- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06221839
Strukturel racisme, belønningsrelateret beslutningstagning og stofbrugsrisiko
Strukturel racisme, neurokognition i belønningsrelateret beslutningstagning og stofbrugsrisiko
Målet med denne observationsundersøgelse, som har en pilotfase (R61) og en anden, større fase (R33), er at lære om virkningen af indikatorer for strukturel racisme (SR) på stofbrugsrisikoen hos Puerto Ricanske unge, der bor i fastlandet i USA og i Puerto Rico. For at gøre dette vil vi se på, hvordan indikatorer for SR relaterer sig til hjernestruktur, hjernefunktion under belønningsrelaterede valg, troen på en retfærdig verden og risikoindikatorer for stofbrug hos unge Puerto Rico, der bor på det amerikanske fastland (for det meste i New York) ) og i Puerto Rico (mest i San Juan). Vi er i øjeblikket fokuseret på R61 (pilot) fasen. Denne pilotfase har til formål at besvare spørgsmålet: Er der en sammenhæng mellem indikatorer for SR og hjernestruktur, hjernefunktion under belønningsrelateret beslutningstagning og tro på en retfærdig verden? Hvis vi er i stand til at etablere en sammenhæng mellem SR-indikatorer og resultater, vil vi fortsætte til anden fase af undersøgelsen på det tidspunkt.
Vi vil indsamle data fra i alt 72 unge og deres forældre; n=36 i NY; n=36 i PR). Deltagelse i forskningsstudiet vil omfatte: 1. et interview med forælderen eller omsorgspersonen (ca. 2,5 time) vedrørende barnets demografi, psykiske helbredssymptomer, tidligere oplevelser, forælderens eller omsorgspersonens forhold til barnet, samt kulturelle værdier og akkulturation ; 2. et interview med barnet (ca. 2,5 time) vedrørende barnets tidligere oplevelser, deres nuværende overbevisning, personlighedstræk og psykiske symptomer; 3. en MR-scanning for barnet inklusive opgavebaseret, strukturel og funktionel forbindelse i hviletilstand (ca. 1 time).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) er almindelige og er forbundet med betydelige svækkelse og offentlige sundhedsomkostninger (Behavioural health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health 2015). Ungdomsalderen er en vigtig udviklingsperiode, der involverer betydelige neuroudviklingsmæssige ændringer og er en kritisk risikoperiode for påbegyndelse af stofbrug og relaterede negative resultater, herunder stofbrugsproblemer i voksenalderen (Andrews, Ahmed, & Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein , Chou, Ruan, & Grant, 2008; Gray & Squeglia, 2018; Guttmannova et al., 2011; Irons, Iacono, & McGue, 2015; McCabe et al., 2022). Forbedret forståelse af de neurokognitive mekanismer for stofbrugsrisiko kan føre til nye tilgange til forebyggelse.
Effekterne af strukturel racisme (SR) er skadelige. Mellem 50-75 % af minoritiserede befolkninger i USA rapporterer om diskriminerende behandling (Lee, Perez, Boykin, & Mendoza-Denton, 2019), og erfaringer med etnoracial diskrimination i barndommen og ungdommen er forbundet med øget stofbrug hos unge (f.eks. Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk og Cheng, 2018). Mens indvirkningen af interpersonel diskrimination på stofmisbrugsrisiko hos unge er vigtig, fokuserer den på opfattelser af oplevelser i stedet for måden, hvorpå minoritiserede individer systematisk bliver dårligere stillet. Vi planlægger således at måle virkningen af indikatorer for strukturel racisme på stofbrugsrisiko, mens vi kontrollerer for oplevelser af diskrimination, for at bestemme virkningen af SR-indikatorer ud over individuelle oplevelser. Strukturelle faktorer påvirker SUD-risiko: Virkningen af SR-indikatorer på unges stofbrugsrisiko er i øjeblikket ukendt, men etnoraciale uligheder er blevet dokumenteret i strukturelle indekser forbundet med øget stofbrugsrisiko, herunder etnoraciale uligheder i 1) husstandsindkomst i USA (Rivenbark) et al, 2019), 2) frafaldsprocenter fra gymnasier (Maynard, Salas-Wright, & Vaughn, 2015; Townsend, Flisher, & King, 2007) og 3) vold i nabolaget (Fagan, Wright, & Pinchevsky, 2014; Lambert , Brown, Phillips, & Ialongo, 2004). Generering af en sammensætning af indikatorer for SR ved hjælp af raceforskelle i folketællingsniveauindkomst og uddannelsesniveau og mordrater på områdeniveau vil således give et SR-mål, der er relevant for unges stofbrugsrisiko.
Strukturelle faktorer påvirker hjernens udvikling. Strukturelle faktorer på naboskabsniveau har vist sig at påvirke hjernens struktur og funktion (Maxwell, Taylor, & Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson, & Barch, 2020), hvilket tyder på, at det er plausibelt, at SR er relateret til neuroudviklingsmæssige ændringer. Neurovidenskab informerer om strukturelle ændringer. Resultater fra neurovidenskab har påvirket politik, f.eks. børneskattefradrag (f.eks. Vickers, Zamani-Hank, & Margerison, 2022) og retsafgørelser, f.eks. praksis for strafudmåling for unge (f.eks. Miller mod Alabama SC. 2012). Således spiller neurovidenskab en vigtig rolle i at motivere og forme ændringer på strukturniveau, især for børn og unge, hvilket understreger vigtigheden af at undersøge neurale korrelater af SR-indikatorer.
Individuelle forskelle i belønningsrelateret beslutningstagning kan bidrage til stofbrugsrisiko. Mekanismer, hvorved større eksponering for SR kan øge stofforbruget, kendes ikke. Personer med SUD'er har en tendens til at skulle foretrække mindre, tidligere fremfor større, senere belønninger - dvs. stejlere forsinkelsesrabatter sammenlignet med individer uden SUD'er eller relaterede problemer (f.eks. Amlung, Vedelago, Acker, Balodis og MacKillop, 2017.). Stejlere forsinkelsesdiskontering er blevet fortolket som et tegn på maladaptiv impulsivitet (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017). Men at lære at vente på større, senere belønninger er teoretiseret til at opstå udviklingsmæssigt sideløbende med en tro på en retfærdig verden, da det kun er fornuftigt at vente på større belønninger, hvis folk får, hvad de fortjener (Lerner & Miller, 1978). Troen på en retfærdig verden relaterer sig til belønningsrelateret beslutningstagning; både 1) eksponering for uretfærdige scenarier og 2) reduceret tro på en retfærdig verden er forbundet med stejlere forsinkelsesdiskontering (Lerner & Miller, 1978). At vokse op i et uretfærdigt miljø med høje niveauer af SR kan således fremme stejlere forsinkelsesrabatter. Stærkere forsinkelsesrabatter kan hjælpe med at sikre tilgængelige belønninger i uretfærdige miljøer. Men i betragtning af den veletablerede forbindelse mellem stejlere forsinkelsesrabat og SUD'er (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis, & MacKillop, 2017), når belønningen er et stof, og øjeblikkelig brug er valgt frem for langsigtede sundhedsresultater, er denne tilpasning imidlertid til miljøet kan øge chancerne for risikabelt stofbrug (Kim-Spoon et al, 2019). Forbedret forståelse af, hvordan SR fører til øget stofbrugsrisiko, kunne være grundlaget for nye forebyggelses-/interventionsindsatser på det strukturelle niveau. For eksempel, hvis stejlere forsinkelsesdiskontering modererer forholdet mellem højere niveauer af SR-indikatorer og øget stofbrugsrisiko, kunne interventioner målrette 1) strukturel ulighed, især de målte indikatorer, og 2) belønningsrelateret beslutningstagning (Stein et al, 2016) reducere de skadelige virkninger af SR (Stein et al, 2016).
Beskyttende faktorer: Beskyttende faktorer på struktur- og familieniveau. Beskyttelsesfaktorer på områdeniveau kan støde mod de negative virkninger af SR på stofbrugsrisiko, herunder tilgængeligheden af kirker og procentdelen af minoritetsejede virksomheder. Antallet af nabolagskirker pr. indbygger har været forbundet med lavere sandsynlighed for SUD'er (Stockdale et al, 2007). Tilsvarende har antallet af minoritetsejede virksomheder i et kvarter positive effekter. For eksempel er et øget antal latinske-ejede virksomheder relateret til reduceret ejendomskriminalitet (Stansfield, 2014). Derfor vil vi undersøge, om antallet af lokale, kirker og latinske-ejede virksomheder i området støder på effekten af SR-indikatorer på neurale struktur og funktion. Processer på familieniveau, såsom højere forældreovervågning, forældre-barn-kommunikation og familisme er forbundet med reduceret stofbrugsrisiko hos latinske unge (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson, & Sussman, 2008; German, Gonzales, & Dumka, 2009). Undersøgelse af buffereffekten af faktorer på familiært niveau på forholdet mellem SR og neuroudvikling vil informere, om målretning af familieprocesser kan hjælpe med at beskytte mod den negative påvirkning af SR.
Boricua Youth Study, en mulighed: Boricua Youth Study (BYS) startede i 2000 med det mål at lære mere om den mentale sundhed hos Puerto Rico unge, der bor i to sammenhænge: San Juan, Puerto Rico og South Bronx, New York . Longitudinelle data blev indsamlet over 3 bølger mellem 2001-2004. De oprindelige ungdomsdeltagere i BYS har nu børn, hvilket giver en anden generation af BYS mulighed for at deltage i forskning. Arbejdet med BYS er således en mulighed for at: 1) måle SR-indikatorer i to adskilte sammenhænge og 2) isolere SR-indikatorernes indvirkning på stofbrug ved at kontrollere for familiære faktorer. Denne undersøgelse vil generere separate mål for SR-indikatorer, med særlig relevans for stofbrugsrisiko-relaterede resultater, for Puerto Ricanske unge, der bor i to sammenhænge: på det amerikanske fastland og i PR. Således vil vi være i stand til at 1) sammenligne strukturen af SR-indikatorer mellem de to kontekster; 2) afgøre, om visse SR-indekser bidrager mere til stofbrugsrisikoen på ét sted end på et andet. Overførsel af stofbrug mellem generationer er veletableret. Ydermere er det muligt, at familiær historie med SUD kan påvirke unges forsinkelser med at tilbagediskontere valg, som det er blevet fundet empirisk (Dougherty et al, 2014). For at isolere virkningen af SR-indikatorer på hjernestruktur, forsinke diskontering af relateret hjerneaktivitet og SUD-risiko er det derfor afgørende at tage højde for familiære SUD-risikofaktorer. Andre store datasæt har ikke prospektivt indfangede data vedrørende familiære SUD-risikofaktorer. Derfor vil arbejdet med BYS-ECHO tilføje vigtige supplerende oplysninger ved at gøre os i stand til direkte at kontrollere for prospektivt fangede familiære SUD-risikofaktorer, f.eks. forældres SUD og impulsivitet.
R61 Specifikke mål: Bevis på koncept for sammenhængen mellem indikatorer for SR og neurokognitive mekanismer: Vi vil invitere 72 børn (i alderen 11-14, 50 % kvinder, 50 % fra SBx, 50 % fra PR), til at oplyse hjemmeadressehistorik (sidste 5 år), stofbrugsrisiko, tro på en retfærdig verden og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for hjernestruktur og DD-relateret hjernefunktion. Højere niveauer af SR-indikatorer vil relatere til: Mål 1, Hypotese 1 (H1): adolescents hjernestruktur: lavere gråstofvolumen af superior frontale, dorsale laterale og mediale præfrontale cortex; Mål 2, H2: Stejlere DD og mindre DD-relateret aktivitet i dorsale mediale præfrontale og anteriore cingulate cortex, ventral striatum og insula; Mål 3, H3: Reduceret tro på en retfærdig verden. En tilknytning til moderat effektstørrelse (r > 0,30) fundet for H1, H2 eller H3 vil retfærdiggøre progression til R33-fasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tamara J. Sussman, PhD
- Telefonnummer: 646-774-6048
- E-mail: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den unge deltager er et biologisk eller ikke-biologisk barn af et medlem af den originale Boricua Youth Study (BYS) prøve.
- Den unge er mellem 11 og 14,5 år på rekrutteringstidspunktet og 11 til <15 år på tidspunktet for studiedeltagelsen.
- Hvis forælderen/plejeren ikke er et oprindeligt BYS-medlem, har de givet samtykke til kontaktformularen.
- Forælder/plejer er mellem 18-64,5 år på rekrutteringstidspunktet og 18 til <65 år på tidspunktet for studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Større neurologisk lidelse (f. anfaldsforstyrrelse) eller kognitiv svækkelse (f.eks. moderat til svær autismespektrumforstyrrelse, intellektuel handicap)
- Udelukkelseskriterier kun for MR-scanningen: MR-kontraindikationer (f.eks. uaftageligt metal på kroppen, pacemaker, bøjler osv.; graviditet (medens det kræves af NYSPI).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers hjernestruktur
Tidsramme: Op til 3,5 timer
|
Grå stofvolumen af superior frontale, dorsale laterale og mediale præfrontale cortex
|
Op til 3,5 timer
|
|
Stejlere forsinkelsesrabat
Tidsramme: Op til 3,5 timer
|
Forsinket diskontering k-faktor, et mål for, hvor meget opfattet værdi, der påvirkes af forsinkelse i belønningslevering
|
Op til 3,5 timer
|
|
Forsinket rabatrelateret hjernefunktion
Tidsramme: Op til 3,5 timer
|
Hjernen vil være mere aktiv for umiddelbare vs forsinkede belønninger i den dorsale mediale præfrontale cortex og ventrale striatum, og mere aktiv for forsinkede vs. øjeblikkelige belønninger i insula, mens den forreste cingulate vil spore værdien af belønningen.
|
Op til 3,5 timer
|
|
Troen på en retfærdig verden
Tidsramme: Op til 3,5 timer
|
Score på Belief in a Just World Scale (Dalbert, 1999)
|
Op til 3,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara J. Sussman, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Lee RT, Perez AD, Boykin CM, Mendoza-Denton R. On the prevalence of racial discrimination in the United States. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0210698. doi: 10.1371/journal.pone.0210698. eCollection 2019.
- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
- Benner AD, Wang Y, Shen Y, Boyle AE, Polk R, Cheng YP. Racial/ethnic discrimination and well-being during adolescence: A meta-analytic review. Am Psychol. 2018 Oct;73(7):855-883. doi: 10.1037/amp0000204. Epub 2018 Jul 19.
- Dawson DA, Goldstein RB, Chou SP, Ruan WJ, Grant BF. Age at first drink and the first incidence of adult-onset DSM-IV alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Dec;32(12):2149-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00806.x. Epub 2008 Sep 30.
- Fagan AA, Wright EM, Pinchevsky GM. The protective effects of neighborhood collective efficacy on adolescent substance use and violence following exposure to violence. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1498-512. doi: 10.1007/s10964-013-0049-8. Epub 2013 Oct 30.
- German M, Gonzales NA, Dumka L. Familism Values as a Protective Factor for Mexican-origin Adolescents Exposed to Deviant Peers. J Early Adolesc. 2009 Feb;29(1):16-42. doi: 10.1177/0272431608324475.
- Guttmannova K, Bailey JA, Hill KG, Lee JO, Hawkins JD, Woods ML, Catalano RF. Sensitive periods for adolescent alcohol use initiation: predicting the lifetime occurrence and chronicity of alcohol problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Mar;72(2):221-31. doi: 10.15288/jsad.2011.72.221.
- Irons DE, Iacono WG, McGue M. Tests of the effects of adolescent early alcohol exposures on adult outcomes. Addiction. 2015 Feb;110(2):269-78. doi: 10.1111/add.12747. Epub 2014 Oct 27.
- Lambert SF, Brown TL, Phillips CM, Ialongo NS. The relationship between perceptions of neighborhood characteristics and substance use among urban African American adolescents. Am J Community Psychol. 2004 Dec;34(3-4):205-18. doi: 10.1007/s10464-004-7415-3.
- Lerner MJ, & Miller, DT. Just world research and the attribution process: Looking back and ahead. Psychological bulletin, 1978; 85(5).
- Maxwell MY, Taylor RL, Barch DM. Relationship Between Neighborhood Poverty and Externalizing Symptoms in Children: Mediation and Moderation by Environmental Factors and Brain Structure. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Dec;54(6):1710-1722. doi: 10.1007/s10578-022-01369-w. Epub 2022 May 21.
- Maynard BR, Salas-Wright CP, Vaughn MG. High school dropouts in emerging adulthood: substance use, mental health problems, and crime. Community Ment Health J. 2015 Apr;51(3):289-99. doi: 10.1007/s10597-014-9760-5. Epub 2014 Jul 17.
- McCabe SE, Schulenberg JE, Schepis TS, McCabe VV, Veliz PT. Longitudinal Analysis of Substance Use Disorder Symptom Severity at Age 18 Years and Substance Use Disorder in Adulthood. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e225324. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.5324.
- Miller v. Alabama SC. 2012.
- Pokhrel P, Unger JB, Wagner KD, Ritt-Olson A, Sussman S. Effects of parental monitoring, parent-child communication, and parents' expectation of the child's acculturation on the substance use behaviors of urban, Hispanic adolescents. J Ethn Subst Abuse. 2008;7(2):200-13. doi: 10.1080/15332640802055665.
- Rivenbark JG, Copeland WE, Davisson EK, Gassman-Pines A, Hoyle RH, Piontak JR, Russell MA, Skinner AT, Odgers CL. Perceived social status and mental health among young adolescents: Evidence from census data to cellphones. Dev Psychol. 2019 Mar;55(3):574-585. doi: 10.1037/dev0000551.
- Stansfield R. Safer cities: A macro-level analysis of recent immigration, Hispanic-owned businesses, and crime rates in the United States. Journal of Urban Affairs. 2014;36(3):503-18.
- Stockdale SE, Wells KB, Tang L, Belin TR, Zhang L, Sherbourne CD. The importance of social context: neighborhood stressors, stress-buffering mechanisms, and alcohol, drug, and mental health disorders. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(9):1867-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.05.045. Epub 2007 Jul 5.
- Taylor RL, Cooper SR, Jackson JJ, Barch DM. Assessment of Neighborhood Poverty, Cognitive Function, and Prefrontal and Hippocampal Volumes in Children. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023774. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23774.
- Townsend L, Flisher AJ, King G. A systematic review of the relationship between high school dropout and substance use. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Dec;10(4):295-317. doi: 10.1007/s10567-007-0023-7.
- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAV4120
- 8499 (Anden identifikator: New York State Psychiatric Institute)
- 1R61DA058985 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .