Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity poradenského programu pro rodiče neslyšících dětí (Irsa-Triangle)

22. ledna 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Účelem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost rodičovského poradenského programu na (1) komunikační dovednosti rodiče, (2) rodičovský smysl pro kompetence a (3) jazykový vývoj dítěte. Konkrétně bude rodičům nabídnuto 11 poradenských sezení se střídáním dvou skupinových sezení (na společném místě) a jednoho rodinného sezení (doma). Tyto sezení budou probíhat každý týden a budou trvat přibližně 2 hodiny. Sezení se zaměří na práci a učení se postojům dospělých vedoucích k rozvoji komunikace a jazyka u dítěte. Tato setkání budou interaktivní prostřednictvím otázek (wooclap), výměn, video ilustrací, hraní rolí atd. Bude navržena praktická aplikace v každodenním životě s pomocí techniky videozpětné vazby během domácích sezení, individuálně s rodičem.

Účinnost této intervence bude vyhodnocena prostřednictvím předběžného a následného testu provedeného v rodinách. Epizody interakcí rodiče a dítěte v herní situaci budou natočeny a zakódovány, aby bylo možné posoudit komunikační dovednosti rodičů (vnímavost, reaktivita, strategie jazykové podpory atd.). Pocit rodičovské kompetence i jazyk dítěte bude odhadnut pomocí rodičovských dotazníků.

Vyšetřovatelé předpokládají, že porady pro rodiče budou mít vliv na komunikační dovednosti rodičů neslyšících dětí a nepřímo zlepší jejich pocit rodičovské kompetence a také jazykový vývoj dítěte. Tato studie proto nabídne možnosti přizpůsobení podpory rodinám neslyšících dětí.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Louvain-la-Neuve, Belgie
        • Bragard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neslyšící děti a rodiče
  • 18 měsíců - 4 roky

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neslyšící děti a rodiče
rodičovská podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace mezi rodičem a dítětem
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců

Před intervencí a po ní (před a po testu) bude natočena epizoda interakcí mezi rodiči a dětmi v herní situaci, aby bylo možné posoudit komunikativní dovednosti rodičů (vnímavost, schopnost reagovat, strategie jazykové podpory atd.). Bude nahráno 15 minut volné hry tváří v tvář s běžným materiálem (farma Fischera Price) a poskytne vzorek interakce rodiče a dítěte v přirozené situaci.

Nafilmované interakce budou kvalitativně kódovány pomocí kódování verbálních, paraverbálních a neverbálních výměn, které budou prováděny pomocí analytické/pozorovací mřížky vytvořené na základě seskupení prvků z různých existujících mřížek (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011 Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019).

po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
Vývoj řeči dítěte
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
Dotazník odhadující jazykový vývoj dítěte Francouzský inventář rozvoje komunikace (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
Dotazníky hodnotící pocit rodičovské kompetence
Časové okno: po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců
Globální škála Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adaptace SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, revidovaná (DesJardin, 2020)
po celou dobu studie, v průměru 40 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRSA-Triangle Wallonie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rodičovská podpora

3
Předplatit