- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223152
Kuurojen lasten vanhempien ohjausohjelman tehokkuuden arviointi (Irsa-Triangle)
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida vanhemman ohjausohjelman tehokkuutta (1) vanhemman kommunikointitaitojen, (2) vanhemman osaamisen tunteen ja (3) lapsen kielen kehityksen osalta. Vanhemmille tarjotaan konkreettisesti 11 ohjauskertaa vuorotellen kaksi ryhmätuntia (yhteisessä paikassa) ja yksi perhetunti (kotona). Nämä istunnot pidetään joka viikko ja kestävät noin 2 tuntia. Istunnot keskittyvät lapsen kommunikaation ja kielen kehittymistä edistävien aikuisten asenteiden työstämiseen ja oppimiseen. Nämä istunnot ovat interaktiivisia kysymyksillä (wooclap), keskusteluilla, videokuvituksilla, roolipeleillä jne. Käytännön sovellusta arjessa ehdotetaan videopalautetekniikan avulla kotituntien aikana, yksilöllisesti vanhemman kanssa.
Tämän toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan perheiden kodeissa suoritettavalla esi- ja jälkitestillä. Episodit vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksesta leikkitilanteessa kuvataan ja koodataan, jotta voidaan arvioida vanhempien kommunikaatiotaitoja (vastaanottokyky, reaktiivisuus, kielen tukistrategiat jne.). Vanhemman osaamisen tunnetta sekä lapsen kieltä arvioidaan vanhempien kyselylomakkeilla.
Tutkijat olettavat, että vanhempainohjaustunnit vaikuttavat kuurojen lasten vanhempien kommunikointitaitoon ja parantavat välillisesti heidän vanhemmuuden tunnetta sekä lapsen kielen kehitystä. Tämä tutkimus tarjoaa siis keinoja kuurojen lasten perheiden tuen mukauttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia
- Bragard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuurot lapset ja vanhemmat
- 18 kuukautta - 4 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuurot lapset ja vanhemmat
|
vanhempien tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välinen viestintä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 40 kuukautta
|
Episodi vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksesta leikkitilanteessa kuvataan ennen interventiota ja sen jälkeen (esi- ja jälkitesti) vanhempien kommunikatiivisten taitojen (vastaanottokyky, reagointikyky, kielen tukistrategiat jne.) arvioimiseksi. Viisitoista minuuttia ilmaista kasvokkain leikkimistä yhteisellä materiaalilla (Fischer Pricen maatila) tallennetaan, jotta saadaan näyte vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksesta luonnollisessa tilanteessa. Kuvatut vuorovaikutukset koodataan kvalitatiivisesti koodaamalla verbaalisia, paraverbaalisia ja ei-verbaalisia vaihtoja, jotka tehdään käyttämällä analyysi-/havainnointiruudukkoa, joka on luotu eri olemassa olevien ruudukoiden elementtien ryhmittelyn perusteella (Adams, Gaile, Freed & Lockton, 2011). Ducerf, 2013; Prutting & Kirchner, 1987, Sylvestre, A. et al, 2019). |
koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 40 kuukautta
|
|
Lapsen kielen kehitys
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 40 kuukautta
|
Lapsen kielen kehitystä arvioiva kyselylomake Ranskan kommunikaatiokehityksen kartoitus (Kern, Langue, Zesigner ja Bovet, 2010)
|
koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 40 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan vanhemman osaamisen tunnetta
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 40 kuukautta
|
Global Scale of Sense of Parental Competence (GSSPC) (Meunier & Roskam, 2009) SPISE-R:n mukautus, vanhempien osallistumisen ja itsetehokkuuden asteikko, tarkistettu (DesJardin, 2020)
|
koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 40 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRSA-Triangle Wallonie
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .