- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06223152
Ocena skuteczności programu poradnictwa dla rodziców dzieci niesłyszących (Irsa-Triangle)
Celem tego projektu jest ocena skuteczności programu poradnictwa dla rodziców w zakresie (1) umiejętności komunikacyjnych rodzica, (2) poczucia kompetencji rodzica i (3) rozwoju językowego dziecka. Konkretnie, rodzicom zostanie zaoferowanych 11 sesji poradnictwa, naprzemiennie dwie sesje grupowe (we wspólnym miejscu) i jedna sesja rodzinna (w domu). Zajęcia będą odbywać się raz w tygodniu i trwać będą około 2 godzin. Zajęcia będą skupiać się na pracy i uczeniu się postaw dorosłych sprzyjających rozwojowi komunikacji i języka u dziecka. Sesje te będą interaktywne poprzez pytania (wooclap), wymianę zdań, ilustracje wideo, odgrywanie ról itp. Praktyczne zastosowanie techniki wideo-feedbacku zostanie zaproponowane w życiu codziennym podczas sesji domowych, indywidualnie z rodzicem.
Skuteczność tej interwencji zostanie oceniona na podstawie testu wstępnego i końcowego przeprowadzonego w domach rodzin. Epizody interakcji rodzic-dziecko podczas zabawy zostaną sfilmowane i zakodowane w celu oceny umiejętności komunikacyjnych rodziców (reaktywność, reaktywność, strategie wsparcia językowego itp.). Poczucie kompetencji rodzicielskich i język dziecka zostaną oszacowane za pomocą ankiet dla rodziców.
Badacze stawiają hipotezę, że sesje poradnictwa dla rodziców będą miały wpływ na umiejętności komunikacyjne rodziców niesłyszących dzieci i pośrednio poprawią ich poczucie kompetencji rodzicielskich, a także rozwój językowy dziecka. Badanie to zaoferuje zatem możliwości dostosowania wsparcia dla rodzin dzieci głuchych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia
- Bragard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niesłyszące dzieci i ich rodzice
- 18 miesięcy - 4 lata
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: niesłyszące dzieci i ich rodzice
|
wsparcie rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komunikacja pomiędzy rodzicem a dzieckiem
Ramy czasowe: przez całe badanie, średnio 40 miesięcy
|
Przed i po interwencji (przed i po teście) zostanie sfilmowany odcinek interakcji rodzic-dziecko w trakcie zabawy, aby ocenić umiejętności komunikacyjne rodziców (otwartość, szybkość reakcji, strategie wsparcia językowego itp.). Zostanie nagrane piętnaście minut swobodnej zabawy twarzą w twarz ze zwykłym materiałem (farmą Fischera Price'a), aby zapewnić próbkę interakcji rodzic-dziecko w naturalnej sytuacji. Sfilmowane interakcje zostaną zakodowane jakościowo poprzez kodowanie wymian werbalnych, parawerbalnych i niewerbalnych, które zostaną wykonane przy użyciu siatki analizy/obserwacji utworzonej w oparciu o grupowanie elementów z różnych istniejących siatek (Adams, Gaile, Freed i Lockton, 2011). ; Ducerf, 2013; Prutting i Kirchner, 1987, Sylvestre, A. i in., 2019). |
przez całe badanie, średnio 40 miesięcy
|
Rozwój języka dziecka
Ramy czasowe: przez całe badanie, średnio 40 miesięcy
|
Kwestionariusz oceniający rozwój językowy dziecka Francuski Inwentarz Rozwoju Komunikacji (Kern, Langue, Zesigner i Bovet, 2010)
|
przez całe badanie, średnio 40 miesięcy
|
Kwestionariusze oceniające poczucie kompetencji rodzicielskich
Ramy czasowe: przez całe badanie, średnio 40 miesięcy
|
Globalna skala poczucia kompetencji rodzicielskich (GSSPC) (Meunier i Roskam, 2009) Adaptacja SPISE-R, Skala zaangażowania rodziców i poczucia własnej skuteczności, poprawiona (DesJardin, 2020)
|
przez całe badanie, średnio 40 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRSA-Triangle Wallonie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wsparcie rodziców
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada