- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06223152
Bewertung der Wirksamkeit eines Beratungsprogramms für Eltern gehörloser Kinder (Irsa-Triangle)
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit eines Elternberatungsprogramms hinsichtlich (1) der Kommunikationsfähigkeiten der Eltern, (2) des Kompetenzgefühls der Eltern und (3) der Sprachentwicklung des Kindes zu bewerten. Konkret werden den Eltern 11 Beratungssitzungen angeboten, wobei sich zwei Gruppensitzungen (an einem gemeinsamen Ort) und eine Familiensitzung (zu Hause) abwechseln. Diese Sitzungen finden jede Woche statt und dauern etwa 2 Stunden. Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt auf der Arbeit an und dem Erlernen der Einstellungen von Erwachsenen, die der Entwicklung der Kommunikation und Sprache des Kindes förderlich sind. Diese Sitzungen werden durch Fragen (Wooclap), Austausch, Videoillustrationen, Rollenspiele usw. interaktiv sein. Mithilfe der Video-Feedback-Technik wird in den Heimsitzungen, individuell mit den Eltern, eine praktische Anwendung im täglichen Leben vorgeschlagen.
Die Wirksamkeit dieser Intervention wird anhand eines Vor- und Nachtests evaluiert, der bei den Familien zu Hause durchgeführt wird. Es werden Episoden von Eltern-Kind-Interaktionen in einer Spielsituation gefilmt und kodiert, um die Kommunikationsfähigkeiten der Eltern (Rezeptivität, Reaktivität, Sprachförderungsstrategien etc.) zu beurteilen. Das elterliche Kompetenzempfinden sowie die Sprache des Kindes werden anhand von Elternfragebögen eingeschätzt.
Die Forscher gehen davon aus, dass Elternberatungssitzungen einen Einfluss auf die Kommunikationsfähigkeiten von Eltern gehörloser Kinder haben und indirekt deren Gefühl für elterliche Kompetenz sowie die Sprachentwicklung des Kindes verbessern. Diese Studie wird daher Möglichkeiten zur Anpassung der Unterstützung von Familien gehörloser Kinder aufzeigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien
- Bragard
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gehörlose Kinder und Eltern
- 18 Monate – 4 Jahre
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: gehörlose Kinder und Eltern
|
elterliche Unterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikation zwischen Eltern und Kind
Zeitfenster: während der gesamten Studie, durchschnittlich 40 Monate
|
Vor und nach der Intervention (Prä- und Posttest) wird eine Episode von Eltern-Kind-Interaktionen in einer Spielsituation gefilmt, um die kommunikativen Fähigkeiten der Eltern (Rezeptivität, Reaktionsfähigkeit, Sprachförderungsstrategien etc.) zu beurteilen. Fünfzehn Minuten freies, persönliches Spiel mit einem gemeinsamen Material (der Bauernhof von Fischer Price) werden aufgezeichnet, um eine Probe der Eltern-Kind-Interaktion in einer natürlichen Situation zu liefern. Die gefilmten Interaktionen werden qualitativ durch Kodierung verbaler, paraverbaler und nonverbaler Austausche kodiert, die mithilfe eines Analyse-/Beobachtungsrasters durchgeführt werden, das auf einer Gruppierung von Elementen aus verschiedenen bestehenden Rastern basiert (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011). ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
während der gesamten Studie, durchschnittlich 40 Monate
|
|
Sprachentwicklung des Kindes
Zeitfenster: während der gesamten Studie, durchschnittlich 40 Monate
|
Fragebogen zur Einschätzung der Sprachentwicklung des Kindes Französisches Inventar der Kommunikationsentwicklung (Kern, Langue, Zesigner & Bovet, 2010)
|
während der gesamten Studie, durchschnittlich 40 Monate
|
|
Fragebögen zur Beurteilung des Gefühls der elterlichen Kompetenz
Zeitfenster: während der gesamten Studie, durchschnittlich 40 Monate
|
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Anpassung des SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, überarbeitet (DesJardin, 2020)
|
während der gesamten Studie, durchschnittlich 40 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRSA-Triangle Wallonie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur elterliche Unterstützung
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossenSäuglingsentwicklungFrankreich
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAbgeschlossen
-
University of ZurichMakoraAbgeschlossen
-
Texas Tech UniversityAbgeschlossen
-
The Miriam HospitalUnbekannt
-
University of AlbertaAbgeschlossenOrganisatorischen Kontext
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Swedish Diabetes AssociationAbgeschlossenDiabetes Typ 1 | Schwangerschaft | Frühe MutterschaftSchweden
-
US Department of Veterans AffairsAbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Preventive Services and Health Promotion Research NetworkUnbekannt