- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06223152
Hodnocení efektivity poradenského programu pro rodiče neslyšících dětí (Irsa-Triangle)
Účelem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost rodičovského poradenského programu na (1) komunikační dovednosti rodiče, (2) rodičovský smysl pro kompetence a (3) jazykový vývoj dítěte. Konkrétně bude rodičům nabídnuto 11 poradenských sezení se střídáním dvou skupinových sezení (na společném místě) a jednoho rodinného sezení (doma). Tyto sezení budou probíhat každý týden a budou trvat přibližně 2 hodiny. Sezení se zaměří na práci a učení se postojům dospělých vedoucích k rozvoji komunikace a jazyka u dítěte. Tato setkání budou interaktivní prostřednictvím otázek (wooclap), výměn, video ilustrací, hraní rolí atd. Bude navržena praktická aplikace v každodenním životě s pomocí techniky videozpětné vazby během domácích sezení, individuálně s rodičem.
Účinnost této intervence bude vyhodnocena prostřednictvím předběžného a následného testu provedeného v rodinách. Epizody interakcí rodiče a dítěte v herní situaci budou natočeny a zakódovány, aby bylo možné posoudit komunikační dovednosti rodičů (vnímavost, reaktivita, strategie jazykové podpory atd.). Pocit rodičovské kompetence i jazyk dítěte bude odhadnut pomocí rodičovských dotazníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že porady pro rodiče budou mít vliv na komunikační dovednosti rodičů neslyšících dětí a nepřímo zlepší jejich pocit rodičovské kompetence a také jazykový vývoj dítěte. Tato studie proto nabídne možnosti přizpůsobení podpory rodinám neslyšících dětí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgie
- Bragard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neslyšící děti a rodiče
- 18 měsíců - 4 roky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: neslyšící děti a rodiče
|
rodičovská podpora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komunikace mezi rodičem a dítětem
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
|
Před intervencí a po ní (před a po testu) bude natočena epizoda interakcí mezi rodiči a dětmi v herní situaci, aby bylo možné posoudit komunikativní dovednosti rodičů (vnímavost, schopnost reagovat, strategie jazykové podpory atd.). Bude nahráno 15 minut volné hry tváří v tvář s běžným materiálem (farma Fischera Price) a poskytne vzorek interakce rodiče a dítěte v přirozené situaci. Nafilmované interakce budou kvalitativně kódovány pomocí kódování verbálních, paraverbálních a neverbálních výměn, které budou prováděny pomocí analytické/pozorovací mřížky vytvořené na základě seskupení prvků z různých existujících mřížek (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011 Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
|
Vývoj řeči dítěte
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
|
Dotazník odhadující jazykový vývoj dítěte Francouzský inventář rozvoje komunikace (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
|
po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
|
Dotazníky hodnotící pocit rodičovské kompetence
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
|
Globální škála Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adaptace SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, revidovaná (DesJardin, 2020)
|
po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRSA-Triangle Wallonie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rodičovská podpora
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and... a další spolupracovníciNábor
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationZápis na pozvánkuDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno