- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223152
Utvärdering av effektiviteten av ett vägledningsprogram för föräldrar till döva barn (Irsa-Triangle)
Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av ett föräldravägledningsprogram på (1) förälderns kommunikationsförmåga, (2) förälderns känsla av kompetens och (3) barnets språkutveckling. Konkret kommer 11 vägledningstillfällen att erbjudas föräldrar genom att varva två grupptillfällen (på gemensam plats) och en familjeträff (hemma). Dessa sessioner kommer att ges varje vecka och kommer att pågå i cirka 2 timmar. Sessionerna kommer att fokusera på att arbeta med och lära sig vuxna attityder som bidrar till utvecklingen av kommunikation och språk hos barnet. Dessa sessioner kommer att vara interaktiva genom frågor (wooclap), utbyten, videoillustrationer, rollspel, etc. En praktisk tillämpning kommer att föreslås i det dagliga livet med hjälp av videofeedback-tekniken under hemsessionerna, individuellt med föräldern.
Effektiviteten av denna intervention kommer att utvärderas via ett för- och eftertest som utförs i familjernas hem. Episoder av förälder-barn interaktioner i en leksituation kommer att filmas och kodas för att bedöma föräldrarnas kommunikationsförmåga (receptivitet, reaktivitet, språkstödjande strategier etc.). Känslan av föräldrakompetens samt barnets språk kommer att uppskattas med hjälp av föräldraenkäter.
Utredarna antar att föräldrahandledningssessioner kommer att ha en effekt på kommunikationsförmågan hos föräldrar till döva barn och indirekt kommer att förbättra deras känsla av föräldrakompetens samt barnets språkutveckling. Denna studie kommer därför att erbjuda vägar för att anpassa stödet till familjer med döva barn.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien
- Bragard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- döva barn och föräldrar
- 18 månader - 4 år
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: döva barn och föräldrar
|
föräldrastöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kommunikation mellan förälder och barn
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 40 månader
|
En episod av förälder-barn-interaktioner i en leksituation kommer att filmas före och efter interventionen (för- och eftertest) för att bedöma föräldrars kommunikativa färdigheter (receptivitet, lyhördhet, språkstödjande strategier etc.). Femton minuters gratis lek ansikte mot ansikte med ett gemensamt material (Fischer Prices gård) kommer att spelas in för att ge ett exempel på förälder-barn-interaktion i en naturlig situation. De filmade interaktionerna kommer att kodas kvalitativt via kodning av verbala, paraverbala och icke-verbala utbyten som kommer att göras med hjälp av ett analys-/observationsrutnät skapat baserat på en gruppering av element från olika befintliga rutnät (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011) ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
genom hela studien, i genomsnitt 40 månader
|
Barns språkutveckling
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 40 månader
|
Frågeformulär som uppskattar barnets språkutveckling Franska Inventory of Communication Development (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
|
genom hela studien, i genomsnitt 40 månader
|
Enkäter som bedömer känslan av föräldrakompetens
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 40 månader
|
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adaptation of the SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, reviderad (DesJardin, 2020)
|
genom hela studien, i genomsnitt 40 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRSA-Triangle Wallonie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på föräldrastöd
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadSpädbarns utvecklingFrankrike
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionIndien
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
Texas Tech UniversityAvslutad
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Swedish Diabetes AssociationAvslutadDiabetes typ 1 | Graviditet | Tidig moderskapSverige
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna