- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223152
Evaluatie van de effectiviteit van een begeleidingsprogramma voor ouders van dove kinderen (Irsa-Triangle)
Het doel van dit project is om de effectiviteit van een ouderbegeleidingsprogramma te evalueren op (1) de communicatieve vaardigheden van de ouder, (2) het competentiegevoel van de ouder en (3) de taalontwikkeling van het kind. Concreet worden er 11 begeleidingssessies aangeboden aan ouders, afwisselend twee groepssessies (op een gemeenschappelijke plek) en één familiesessie (thuis). Deze sessies worden wekelijks gegeven en duren ongeveer 2 uur. De sessies zullen zich richten op het werken aan en het leren van attitudes van volwassenen die bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling van communicatie en taal bij het kind. Deze sessies zullen interactief zijn door middel van vragen (wooclap), uitwisselingen, video-illustraties, rollenspellen, enz. Tijdens de thuissessies, individueel met de ouder, wordt met behulp van de videofeedbacktechniek een praktische toepassing in het dagelijks leven voorgesteld.
De effectiviteit van deze interventie zal worden geëvalueerd via een pre- en posttest die bij de gezinnen thuis wordt uitgevoerd. Episodes van ouder-kindinteracties in een spelsituatie worden gefilmd en gecodeerd om de communicatieve vaardigheden van de ouders te beoordelen (ontvankelijkheid, reactiviteit, taalondersteuningsstrategieën, enz.). Het gevoel van ouderlijke competentie en de taal van het kind worden geschat aan de hand van oudervragenlijsten.
De onderzoekers veronderstellen dat ouderbegeleidingssessies een effect zullen hebben op de communicatieve vaardigheden van ouders van dove kinderen en indirect hun gevoel van opvoedingscompetentie en de taalontwikkeling van het kind zullen verbeteren. Dit onderzoek zal daarom mogelijkheden bieden om de ondersteuning van gezinnen met dove kinderen aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Louvain-la-Neuve, België
- Bragard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dove kinderen en ouders
- 18 maanden - 4 jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dove kinderen en ouders
|
ouderlijke ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 40 maanden
|
Voor en na de interventie wordt een episode van ouder-kindinteracties in een spelsituatie gefilmd (pre- en posttest) om de communicatieve vaardigheden van ouders te beoordelen (ontvankelijkheid, reactievermogen, taalondersteuningsstrategieën, enz.). Vijftien minuten gratis face-to-face spelen met een gemeenschappelijk materiaal (de boerderij van Fischer Price) zal worden opgenomen om een voorbeeld te geven van de interactie tussen ouders en kinderen in een natuurlijke situatie. De gefilmde interacties zullen kwalitatief worden gecodeerd via het coderen van verbale, paraverbale en non-verbale uitwisselingen die zullen worden uitgevoerd met behulp van een analyse-/observatieraster dat is gemaakt op basis van een groep elementen uit verschillende bestaande rasters (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011 ;Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
gedurende de gehele studie, gemiddeld 40 maanden
|
|
Taalontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 40 maanden
|
Vragenlijst die de taalontwikkeling van het kind schat Franse inventaris van communicatieontwikkeling (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 40 maanden
|
|
Vragenlijsten die het gevoel van ouderlijke competentie beoordelen
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 40 maanden
|
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Aanpassing van de SPISE-R, Schaal van ouderbetrokkenheid en zelfeffectiviteit, herzien (DesJardin, 2020)
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 40 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRSA-Triangle Wallonie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .