- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06223152
Оценка эффективности программы помощи родителям глухих детей (Irsa-Triangle)
Целью этого проекта является оценка эффективности программы консультирования родителей по (1) коммуникативным навыкам родителей, (2) чувству компетентности родителей и (3) языковому развитию ребенка. В частности, родителям будет предложено 11 консультационных занятий, чередуя два групповых занятия (в общем месте) и одно семейное занятие (дома). Занятия будут проводиться каждую неделю и продлятся примерно 2 часа. Занятия будут сосредоточены на работе и изучении отношений взрослых, способствующих развитию общения и языка у ребенка. Эти занятия будут интерактивными посредством вопросов (wooclap), обмена мнениями, видеоиллюстраций, ролевых игр и т. д. Практическое применение будет предложено в повседневной жизни с помощью методики видеообратной связи на домашних занятиях индивидуально с родителем.
Эффективность этого вмешательства будет оцениваться с помощью предварительного и последующего тестирования, проводимого в домах семей. Эпизоды взаимодействия родителей и детей в игровой ситуации будут сниматься и кодироваться для оценки коммуникативных навыков родителей (восприимчивость, реактивность, стратегии языковой поддержки и т. д.). Чувство родительской компетентности, а также язык ребенка будут оцениваться с помощью анкет для родителей.
Исследователи предполагают, что занятия для родителей окажут влияние на коммуникативные навыки родителей глухих детей и косвенно улучшат их чувство родительской компетентности, а также языковое развитие ребенка. Таким образом, это исследование предложит возможности для адаптации поддержки семей глухих детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Бельгия
- Bragard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- глухие дети и родители
- 18 месяцев - 4 года
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: глухие дети и родители
|
родительская поддержка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общение между родителем и ребенком
Временное ограничение: на протяжении всего исследования, в среднем 40 месяцев
|
Эпизод взаимодействия родителя и ребенка в игровой ситуации будет снят на пленку до и после вмешательства (до и после теста), чтобы оценить коммуникативные навыки родителей (восприимчивость, отзывчивость, стратегии языковой поддержки и т. д.). Пятнадцать минут бесплатной игры лицом к лицу с обычным материалом (ферма Фишера Прайса) будут записаны, чтобы продемонстрировать образец взаимодействия родителей и детей в естественной ситуации. Заснятые взаимодействия будут качественно закодированы посредством кодирования вербальных, паравербальных и невербальных обменов, что будет осуществляться с использованием сетки анализа/наблюдения, созданной на основе группировки элементов из различных существующих сеток (Адамс, Гейл, Фрид и Локтон, 2011). ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
на протяжении всего исследования, в среднем 40 месяцев
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: на протяжении всего исследования, в среднем 40 месяцев
|
Анкета для оценки языкового развития ребенка. Французский опросник коммуникативного развития (Kern, Langue, Zesigner и Bovet, 2010).
|
на протяжении всего исследования, в среднем 40 месяцев
|
|
Анкеты для оценки чувства родительской компетентности
Временное ограничение: на протяжении всего исследования, в среднем 40 месяцев
|
Глобальная шкала родительской компетентности (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009 г.) Адаптация SPISE-R, «Шкала родительской вовлеченности и самоэффективности», пересмотренная (DesJardin, 2020 г.)
|
на протяжении всего исследования, в среднем 40 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRSA-Triangle Wallonie
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .