- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06223152
Valutazione dell'efficacia di un programma di orientamento per genitori di bambini sordi (Irsa-Triangle)
Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un programma di orientamento per genitori su (1) le capacità comunicative del genitore, (2) il senso di competenza del genitore e (3) lo sviluppo linguistico del bambino. Concretamente, saranno offerte 11 sessioni di orientamento ai genitori alternando due sessioni di gruppo (in un luogo comune) e una sessione familiare (a casa). Le sessioni si terranno ogni settimana e dureranno circa 2 ore. Le sessioni si concentreranno sul lavoro e sull'apprendimento di atteggiamenti adulti favorevoli allo sviluppo della comunicazione e del linguaggio nel bambino. Queste sessioni saranno interattive attraverso domande (wooclap), scambi, illustrazioni video, giochi di ruolo, ecc. Verrà proposta un'applicazione pratica nella vita quotidiana con l'ausilio della tecnica del video-feedback durante gli incontri domiciliari, individualmente con il genitore.
L'efficacia di questo intervento sarà valutata attraverso un pre e post-test condotto nelle case delle famiglie. Episodi di interazione genitore-bambino in una situazione di gioco verranno filmati e codificati al fine di valutare le capacità comunicative dei genitori (ricettività, reattività, strategie di supporto linguistico, ecc.). Il senso di competenza dei genitori e il linguaggio del bambino saranno valutati utilizzando questionari per i genitori.
I ricercatori ipotizzano che le sessioni di orientamento genitoriale avranno un effetto sulle capacità comunicative dei genitori di bambini sordi e miglioreranno indirettamente il loro senso di competenza genitoriale così come lo sviluppo linguistico del bambino. Questo studio offrirà quindi strade per adattare il sostegno delle famiglie di bambini sordi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgio
- Bragard
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini e genitori sordi
- 18 mesi - 4 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bambini e genitori sordi
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sostegno genitoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione tra genitore e figlio
Lasso di tempo: durante l'intero studio, una media di 40 mesi
|
Un episodio di interazione genitore-bambino in una situazione di gioco verrà filmato prima e dopo l'intervento (pre e post-test) al fine di valutare le capacità comunicative dei genitori (recettività, reattività, strategie di supporto linguistico, ecc.). Verranno registrati quindici minuti di gioco faccia a faccia gratuito con un materiale comune (la fattoria di Fischer Price) per fornire un campione di interazione genitore-figlio in una situazione naturale. Le interazioni filmate verranno codificate qualitativamente attraverso la codifica degli scambi verbali, paraverbali e non verbali che verranno effettuati utilizzando una griglia di analisi/osservazione creata sulla base di un raggruppamento di elementi provenienti da diverse griglie esistenti (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011 ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
durante l'intero studio, una media di 40 mesi
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Lo sviluppo del linguaggio del bambino
Lasso di tempo: durante l'intero studio, una media di 40 mesi
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Questionario che stima lo sviluppo linguistico del bambino Inventario francese dello sviluppo della comunicazione (Kern, Langue, Zesigner e Bovet, 2010)
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durante l'intero studio, una media di 40 mesi
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Questionari che valutano il sentimento di competenza genitoriale
Lasso di tempo: durante l'intero studio, una media di 40 mesi
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Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adattamento della SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, rivista (DesJardin, 2020)
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durante l'intero studio, una media di 40 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRSA-Triangle Wallonie
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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