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Valutazione dell'efficacia di un programma di orientamento per genitori di bambini sordi (Irsa-Triangle)

12 maggio 2025 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un programma di orientamento per genitori su (1) le capacità comunicative del genitore, (2) il senso di competenza del genitore e (3) lo sviluppo linguistico del bambino. Concretamente, saranno offerte 11 sessioni di orientamento ai genitori alternando due sessioni di gruppo (in un luogo comune) e una sessione familiare (a casa). Le sessioni si terranno ogni settimana e dureranno circa 2 ore. Le sessioni si concentreranno sul lavoro e sull'apprendimento di atteggiamenti adulti favorevoli allo sviluppo della comunicazione e del linguaggio nel bambino. Queste sessioni saranno interattive attraverso domande (wooclap), scambi, illustrazioni video, giochi di ruolo, ecc. Verrà proposta un'applicazione pratica nella vita quotidiana con l'ausilio della tecnica del video-feedback durante gli incontri domiciliari, individualmente con il genitore.

L'efficacia di questo intervento sarà valutata attraverso un pre e post-test condotto nelle case delle famiglie. Episodi di interazione genitore-bambino in una situazione di gioco verranno filmati e codificati al fine di valutare le capacità comunicative dei genitori (ricettività, reattività, strategie di supporto linguistico, ecc.). Il senso di competenza dei genitori e il linguaggio del bambino saranno valutati utilizzando questionari per i genitori.

I ricercatori ipotizzano che le sessioni di orientamento genitoriale avranno un effetto sulle capacità comunicative dei genitori di bambini sordi e miglioreranno indirettamente il loro senso di competenza genitoriale così come lo sviluppo linguistico del bambino. Questo studio offrirà quindi strade per adattare il sostegno delle famiglie di bambini sordi.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Louvain-la-Neuve, Belgio
        • Bragard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e genitori sordi
  • 18 mesi - 4 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini e genitori sordi
sostegno genitoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione tra genitore e figlio
Lasso di tempo: durante l'intero studio, una media di 40 mesi

Un episodio di interazione genitore-bambino in una situazione di gioco verrà filmato prima e dopo l'intervento (pre e post-test) al fine di valutare le capacità comunicative dei genitori (recettività, reattività, strategie di supporto linguistico, ecc.). Verranno registrati quindici minuti di gioco faccia a faccia gratuito con un materiale comune (la fattoria di Fischer Price) per fornire un campione di interazione genitore-figlio in una situazione naturale.

Le interazioni filmate verranno codificate qualitativamente attraverso la codifica degli scambi verbali, paraverbali e non verbali che verranno effettuati utilizzando una griglia di analisi/osservazione creata sulla base di un raggruppamento di elementi provenienti da diverse griglie esistenti (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011 ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019).

durante l'intero studio, una media di 40 mesi
Lo sviluppo del linguaggio del bambino
Lasso di tempo: durante l'intero studio, una media di 40 mesi
Questionario che stima lo sviluppo linguistico del bambino Inventario francese dello sviluppo della comunicazione (Kern, Langue, Zesigner e Bovet, 2010)
durante l'intero studio, una media di 40 mesi
Questionari che valutano il sentimento di competenza genitoriale
Lasso di tempo: durante l'intero studio, una media di 40 mesi
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adattamento della SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, rivista (DesJardin, 2020)
durante l'intero studio, una media di 40 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRSA-Triangle Wallonie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sostegno genitoriale

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