- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06221839
Razzismo strutturale, processo decisionale correlato alle ricompense e rischio legato all'uso di sostanze
Razzismo strutturale, neurocognizione nel processo decisionale correlato alle ricompense e rischio da uso di sostanze
L'obiettivo di questo studio osservazionale, che ha una fase pilota (R61) e una seconda fase più ampia (R33), è quello di conoscere l'impatto degli indicatori di razzismo strutturale (SR) sul rischio legato all'uso di sostanze negli adolescenti portoricani che vivono negli Stati Uniti. Stati Uniti continentali e a Porto Rico. Per fare questo, esamineremo come gli indicatori di SR si relazionano alla struttura cerebrale, alla funzione cerebrale durante le scelte legate alla ricompensa, alla fede in un mondo giusto e agli indicatori di rischio legati all’uso di sostanze negli adolescenti portoricani che vivono negli Stati Uniti continentali (principalmente a New York). ) e a Porto Rico (principalmente a San Juan). Attualmente siamo concentrati sulla fase R61 (pilota). Questa fase pilota mira a rispondere alla domanda: esiste una relazione tra gli indicatori di SR e la struttura del cervello, la funzione cerebrale durante il processo decisionale legato alla ricompensa e la fede in un mondo giusto? Se saremo in grado di stabilire una relazione tra gli indicatori SR e i risultati, in quel momento passeremo alla seconda fase dello studio.
Raccoglieremo dati da un totale di 72 adolescenti e dai loro genitori; n=36 a New York; n=36 nel PR). La partecipazione allo studio di ricerca includerà: 1. un colloquio con il genitore o la persona che si prende cura di lui (circa 2,5 ore) riguardante i dati demografici del bambino, i sintomi di salute mentale, le esperienze passate, la relazione del genitore o la persona che si prende cura del bambino, nonché i valori culturali e l'acculturazione ; 2. un colloquio con il bambino (circa 2,5 ore) riguardante le sue esperienze passate, le sue convinzioni attuali, i tratti della personalità e i sintomi di salute mentale; 3. una scansione MRI per il bambino che includa la connettività funzionale basata sulle attività, strutturale e in stato di riposo (circa 1 ora).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi da uso di sostanze (SUD) sono comuni e sono associati a danni significativi e costi per la sanità pubblica (tendenze comportamentali sulla salute negli Stati Uniti: risultati del 2014 National Survey on Drug Use and Health 2015). L’adolescenza è un periodo chiave dello sviluppo che coinvolge cambiamenti significativi dello sviluppo neurologico ed è un periodo critico a rischio per l’inizio dell’uso di sostanze e i relativi esiti negativi, compresi i problemi legati all’uso di sostanze in età adulta (Andrews, Ahmed e Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein , Chou, Ruan e Grant, 2008; Gray e Squeglia, 2018; Guttmannova et al., 2011; Irons, Iacono e McGue, 2015; McCabe et al, 2022). Una migliore comprensione dei meccanismi neurocognitivi del rischio legato all’uso di sostanze potrebbe portare a nuovi approcci alla prevenzione.
Gli effetti del razzismo strutturale (SR) sono dannosi. Tra il 50 e il 75% delle popolazioni minoritarie negli Stati Uniti segnalano trattamenti discriminatori (Lee, Perez, Boykin e Mendoza-Denton, 2019) e le esperienze di discriminazione etnorazziale durante l'infanzia e l'adolescenza sono associate a un aumento dell'uso di sostanze tra i giovani (ad es. Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk e Cheng, 2018). Sebbene l’impatto della discriminazione interpersonale sul rischio legato all’uso di sostanze tra i giovani sia importante, esso si concentra sulla percezione delle esperienze piuttosto che sui modi in cui gli individui appartenenti a minoranze sono sistematicamente svantaggiati. Pertanto, intendiamo misurare l’impatto degli indicatori di razzismo strutturale sul rischio legato all’uso di sostanze, controllando al contempo le esperienze di discriminazione, per determinare l’impatto degli indicatori SR al di là delle esperienze individuali. I fattori strutturali influiscono sul rischio SUD: l’impatto degli indicatori SR sul rischio di uso di sostanze tra gli adolescenti è attualmente sconosciuto, tuttavia, le disuguaglianze etnorazziali sono state documentate negli indici strutturali associati all’aumento del rischio di uso di sostanze, comprese le disuguaglianze etnorazziali in 1) reddito familiare negli Stati Uniti (Rivenbark et al, 2019), 2) tassi di abbandono scolastico (Maynard, Salas-Wright e Vaughn, 2015; Townsend, Flisher e King, 2007) e 3) violenza di quartiere (Fagan, Wright e Pinchevsky, 2014; Lambert , Brown, Phillips e Ialongo, 2004). Pertanto, la generazione di un insieme di indicatori di SR utilizzando le differenze razziali nel reddito a livello di censimento e nel livello di istruzione e i tassi di omicidi a livello di distretto forniranno una misura di SR rilevante per il rischio di consumo di sostanze da parte degli adolescenti.
I fattori strutturali influiscono sullo sviluppo del cervello. È stato dimostrato che i fattori strutturali a livello di quartiere influiscono sulla struttura e sulla funzione del cervello (Maxwell, Taylor e Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson e Barch, 2020), suggerendo che è plausibile che l'SR sia correlato ai cambiamenti dello sviluppo neurologico. La neuroscienza informa il cambiamento strutturale. I risultati delle neuroscienze hanno influenzato la politica, ad es. crediti d'imposta per figli (es. Vickers, Zamani-Hank e Margerison, 2022) e decisioni giudiziarie, ad es. pratiche di condanna minorile (ad es. Miller contro Alabama SC. 2012). Pertanto, le neuroscienze svolgono un ruolo importante nel motivare e modellare i cambiamenti a livello strutturale, in particolare per i bambini e gli adolescenti, sottolineando l’importanza di esaminare i correlati neurali degli indicatori SR.
Le differenze individuali nel processo decisionale relativo alle ricompense possono contribuire al rischio legato all’uso di sostanze. Non sono noti i meccanismi attraverso i quali una maggiore esposizione alla SR potrebbe aumentare l’uso della sostanza. Gli individui con SUD tendono a preferire ricompense più piccole, più tempestive rispetto a quelle più grandi e successive, ovvero sconti per ritardi più marcati, rispetto agli individui senza SUD o problemi correlati (ad es. Amlung, Vedelago, Acker, Balodis e MacKillop, 2017.). Una maggiore attualizzazione del ritardo è stata interpretata come un segno di impulsività disadattiva (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis e MacKillop, 2017). Tuttavia, si teorizza che imparare ad aspettare ricompense maggiori e successive emerga nello sviluppo insieme alla fede in un mondo giusto, poiché è sensato aspettare ricompense maggiori solo se le persone ottengono ciò che meritano (Lerner & Miller, 1978). La fede in un mondo giusto è legata al processo decisionale legato alla ricompensa; sia 1) l'esposizione a scenari ingiusti sia 2) la ridotta fiducia in un mondo giusto sono associati a un maggiore ritardo nell'attualizzazione (Lerner & Miller, 1978). Pertanto, crescere in un ambiente ingiusto con alti livelli di SR, può promuovere un’attualizzazione del ritardo più marcata. Una riduzione più accentuata dei ritardi può aiutare a garantire i premi disponibili in ambienti ingiusti. Tuttavia, dato il legame ben consolidato tra un maggiore ritardo di sconto e i SUD (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis e MacKillop, 2017), quando la ricompensa è una sostanza e l’uso immediato viene scelto rispetto ai risultati di salute a lungo termine, questo adattamento all’ambiente potrebbe aumentare le probabilità di uso di sostanze rischiose (Kim-Spoon et al, 2019). Una migliore comprensione di come la SR porti ad un aumento del rischio legato all’uso di sostanze potrebbe ispirare nuovi sforzi di prevenzione/intervento a livello strutturale. Ad esempio, se un’attualizzazione più marcata del ritardo modera la relazione tra livelli più elevati di indicatori SR e aumento del rischio legato all’uso di sostanze, gli interventi potrebbero mirare a 1) disuguaglianza strutturale, in particolare gli indicatori misurati, e 2) processo decisionale correlato alla ricompensa (Stein et al, 2016) per ridurre gli effetti dannosi della SR (Stein et al, 2016).
Fattori protettivi: fattori protettivi strutturali e familiari. I fattori protettivi a livello di area possono attenuare gli effetti negativi della SR sul rischio legato all’uso di sostanze, compresa la disponibilità di chiese e la percentuale di attività commerciali possedute da minoranze. Il numero di chiese di quartiere pro capite è stato associato a una minore probabilità di SUD (Stockdale et al, 2007). Allo stesso modo, il numero di imprese di proprietà di minoranze in un quartiere ha effetti positivi. Ad esempio, un numero crescente di imprese di proprietà di Latini è correlato alla riduzione dei tassi di criminalità contro il patrimonio (Stansfield, 2014). Pertanto, esamineremo se il numero di attività commerciali locali, chiese e di proprietà latina nell'area attenua l'effetto degli indicatori SR sulla struttura e funzione neurale. I processi a livello familiare, come un maggiore monitoraggio da parte dei genitori, la comunicazione genitore-figlio e il familismo, sono associati a un ridotto rischio di uso di sostanze nei giovani latini (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson e Sussman, 2008; German, Gonzales e Dumka, 2009). L’esame dell’effetto tampone dei fattori a livello familiare sulla relazione tra SR e sviluppo neurologico informerà se prendere di mira i processi familiari può aiutare a proteggere dall’impatto negativo della SR.
Il Boricua Youth Study, un'opportunità: Il Boricua Youth Study (BYS) è iniziato nel 2000 con l'obiettivo di saperne di più sulla salute mentale dei giovani portoricani che vivono in due contesti: San Juan, Porto Rico, e South Bronx, New York . I dati longitudinali sono stati raccolti in 3 ondate, tra il 2001 e il 2004. I giovani partecipanti originali alla BYS ora hanno figli, consentendo a una seconda generazione di BYS di partecipare alla ricerca. Pertanto, lavorare con BYS è un’opportunità per: 1) misurare gli indicatori SR in due contesti distinti e 2) isolare l’impatto degli indicatori SR sull’uso di sostanze, controllando i fattori familiari. Questo studio genererà misure separate degli indicatori SR, con particolare rilevanza per i risultati legati al rischio di uso di sostanze, per i giovani portoricani che vivono in due contesti: negli Stati Uniti continentali e in PR. Saremo quindi in grado di 1) confrontare la struttura degli indicatori SR tra i due contesti; 2) determinare se determinati indici SR contribuiscono maggiormente al rischio legato all'uso di sostanze in un sito piuttosto che in un altro. Il trasferimento intergenerazionale dell’uso di sostanze è ben consolidato. Inoltre, è possibile che la storia familiare del SUD possa influenzare le scelte di attualizzazione del ritardo dei giovani, come è stato riscontrato empiricamente (Dougherty et al, 2014). Pertanto, per isolare l’impatto degli indicatori SR sulla struttura cerebrale, ritardare l’attualizzazione dell’attività cerebrale correlata e il rischio di SUD, è fondamentale tenere conto dei fattori di rischio di SUD familiare. Altri dataset di grandi dimensioni non dispongono di dati acquisiti in modo prospettico riguardanti i fattori di rischio SUD familiare. Pertanto, lavorare con BYS-ECHO aggiungerà informazioni chiave complementari consentendoci di controllare direttamente i fattori di rischio SUD familiare catturati in modo prospettico, ad es. SUD genitoriale e impulsività.
Obiettivi specifici R61: Proof of Concept della relazione degli indicatori di SR con i meccanismi neurocognitivi: inviteremo 72 bambini (di età compresa tra 11 e 14 anni, 50% femmine, 50% da SBx, 50% da PR), a fornire la cronologia dell'indirizzo di casa (ultimo 5 anni), rischio legato all'uso di sostanze, fiducia in un mondo giusto e risonanza magnetica (MRI) per la struttura cerebrale e la funzione cerebrale correlata alla DD. Livelli più elevati di indicatori SR si riferiranno a: Obiettivo 1, Ipotesi 1 (H1): struttura del cervello dell'adolescente: volume inferiore della materia grigia delle cortecce prefrontali frontali superiori, laterali dorsali e prefrontali mediali; Obiettivo 2, H2: DD più ripida e attività meno correlata alla DD nella corteccia prefrontale mediale dorsale e cingolata anteriore, nello striato ventrale e nell'insula; Obiettivo 3, H3: Ridotta fiducia in un mondo giusto. Un'associazione moderata della dimensione dell'effetto (r > 0,30) riscontrata per H1, H2 o H3 giustificherà la progressione alla fase R33.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tamara J. Sussman, PhD
- Numero di telefono: 646-774-6048
- Email: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00921
- Reclutamento
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante adolescente è un figlio biologico o non biologico di un membro del campione originale del Boricua Youth Study (BYS).
- L'adolescente ha un'età compresa tra 11 e 14,5 anni al momento del reclutamento e tra 11 e <15 anni al momento della partecipazione allo studio.
- Se il genitore/tutore non è un membro BYS originale, ha fornito il consenso al modulo di contatto.
- Il genitore/tutore ha un'età compresa tra 18 e 64,5 anni al momento del reclutamento e tra 18 e <65 anni al momento della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico maggiore (ad es. disturbo convulsivo) o deterioramento cognitivo (ad esempio, disturbo dello spettro autistico da moderato a grave, disabilità intellettiva)
- Criteri di esclusione solo per la scansione MRI: controindicazioni MRI (ad esempio, metallo inamovibile sul corpo, pacemaker, tutori, ecc.; gravidanza (se richiesto dal NYSPI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura del cervello dell'adolescente
Lasso di tempo: Fino a 3,5 ore
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Volume della materia grigia delle cortecce prefrontali frontali superiori, laterali dorsali e mediali
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Fino a 3,5 ore
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Sconti per ritardi più ripidi
Lasso di tempo: Fino a 3,5 ore
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Il fattore k di attualizzazione del ritardo, una misura di quanto il valore percepito è influenzato dal ritardo nella consegna della ricompensa
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Fino a 3,5 ore
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Ritardare l'attualizzazione delle funzioni cerebrali correlate
Lasso di tempo: Fino a 3,5 ore
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Il cervello sarà più attivo per le ricompense immediate o ritardate nella corteccia prefrontale mediale dorsale e nello striato ventrale, e più attivo per le ricompense ritardate o immediate nell'insula, mentre il cingolo anteriore seguirà il valore della ricompensa.
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Fino a 3,5 ore
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Credenza in un mondo giusto
Lasso di tempo: Fino a 3,5 ore
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Punteggio sulla credenza in una scala mondiale giusta (Dalbert, 1999)
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Fino a 3,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara J. Sussman, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
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- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
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- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAV4120
- 8499 (Altro identificatore: New York State Psychiatric Institute)
- 1R61DA058985 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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