- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06223152
Avaliação da Eficácia de um Programa de Orientação para Pais de Crianças Surdas (Irsa-Triangle)
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de orientação aos pais sobre (1) as habilidades de comunicação dos pais, (2) o senso de competência dos pais e (3) o desenvolvimento da linguagem da criança. Concretamente, serão oferecidas 11 sessões de orientação aos pais, alternando duas sessões de grupo (em local comum) e uma sessão familiar (em casa). Essas sessões serão ministradas semanalmente e terão duração aproximada de 2 horas. As sessões se concentrarão em trabalhar e aprender atitudes adultas que conduzam ao desenvolvimento da comunicação e da linguagem na criança. Estas sessões serão interativas através de perguntas (wooclap), trocas, ilustrações em vídeo, dramatização, etc. Será proposta uma aplicação prática no dia a dia com o auxílio da técnica de vídeo-feedback durante as sessões domiciliares, individualmente com os pais.
A eficácia desta intervenção será avaliada através de um pré e pós-teste realizado nas casas das famílias. Episódios de interações pais-filhos em situação lúdica serão filmados e codificados para avaliar as habilidades de comunicação dos pais (receptividade, reatividade, estratégias de suporte linguístico, etc.). O sentimento de competência parental, bem como a linguagem da criança, serão estimados por meio de questionários aos pais.
Os investigadores levantam a hipótese de que as sessões de orientação aos pais terão um efeito nas habilidades de comunicação dos pais de crianças surdas e melhorarão indiretamente seu senso de competência parental, bem como o desenvolvimento da linguagem da criança. Este estudo irá, portanto, oferecer caminhos para adaptar o apoio às famílias de crianças surdas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Louvain-la-Neuve, Bélgica
- Bragard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e pais surdos
- 18 meses - 4 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: crianças e pais surdos
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apoio parental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação entre pai e filho
Prazo: durante todo o estudo, uma média de 40 meses
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Um episódio de interações pais-filhos em situação lúdica será filmado antes e depois da intervenção (pré e pós-teste), a fim de avaliar as habilidades comunicativas dos pais (receptividade, capacidade de resposta, estratégias de suporte linguístico, etc.). Serão gravados quinze minutos de brincadeira presencial gratuita com um material comum (fazenda de Fischer Price) para fornecer uma amostra da interação entre pais e filhos em uma situação natural. As interações filmadas serão codificadas qualitativamente através da codificação de trocas verbais, paraverbais e não-verbais que serão feitas utilizando uma grelha de análise/observação criada a partir de um agrupamento de elementos de diferentes grelhas existentes (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011 ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
durante todo o estudo, uma média de 40 meses
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Desenvolvimento da linguagem infantil
Prazo: durante todo o estudo, uma média de 40 meses
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Questionário que estima o desenvolvimento da linguagem da criança Inventário Francês de Desenvolvimento da Comunicação (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
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durante todo o estudo, uma média de 40 meses
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Questionários que avaliam o sentimento de competência parental
Prazo: durante todo o estudo, uma média de 40 meses
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Escala Global de Senso de Competência Parental (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adaptação da SPISE-R, Escala de Envolvimento Parental e Autoeficácia, revisada (DesJardin, 2020)
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durante todo o estudo, uma média de 40 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRSA-Triangle Wallonie
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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