- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223152
Evaluering af effektiviteten af et vejledningsprogram for forældre til døve børn (Irsa-Triangle)
Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af et forældrevejledningsprogram på (1) forældrenes kommunikationsevner, (2) forældrenes følelse af kompetence og (3) barnets sproglige udvikling. Konkret vil der blive tilbudt 11 vejledningsforløb til forældre ved at skiftevis to gruppeforløb (på et fælles sted) og et familieforløb (hjemme). Disse sessioner vil blive givet hver uge og vil vare cirka 2 timer. Sessionerne vil fokusere på at arbejde med og lære voksne holdninger, der fremmer udviklingen af kommunikation og sprog hos barnet. Disse sessioner vil være interaktive gennem spørgsmål (wooclap), udvekslinger, videoillustrationer, rollespil osv. En praktisk anvendelse vil blive foreslået i dagligdagen ved hjælp af video-feedback-teknikken under hjemmesessionerne, individuelt med forældrene.
Effektiviteten af denne intervention vil blive evalueret via en præ- og posttest udført i familiernes hjem. Episoder af forældre-barn interaktioner i en legesituation vil blive filmet og kodet for at vurdere forældrenes kommunikationsevner (receptivitet, reaktivitet, sprogstøttestrategier mv.). Følelsen af forældrekompetence samt barnets sprog vil blive vurderet ved hjælp af forældrespørgeskemaer.
Efterforskerne antager, at forældrevejledningssessioner vil have en effekt på forældre til døve børns kommunikationsevner og indirekte vil forbedre deres følelse af forældrekompetence samt barnets sproglige udvikling. Denne undersøgelse vil derfor tilbyde muligheder for at tilpasse støtten til døve børnefamilier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien
- Bragard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- døve børn og forældre
- 18 måneder - 4 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: døve børn og forældre
|
forældrenes støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation mellem forældre og barn
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 40 måneder
|
En episode af forældre-barn interaktioner i en legesituation vil blive filmet før og efter interventionen (før- og eftertest) for at vurdere forældres kommunikative færdigheder (receptivitet, lydhørhed, sprogstøttestrategier mv.). Femten minutters gratis leg ansigt til ansigt med et fælles materiale (Fischer Prices gård) vil blive optaget for at give et eksempel på forældre-barn-interaktion i en naturlig situation. De filmede interaktioner vil blive kodet kvalitativt via kodning af verbale, paraverbale og ikke-verbale udvekslinger, der vil blive udført ved hjælp af et analyse-/observationsgitter, der er oprettet baseret på en gruppering af elementer fra forskellige eksisterende gitter (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011) ; Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al., 2019). |
gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 40 måneder
|
|
Barnets sproglige udvikling
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 40 måneder
|
Spørgeskema, der estimerer barnets sproglige udvikling Fransk Inventory of Communication Development (Kern, Langue, Zesigner, & Bovet, 2010)
|
gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 40 måneder
|
|
Spørgeskemaer, der vurderer følelsen af forældrekompetence
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 40 måneder
|
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) Tilpasning af SPISE-R, Scale of Parental Involvement and Self-Efficacy, revideret (DesJardin, 2020)
|
gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 40 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRSA-Triangle Wallonie
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forældrenes støtte
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSpædbørns udviklingFrankrig
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet