- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06223152
Evaluación de la eficacia de un programa de orientación para padres de niños sordos (Irsa-Triangle)
El propósito de este proyecto es evaluar la efectividad de un programa de orientación para padres sobre (1) las habilidades de comunicación de los padres, (2) el sentido de competencia de los padres y (3) el desarrollo del lenguaje del niño. En concreto, se ofrecerán 11 sesiones de orientación a los padres alternando dos sesiones grupales (en un lugar común) y una sesión familiar (en casa). Estas sesiones se impartirán cada semana y tendrán una duración aproximada de 2 horas. Las sesiones se centrarán en trabajar y aprender actitudes adultas propicias para el desarrollo de la comunicación y el lenguaje en el niño. Estas sesiones serán interactivas a través de preguntas (wooclap), intercambios, ilustraciones en vídeo, juegos de roles, etc. Se propondrá una aplicación práctica en la vida diaria con la ayuda de la técnica del vídeo-feedback durante las sesiones en casa, de forma individual con los padres.
La eficacia de esta intervención se evaluará mediante una prueba previa y posterior realizada en los hogares de las familias. Se filmarán y codificarán episodios de interacciones entre padres e hijos en una situación de juego para evaluar las habilidades comunicativas de los padres (receptividad, reactividad, estrategias de apoyo al lenguaje, etc.). El sentimiento de competencia de los padres, así como el lenguaje del niño, se estimarán mediante cuestionarios para padres.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las sesiones de orientación para padres tendrán un efecto sobre las habilidades comunicativas de los padres de niños sordos y mejorarán indirectamente su sentido de competencia parental, así como el desarrollo del lenguaje del niño. Por tanto, este estudio ofrecerá vías para adaptar el apoyo de las familias de niños sordos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louvain-la-Neuve, Bélgica
- Bragard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y padres sordos
- 18 meses - 4 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños y padres sordos
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apoyo de los padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación entre padres e hijos.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, una media de 40 meses.
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Se filmará un episodio de interacciones entre padres e hijos en una situación de juego antes y después de la intervención (prueba previa y posterior) para evaluar las habilidades comunicativas de los padres (receptividad, capacidad de respuesta, estrategias de apoyo al lenguaje, etc.). Se grabarán quince minutos de juego libre cara a cara con un material común (la granja de Fischer Price) para proporcionar una muestra de la interacción entre padres e hijos en una situación natural. Las interacciones filmadas se codificarán cualitativamente mediante la codificación de intercambios verbales, paraverbales y no verbales que se realizarán utilizando una cuadrícula de análisis/observación creada a partir de una agrupación de elementos de diferentes cuadrículas existentes (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011). ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
A lo largo de todo el estudio, una media de 40 meses.
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Desarrollo del lenguaje del niño.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, una media de 40 meses.
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Cuestionario que estima el desarrollo del lenguaje del niño Inventario francés de desarrollo de la comunicación (Kern, Langue, Zesigner y Bovet, 2010)
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A lo largo de todo el estudio, una media de 40 meses.
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Cuestionarios que evalúan el sentimiento de competencia de los padres.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, una media de 40 meses.
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Escala Global de Sentido de Competencia Parental (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adaptación del SPISE-R, Escala de Participación y Autoeficacia de los Padres, revisada (DesJardin, 2020)
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A lo largo de todo el estudio, una media de 40 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRSA-Triangle Wallonie
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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