- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223152
A siket gyermekek szüleinek szóló pályaorientációs program hatékonyságának értékelése (Irsa-Triangle)
Ennek a projektnek a célja egy szülői pályaorientációs program hatékonyságának értékelése (1) a szülő kommunikációs készsége, (2) a szülő kompetenciaérzéke és (3) a gyermek nyelvi fejlődése szempontjából. Konkrétan 11 pályaorientációs foglalkozást kínálnak a szülőknek két csoportos (közös helyen) és egy családi (otthoni) foglalkozás váltakozásával. Ezeket a foglalkozásokat hetente tartjuk, és körülbelül 2 órásak lesznek. A foglalkozások középpontjában a felnőttkori attitűdök kidolgozása és elsajátítása áll, amelyek elősegítik a gyermek kommunikációjának és nyelvének fejlődését. Ezek a foglalkozások interaktívak lesznek kérdéseken (wooclap), eszmecseréken, videóillusztrációkon, szerepjátékokon stb. Gyakorlati alkalmazást javasolunk a mindennapi életben a videó-visszacsatolás technika segítségével az otthoni foglalkozásokon, egyénileg a szülővel.
Ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a családok otthonában elvégzett elő- és utóteszttel értékelik. A szülő-gyerek interakciók epizódjait játékhelyzetben filmre veszik és kódolják, hogy felmérjék a szülők kommunikációs készségeit (fogékonyság, reaktivitás, nyelvi támogatási stratégiák stb.). A szülői kompetencia érzését, valamint a gyermek nyelvét szülői kérdőívek segítségével becsüljük meg.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szülői irányítási foglalkozások hatással lesznek a siket gyermekek szülei kommunikációs készségeire, és közvetve javítják szülői kompetenciájukat, valamint a gyermek nyelvi fejlődését. Ez a tanulmány tehát lehetőségeket kínál a siketgyermekes családok támogatásának adaptálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgium
- Bragard
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- siket gyerekek és szülők
- 18 hónap - 4 év
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: siket gyerekek és szülők
|
szülői támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikáció szülő és gyermek között
Időkeret: a teljes vizsgálat során átlagosan 40 hónap
|
A beavatkozás előtt és után (elő- és utóteszt) leforgatják a szülő-gyerek interakciók epizódját egy játékhelyzetben, hogy felmérjék a szülők kommunikációs készségeit (fogékonyság, reagálókészség, nyelvi támogatási stratégiák stb.). Tizenöt perc ingyenes szemtől-szembe játékot egy közös anyaggal (Fischer Price farmja) rögzítenek, hogy mintát adjanak a szülő-gyermek interakcióról természetes helyzetben. A lefilmezett interakciókat minőségileg kódolják a verbális, paraverbális és non-verbális cserék kódolásával, amelyek egy elemzési/megfigyelési rács segítségével történik, amelyet különböző meglévő rácsokból származó elemek csoportosítása alapján hoztak létre (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011). Ducerf, 2013; Prutting és Kirchner, 1987, Sylvestre, A. és munkatársai, 2019). |
a teljes vizsgálat során átlagosan 40 hónap
|
|
A gyermek nyelvi fejlődése
Időkeret: a teljes vizsgálat során átlagosan 40 hónap
|
A gyermek nyelvi fejlődését felmérő kérdőív Francia Kommunikációs Fejlesztési Leltár (Kern, Langue, Zesigner és Bovet, 2010)
|
a teljes vizsgálat során átlagosan 40 hónap
|
|
A szülői kompetencia érzését felmérő kérdőívek
Időkeret: a teljes vizsgálat során átlagosan 40 hónap
|
Globális Szülői Kompetencia Skála (GSSPC) (Meunier és Roskam, 2009) A SPISE-R adaptációja, Szülői részvétel és önhatékonyság skála, felülvizsgálva (DesJardin, 2020)
|
a teljes vizsgálat során átlagosan 40 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRSA-Triangle Wallonie
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .