, Vaughn MG. High school dropouts in emerging adulthood: substance use, mental health problems, and crime. Community Ment Health J. 2015 Apr;51(3):289-99. doi: 10.1007/s10597-014-9760-5. Epub 2014 Jul 17.
- McCabe SE, Schulenberg JE, Schepis TS, McCabe VV, Veliz PT. Longitudinal Analysis of Substance Use Disorder Symptom Severity at Age 18 Years and Substance Use Disorder in Adulthood. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e225324. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.5324.
- Miller v. Alabama SC. 2012.
- Pokhrel P, Unger JB, Wagner KD, Ritt-Olson A, Sussman S. Effects of parental monitoring, parent-child communication, and parents' expectation of the child's acculturation on the substance use behaviors of urban, Hispanic adolescents. J Ethn Subst Abuse. 2008;7(2):200-13. doi: 10.1080/15332640802055665.
- Rivenbark JG, Copeland WE, Davisson EK, Gassman-Pines A, Hoyle RH, Piontak JR, Russell MA, Skinner AT, Odgers CL. Perceived social status and mental health among young adolescents: Evidence from census data to cellphones. Dev Psychol. 2019 Mar;55(3):574-585. doi: 10.1037/dev0000551.
- Stansfield R. Safer cities: A macro-level analysis of recent immigration, Hispanic-owned businesses, and crime rates in the United States. Journal of Urban Affairs. 2014;36(3):503-18.
- Stockdale SE, Wells KB, Tang L, Belin TR, Zhang L, Sherbourne CD. The importance of social context: neighborhood stressors, stress-buffering mechanisms, and alcohol, drug, and mental health disorders. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(9):1867-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.05.045. Epub 2007 Jul 5.
- Taylor RL, Cooper SR, Jackson JJ, Barch DM. Assessment of Neighborhood Poverty, Cognitive Function, and Prefrontal and Hippocampal Volumes in Children. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023774. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23774.
- Townsend L, Flisher AJ, King G. A systematic review of the relationship between high school dropout and substance use. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Dec;10(4):295-317. doi: 10.1007/s10567-007-0023-7.
- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAV4120
- 8499 (Annen identifikator: New York State Psychiatric Institute)
- 1R61DA058985 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .