- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223152
Evaluering av effektiviteten av et veiledningsprogram for foreldre til døve barn (Irsa-Triangle)
Formålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av et foreldreveiledningsprogram på (1) foreldrenes kommunikasjonsevner, (2) foreldrenes følelse av kompetanse og (3) barnets språkutvikling. Konkret vil det bli tilbudt 11 veiledningssamlinger til foreldre ved å veksle to gruppetimer (på felles sted) og en familieøkt (hjemme). Disse øktene vil bli gitt hver uke og vil vare i ca. 2 timer. Øktene vil fokusere på å arbeide med og lære voksne holdninger som bidrar til utvikling av kommunikasjon og språk hos barnet. Disse øktene vil være interaktive gjennom spørsmål (wooclap), utvekslinger, videoillustrasjoner, rollespill osv. En praktisk anvendelse vil bli foreslått i dagliglivet ved hjelp av video-feedback-teknikken under hjemmesesjonene, individuelt med foreldrene.
Effektiviteten av denne intervensjonen vil bli evaluert via en pre- og post-test utført i familiens hjem. Episoder av foreldre-barn-samspill i en lekesituasjon vil bli filmet og kodet for å vurdere foreldrenes kommunikasjonsevner (resepsjonsevne, reaktivitet, språkstøttestrategier, etc.). Følelsen av foreldrekompetanse samt barnets språk vil bli estimert ved hjelp av foreldrespørreskjemaer.
Etterforskerne antar at foreldreveiledningsøkter vil ha en effekt på kommunikasjonsferdighetene til foreldre til døve barn og indirekte vil forbedre deres følelse av foreldrekompetanse samt barnets språkutvikling. Denne studien vil derfor tilby muligheter for å tilpasse støtten til døve barnefamilier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia
- Bragard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- døve barn og foreldre
- 18 måneder - 4 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: døve barn og foreldre
|
foreldrestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kommunikasjon mellom foreldre og barn
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 40 måneder
|
En episode med samspill mellom foreldre og barn i en lekesituasjon vil bli filmet før og etter intervensjonen (før- og ettertest) for å vurdere foreldres kommunikative ferdigheter (resepsjonsevne, lydhørhet, språkstøttestrategier osv.). Femten minutter med gratis ansikt-til-ansikt-lek med et felles materiale (Fischer Prices gård) vil bli spilt inn for å gi et eksempel på samspill mellom foreldre og barn i en naturlig situasjon. De filmede interaksjonene vil bli kodet kvalitativt via koding av verbale, paraverbale og ikke-verbale utvekslinger som vil bli gjort ved hjelp av et analyse-/observasjonsnett laget basert på en gruppering av elementer fra forskjellige eksisterende rutenett (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011) ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 40 måneder
|
Barns språkutvikling
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 40 måneder
|
Spørreskjema som estimerer barnets språkutvikling French Inventory of Communication Development (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 40 måneder
|
Spørreskjema som vurderer følelsen av foreldrekompetanse
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 40 måneder
|
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Tilpasning av SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, revidert (DesJardin, 2020)
|
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 40 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRSA-Triangle Wallonie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på foreldrestøtte
-
University Hospital, MontpellierFullførtSpedbarnsutviklingFrankrike
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Texas Tech UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført
-
IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto...Fondo de Investigación en Salud (FIS), MéxicoFullførtKomplikasjoner ved keisersnittMexico
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater