- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06221839
Strukturális rasszizmus, jutalommal kapcsolatos döntéshozatal és szerhasználat kockázata
Strukturális rasszizmus, neurokogníció a jutalommal kapcsolatos döntéshozatalban és szerhasználati kockázat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, amelynek van egy kísérleti szakasza (R61) és egy második, nagyobb fázisa (R33), hogy megismerje a strukturális rasszizmus (SR) mutatóinak a szerhasználat kockázatára gyakorolt hatását a Puerto Ricó-i serdülők körében, akik a régióban élnek. az Egyesült Államok szárazföldi részén és Puerto Ricóban. Ennek érdekében megvizsgáljuk, hogy az SR mutatói hogyan kapcsolódnak az agy szerkezetéhez, az agyműködéshez a jutalmazással kapcsolatos döntések során, az igazságos világba vetett hithez és a szerhasználat kockázati mutatóihoz az Egyesült Államok szárazföldi részén (főleg New Yorkban) élő puerto rico-i serdülőknél. ) és Puerto Ricóban (főleg San Juanban). Jelenleg az R61 (pilot) fázisra koncentrálunk. Ez a kísérleti szakasz arra a kérdésre keresi a választ: Van-e kapcsolat az SR indikátorai és az agy szerkezete, az agyműködés a jutalmazással kapcsolatos döntéshozatal során, és az igazságos világba vetett hit között? Ha sikerül kapcsolatot létesíteni az SR indikátorok és az eredmények között, akkor folytatjuk a vizsgálat második szakaszát.
Összesen 72 serdülőtől és szüleiktől fogunk adatokat gyűjteni; n=36 NY-ban; n=36 PR-ban). A kutatásban való részvétel a következőket foglalja magában: 1. interjú a szülővel vagy gondozóval (kb. 2,5 óra) a gyermek demográfiai jellemzőiről, mentális egészségi tüneteiről, múltbeli tapasztalatairól, a szülő vagy gondozó gyermekhez fűződő kapcsolatáról, valamint kulturális értékekről és akulturációról. ; 2. interjú a gyermekkel (kb. 2,5 óra) a gyermek múltbeli tapasztalatairól, jelenlegi meggyőződéséről, személyiségjegyeiről és mentális egészségi tüneteiről; 3. MRI-vizsgálat a gyermek számára, beleértve a feladatalapú, szerkezeti és nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolatot (körülbelül 1 óra).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szerhasználati rendellenességek (SUD-k) gyakoriak, és jelentős károsodásokkal és közegészségügyi költségekkel járnak (Az Egyesült Államokban az egészséggel kapcsolatos viselkedési trendek: A 2014-es, kábítószer-használatról és egészségről szóló 2015. évi nemzeti felmérés eredményei). A serdülőkor kulcsfontosságú fejlődési időszak, amely jelentős idegrendszeri fejlődési változásokkal jár, és kritikus kockázati időszak a szerhasználat megkezdése és a kapcsolódó negatív következmények, beleértve a felnőttkori szerhasználati problémákat is (Andrews, Ahmed és Blakemore, 2021; Blakemore, 2012; Dawson, Goldstein) , Chou, Ruan és Grant, 2008; Gray és Squeglia, 2018; Guttmannova és munkatársai, 2011; Irons, Iacono és McGue, 2015; McCabe és mtsai, 2022). A szerhasználat kockázatának neurokognitív mechanizmusainak jobb megértése újszerű megelőzési megközelítésekhez vezethet.
A strukturális rasszizmus (SR) hatásai károsak. Az Egyesült Államokban a kisebbségi lakosság 50-75%-a számol be diszkriminatív bánásmódról (Lee, Perez, Boykin és Mendoza-Denton, 2019), és a gyermek- és serdülőkorban tapasztalt etnikai megkülönböztetés a fiatalok fokozott szerhasználatával jár (pl. Benner, Wang, Shen, Boyle, Polk és Cheng, 2018). Míg az interperszonális diszkriminációnak a fiatalok szerhasználati kockázatára gyakorolt hatása fontos, az a tapasztalatok észlelésére összpontosít, nem pedig arra, hogy a kisebbségi csoportba tartozó egyének szisztematikusan hátrányos helyzetbe kerüljenek. Így tervezzük a strukturális rasszizmus indikátorainak szerhasználati kockázatra gyakorolt hatásának mérését, a diszkriminációs tapasztalatok ellenőrzése mellett, hogy meghatározzuk az SR indikátorok hatását az egyéni tapasztalatokon felül. Strukturális tényezők befolyásolják az SUD-kockázatot: Az SR-mutatók hatása a serdülők szerhasználati kockázatára jelenleg nem ismert, azonban az etnofaji egyenlőtlenségeket dokumentálták a megnövekedett szerhasználat kockázatával kapcsolatos strukturális indexekben, beleértve az etnikai egyenlőtlenségeket: 1) a háztartások jövedelme az Egyesült Államokban (Rivenbark). és mtsai, 2019), 2) a középiskolai lemorzsolódás aránya (Maynard, Salas-Wright és Vaughn, 2015; Townsend, Flisher és King, 2007) és 3) a környékbeli erőszak (Fagan, Wright és Pinchevsky, 2014; Lambert) , Brown, Phillips és Ialongo, 2004). Így az SR mutatóinak összeállítása a népszámlálási traktus szintű jövedelem és iskolai végzettség faji különbségeinek, valamint a körzeti szintű gyilkossági arányoknak a felhasználásával a serdülők szerhasználati kockázata szempontjából releváns SR-mértéket biztosít.
A strukturális tényezők befolyásolják az agy fejlődését. Kimutatták, hogy a szomszédsági szintű strukturális tényezők befolyásolják az agy szerkezetét és működését (Maxwell, Taylor és Barch, 2022; Taylor, Cooper, Jackson és Barch, 2020), ami azt sugallja, hogy valószínű, hogy az SR összefüggésben áll az idegrendszeri fejlődési változásokkal. Az idegtudomány a strukturális változásokról tájékoztat. Az idegtudomány eredményei befolyásolták a politikát, pl. gyermek utáni adókedvezmények (pl. Vickers, Zamani-Hank és Margerison, 2022) és bírósági határozatok, pl. fiatalkorúak büntetéskiszabási gyakorlatai (pl. Miller kontra Alabama SC. 2012). Így az idegtudomány fontos szerepet játszik a strukturális szintű változások motiválásában és alakításában, különösen a gyermekek és serdülők esetében, kiemelve az SR indikátorok neurális korrelációinak vizsgálatának fontosságát.
A jutalommal kapcsolatos döntéshozatalban mutatkozó egyéni különbségek hozzájárulhatnak a szerhasználat kockázatához. Nem ismertek azok a mechanizmusok, amelyek révén az SR-nek való nagyobb expozíció növelheti a szerhasználatot. Az SUD-vel küzdő egyéneknek általában előnyben kell részesíteniük a kisebb, hamarabb a nagyobb, későbbi jutalmakat – azaz a meredekebb késleltetési diszkontálást, mint azokhoz az egyénekhez, akiknek nincs SUD-ja vagy kapcsolódó problémái (pl. Amlung, Vedelago, Acker, Balodis és MacKillop, 2017.). A meredekebb késleltetési diszkontálást a maladaptív impulzivitás jeleként értelmezték (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis és MacKillop, 2017). A nagyobb, későbbi jutalmakra való várakozás megtanulása azonban az elméletek szerint az igazságos világba vetett hit mellett fejlődik ki, mivel csak akkor ésszerű nagyobb jutalmakra várni, ha az emberek azt kapják, amit megérdemelnek (Lerner és Miller, 1978). Az igazságos világba vetett hit a jutalmazással kapcsolatos döntéshozatalhoz kapcsolódik; Mind 1) az igazságtalan forgatókönyveknek való kitettség és 2) az igazságos világba vetett hit csökkenése meredekebb késleltetési diszkontáláshoz kapcsolódik (Lerner és Miller, 1978). Így a magas SR-szintű igazságtalan környezetben való felnövés elősegítheti a meredekebb késleltetési diszkontálást. A meredekebb késleltetési diszkontálás elősegítheti az elérhető jutalmak biztosítását igazságtalan környezetben. Tekintettel azonban a meredekebb késleltetési diszkontálás és az SUD-ok közötti jól megalapozott kapcsolatra (Amlung, Vedelago, Acker, Balodis és MacKillop, 2017), amikor a jutalom egy anyag, és az azonnali felhasználást választják a hosszú távú egészségügyi eredmények helyett, ez az adaptáció a környezetre gyakorolt hatás növelheti a kockázatos szerhasználat esélyét (Kim-Spoon et al, 2019). Ha jobban megértjük, hogy az SR hogyan vezet a szerhasználat megnövekedett kockázatához, az újszerű megelőzési/beavatkozási erőfeszítéseket tehet strukturális szinten. Például, ha a meredekebb késleltetési diszkontálás mérsékelte az SR-mutatók magasabb szintje és a megnövekedett szerhasználati kockázat közötti kapcsolatot, a beavatkozások 1) a strukturális egyenlőtlenségre, különösen a mért mutatókra, és 2) a jutalmazással kapcsolatos döntéshozatalra irányulhatnak (Stein et al, 2016). csökkenti az SR káros hatásait (Stein et al, 2016).
Védőfaktorok: Strukturális és családi szintű védőfaktorok. A területi szintű védőfaktorok tompíthatják az SR negatív hatásait a szerhasználat kockázatára, beleértve a templomok elérhetőségét és a kisebbségi tulajdonú vállalkozások százalékos arányát. A környékbeli egyházak egy főre jutó számát a SUD-ok kisebb valószínűségével társították (Stockdale et al, 2007). Hasonlóképpen pozitív hatásai vannak a kisebbségi tulajdonú vállalkozások számának a környéken. Például a latin tulajdonú vállalkozások megnövekedett száma a tulajdon elleni bûnözés csökkenésével függ össze (Stansfield, 2014). Megvizsgáljuk tehát, hogy a helyi, egyházak és latin tulajdonú vállalkozások száma a területen tompítja-e az SR indikátorok hatását a neurális szerkezetre és működésre. A családi szintű folyamatok, mint például a magasabb szintű szülői felügyelet, a szülő-gyerek kommunikáció és a család, a latin fiataloknál a szerhasználat kockázatának csökkenésével járnak együtt (Pokhrel, Unger, Wagner, Ritt-Olson és Sussman, 2008; German, Gonzales és Dumka, 2009). A családi szintű tényezők pufferoló hatásának vizsgálata az SR és az idegfejlődés kapcsolatára megmutatja, hogy a családi folyamatok megcélzása segíthet-e védekezni az SR negatív hatásai ellen.
A Boricua Youth Study, egy lehetőség: A Boricua Youth Study (BYS) 2000-ben indult azzal a céllal, hogy többet megtudjon a Puerto Rico-i fiatalok mentális egészségéről, akik két kontextusban élnek: San Juanban (Puerto Rico) és Dél-Bronxban (New York) . A longitudinális adatokat 3 hullámon gyűjtötték, 2001-2004 között. A BYS eredeti fiatal résztvevőinek gyermekei vannak, így a BYS második generációja is részt vehet a kutatásban. Így a BYS-sel való együttműködés lehetőséget kínál: 1) az SR-mutatók mérésére két különböző kontextusban, és 2) az SR-mutatók szerhasználatra gyakorolt hatásának elkülönítésére a családi tényezők ellenőrzésével. Ez a tanulmány külön méréseket fog készíteni az SR mutatókról, különös tekintettel a szerhasználat kockázatával kapcsolatos kimenetelekre, a Puerto Ricó-i fiatalok számára, akik két környezetben élnek: az Egyesült Államok szárazföldjén és a PR-ben. Így képesek leszünk 1) összehasonlítani az SR mutatók szerkezetét a két kontextus között; 2) határozza meg, hogy bizonyos SR-indexek jobban hozzájárulnak-e az anyaghasználat kockázatához az egyik helyszínen, mint a másikon. A szerhasználat generációk közötti átvitele jól megalapozott. Továbbá lehetséges, hogy a SUD családi története befolyásolhatja a fiatalok késleltetett diszkontálási döntéseit, amint azt empirikusan megállapították (Dougherty et al, 2014). Ezért az SR-mutatóknak az agy szerkezetére gyakorolt hatásának, a kapcsolódó agyi tevékenység diszkontálásának késleltetésének és az SUD-kockázatnak az elkülönítéséhez elengedhetetlen a családi SUD-kockázati tényezők figyelembe vétele. Más nagy adatkészletek nem tartalmaznak prospektívan rögzített adatokat a családi SUD kockázati tényezőkről. Ezért a BYS-ECHO-val való együttműködés kulcsfontosságú kiegészítő információkat fog hozzáadni azáltal, hogy lehetővé teszi számunkra, hogy közvetlenül ellenőrizhessük a várhatóan rögzített családi SUD kockázati tényezőket, pl. szülői SUD és impulzivitás.
R61 Konkrét célok: Az SR mutatóinak a neurokognitív mechanizmusokkal való kapcsolatának bizonyítása: 72 gyermeket hívunk meg (11-14 évesek, 50% nő, 50% SBx-től, 50% PR-tól), hogy adják meg a lakcímtörténetet (utolsó 5 év), a szerhasználat kockázata, az igazságos világba vetett hit és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az agy szerkezetére és a DD-vel kapcsolatos agyműködésre. Az SR indikátorok magasabb szintjei a következőkre vonatkoznak: 1. cél, 1. hipotézis (H1): serdülőkori agyszerkezet: a felső frontális, dorsalis laterális és mediális prefrontális kéreg alacsonyabb szürkeállomány-térfogata; 2. cél, H2: Meredekebb DD és kevésbé DD-vel kapcsolatos aktivitás a dorsalis mediális prefrontális és anterior cinguláris kéregben, a ventralis striatumban és az insulában; 3. cél, H3: Az igazságos világba vetett hit csökkentése. A H1, H2 vagy H3 esetében mérsékelt hatásméret-asszociáció (r > 0,30) indokolja az R33 fázisba való előrehaladást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tamara J Sussman, PhD
- Telefonszám: 646-774-6048
- E-mail: Tamara.Sussman@nyspi.columbia.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülőkorú résztvevő az eredeti Boricua Youth Study (BYS) minta egyik tagjának biológiai vagy nem biológiai gyermeke.
- A serdülő életkora a felvétel időpontjában 11 és 14,5 év közötti, a tanulmányban való részvétel időpontjában pedig 11 és 15 év közötti.
- Ha a szülő/gondozó nem eredeti BYS-tag, beleegyezését adta a kapcsolatfelvételi űrlaphoz.
- A szülő/gondozó életkora a felvétel időpontjában 18-64,5 év, a tanulmányban való részvétel időpontjában pedig 18-65 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai rendellenességek (pl. rohamzavar) vagy kognitív károsodás (pl. közepesen súlyos vagy súlyos autizmus spektrum zavar, értelmi fogyatékosság)
- Kizárási kritériumok csak az MRI vizsgálathoz: MRI ellenjavallatok (pl. eltávolíthatatlan fém a testen, pacemaker, fogszabályzó stb.; terhesség (amikor a NYSPI előírja).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A serdülőkori agy szerkezete
Időkeret: Akár 3,5 óra
|
A felső frontális, dorsalis laterális és mediális prefrontális kéreg szürkeállományának térfogata
|
Akár 3,5 óra
|
Meredekebb késleltetési kedvezmény
Időkeret: Akár 3,5 óra
|
A késleltetési diszkontálás k faktora, annak mértéke, hogy az észlelt értéket mennyiben befolyásolja a jutalom kézbesítésének késése
|
Akár 3,5 óra
|
Késleltetett leszámítoláshoz kapcsolódó agyi funkció
Időkeret: Akár 3,5 óra
|
Az agy aktívabb lesz az azonnali vagy késleltetett jutalmakért a dorsalis mediális prefrontális kéregben és a ventrális striatumban, és aktívabb a késleltetett vagy azonnali jutalmakban az insulában, míg az elülső cingulate nyomon követi a jutalom értékét.
|
Akár 3,5 óra
|
Az igazságos világba vetett hit
Időkeret: Akár 3,5 óra
|
Pontszám az igazságos világba vetett hitről (Dalbert, 1999)
|
Akár 3,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Lee RT, Perez AD, Boykin CM, Mendoza-Denton R. On the prevalence of racial discrimination in the United States. PLoS One. 2019 Jan 10;14(1):e0210698. doi: 10.1371/journal.pone.0210698. eCollection 2019.
- Dougherty DM, Charles NE, Mathias CW, Ryan SR, Olvera RL, Liang Y, Acheson A. Delay discounting differentiates pre-adolescents at high and low risk for substance use disorders based on family history. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:105-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.012. Epub 2014 Jul 23.
- Kim-Spoon J, Lauharatanahirun N, Peviani K, Brieant A, Deater-Deckard K, Bickel WK, King-Casas B. Longitudinal pathways linking family risk, neural risk processing, delay discounting, and adolescent substance use. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Jun;60(6):655-664. doi: 10.1111/jcpp.13015. Epub 2019 Feb 27.
- Andrews JL, Ahmed SP, Blakemore SJ. Navigating the Social Environment in Adolescence: The Role of Social Brain Development. Biol Psychiatry. 2021 Jan 15;89(2):109-118. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.09.012. Epub 2020 Sep 17.
- Benner AD, Wang Y, Shen Y, Boyle AE, Polk R, Cheng YP. Racial/ethnic discrimination and well-being during adolescence: A meta-analytic review. Am Psychol. 2018 Oct;73(7):855-883. doi: 10.1037/amp0000204. Epub 2018 Jul 19.
- Dawson DA, Goldstein RB, Chou SP, Ruan WJ, Grant BF. Age at first drink and the first incidence of adult-onset DSM-IV alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Dec;32(12):2149-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00806.x. Epub 2008 Sep 30.
- Fagan AA, Wright EM, Pinchevsky GM. The protective effects of neighborhood collective efficacy on adolescent substance use and violence following exposure to violence. J Youth Adolesc. 2014 Sep;43(9):1498-512. doi: 10.1007/s10964-013-0049-8. Epub 2013 Oct 30.
- German M, Gonzales NA, Dumka L. Familism Values as a Protective Factor for Mexican-origin Adolescents Exposed to Deviant Peers. J Early Adolesc. 2009 Feb;29(1):16-42. doi: 10.1177/0272431608324475.
- Guttmannova K, Bailey JA, Hill KG, Lee JO, Hawkins JD, Woods ML, Catalano RF. Sensitive periods for adolescent alcohol use initiation: predicting the lifetime occurrence and chronicity of alcohol problems in adulthood. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Mar;72(2):221-31. doi: 10.15288/jsad.2011.72.221.
- Irons DE, Iacono WG, McGue M. Tests of the effects of adolescent early alcohol exposures on adult outcomes. Addiction. 2015 Feb;110(2):269-78. doi: 10.1111/add.12747. Epub 2014 Oct 27.
- Lambert SF, Brown TL, Phillips CM, Ialongo NS. The relationship between perceptions of neighborhood characteristics and substance use among urban African American adolescents. Am J Community Psychol. 2004 Dec;34(3-4):205-18. doi: 10.1007/s10464-004-7415-3.
- Lerner MJ, & Miller, DT. Just world research and the attribution process: Looking back and ahead. Psychological bulletin, 1978; 85(5).
- Maxwell MY, Taylor RL, Barch DM. Relationship Between Neighborhood Poverty and Externalizing Symptoms in Children: Mediation and Moderation by Environmental Factors and Brain Structure. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Dec;54(6):1710-1722. doi: 10.1007/s10578-022-01369-w. Epub 2022 May 21.
- Maynard BR, Salas-Wright CP, Vaughn MG. High school dropouts in emerging adulthood: substance use, mental health problems, and crime. Community Ment Health J. 2015 Apr;51(3):289-99. doi: 10.1007/s10597-014-9760-5. Epub 2014 Jul 17.
- McCabe SE, Schulenberg JE, Schepis TS, McCabe VV, Veliz PT. Longitudinal Analysis of Substance Use Disorder Symptom Severity at Age 18 Years and Substance Use Disorder in Adulthood. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e225324. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.5324.
- Miller v. Alabama SC. 2012.
- Pokhrel P, Unger JB, Wagner KD, Ritt-Olson A, Sussman S. Effects of parental monitoring, parent-child communication, and parents' expectation of the child's acculturation on the substance use behaviors of urban, Hispanic adolescents. J Ethn Subst Abuse. 2008;7(2):200-13. doi: 10.1080/15332640802055665.
- Rivenbark JG, Copeland WE, Davisson EK, Gassman-Pines A, Hoyle RH, Piontak JR, Russell MA, Skinner AT, Odgers CL. Perceived social status and mental health among young adolescents: Evidence from census data to cellphones. Dev Psychol. 2019 Mar;55(3):574-585. doi: 10.1037/dev0000551.
- Stansfield R. Safer cities: A macro-level analysis of recent immigration, Hispanic-owned businesses, and crime rates in the United States. Journal of Urban Affairs. 2014;36(3):503-18.
- Stockdale SE, Wells KB, Tang L, Belin TR, Zhang L, Sherbourne CD. The importance of social context: neighborhood stressors, stress-buffering mechanisms, and alcohol, drug, and mental health disorders. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(9):1867-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.05.045. Epub 2007 Jul 5.
- Taylor RL, Cooper SR, Jackson JJ, Barch DM. Assessment of Neighborhood Poverty, Cognitive Function, and Prefrontal and Hippocampal Volumes in Children. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2023774. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23774.
- Townsend L, Flisher AJ, King G. A systematic review of the relationship between high school dropout and substance use. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Dec;10(4):295-317. doi: 10.1007/s10567-007-0023-7.
- Vickers EKH, K.; Zamani-Hank, Y.; Margerison, C. Did Cash Transfers from the 2021 Child Tax Credit Expansion Improve Maternal and Infant Health? A Policy Brief 2022
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2015 Contract No.: (HHS Publication No. SMA 15- 4927, NSDUH Series H-50).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8499
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .