- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223152
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'orientation pour les parents d'enfants sourds (Irsa-Triangle)
Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'orientation parentale sur (1) les compétences de communication du parent, (2) le sentiment de compétence du parent et (3) le développement du langage de l'enfant. Concrètement, 11 séances d'orientation seront proposées aux parents en alternant deux séances collectives (dans un lieu commun) et une séance familiale (à domicile). Ces séances seront dispensées chaque semaine et dureront environ 2 heures. Les séances porteront sur le travail et l'apprentissage des attitudes adultes propices au développement de la communication et du langage chez l'enfant. Ces séances seront interactives à travers des questions (wooclap), des échanges, des illustrations vidéo, des jeux de rôle, etc. Une application pratique sera proposée dans la vie quotidienne à l'aide de la technique du feedback vidéo lors des séances à domicile, individuellement avec le parent.
L'efficacité de cette intervention sera évaluée via un pré- et post-test réalisé au domicile des familles. Des épisodes d'interactions parents-enfants en situation de jeu seront filmés et codés afin d'évaluer les capacités de communication des parents (réceptivité, réactivité, stratégies de soutien linguistique, etc.). Le sentiment de compétence parentale ainsi que le langage de l'enfant seront estimés à l'aide de questionnaires destinés aux parents.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les séances d'orientation parentale auront un effet sur les compétences de communication des parents d'enfants sourds et amélioreront indirectement leur sentiment de compétence parentale ainsi que le développement du langage de l'enfant. Cette étude proposera donc des pistes pour adapter l’accompagnement des familles d’enfants sourds.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louvain-la-Neuve, Belgique
- Bragard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants et parents sourds
- 18 mois - 4 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants et parents sourds
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soutien parental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication entre parent et enfant
Délai: pendant toute la durée de l'étude, une moyenne de 40 mois
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Un épisode d'interactions parent-enfant en situation de jeu sera filmé avant et après l'intervention (pré- et post-test) afin d'évaluer les compétences communicatives des parents (réceptivité, réactivité, stratégies de soutien linguistique, etc.). Quinze minutes de jeu libre en face-à-face avec un matériel commun (la ferme de Fischer Price) seront enregistrées pour fournir un échantillon d'interaction parent-enfant en situation naturelle. Les interactions filmées seront codées qualitativement via un codage des échanges verbaux, paraverbaux et non verbaux qui se fera à l'aide d'une grille d'analyse/observation créée à partir d'un regroupement d'éléments issus de différentes grilles existantes (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011). ; Ducerf, 2013 ; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
pendant toute la durée de l'étude, une moyenne de 40 mois
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Développement du langage de l'enfant
Délai: pendant toute la durée de l'étude, une moyenne de 40 mois
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Questionnaire évaluant le développement du langage de l'enfant Inventaire français du développement de la communication (Kern, Langue, Zesigner et Bovet, 2010)
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pendant toute la durée de l'étude, une moyenne de 40 mois
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Questionnaires évaluant le sentiment de compétence parentale
Délai: pendant toute la durée de l'étude, une moyenne de 40 mois
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Échelle globale du sentiment de compétence parentale (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Adaptation du SPISE-R, Échelle d'implication parentale et d'efficacité personnelle, révisée (DesJardin, 2020)
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pendant toute la durée de l'étude, une moyenne de 40 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRSA-Triangle Wallonie
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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