Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombohemoragické komplikace COVID-19

24. ledna 2024 aktualizováno: Volgograd State Medical University

Chirurgické a anesteziologicko-resuscitační aspekty terapeutické taktiky u trombotických a hemoragických komplikací u pacientů s novou koronavirovou infekcí COVID-19

Povaha plánované studie:

Téma má aplikovaný charakter a je zaměřeno na zlepšení výsledků komplexní léčby pacientů s COVID-19, jejichž průběh onemocnění komplikovaly trombotické nebo hemoragické katastrofy.

Plánuje se analyzovat výsledky léčby této kategorie pacientů na základě práce několika center, která poskytovala chirurgickou péči pacientům s COVID-19 během pandemie (8 měst).

Na základě analýzy je plánováno vyvinout algoritmy pro prevenci a léčbu trombotických a hemoragických komplikací u pacientů s COVID-19.

Navrhovaná studie bude multicentrická, kohortová, retrospektivní.

Účel studie:

Zlepšení výsledků léčby u pacientů s COVID-19 s trombotickými nebo hemoragickými komplikacemi

Vědecká novinka:

Očekává se, že jako výsledek multicentrické studie bude poprvé identifikován nejúčinnější přístup k léčbě a prevenci trombotických a hemoragických komplikací u pacientů s COVID-19.

Poprvé je v plánu vyvinout a uvést do praxe algoritmy pro aplikaci nejúčinnějších metod léčby a prevence trombohemoragických komplikací COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Volgograd, Ruská Federace, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s trombohemoragickými komplikacemi, kteří byli léčeni v nemocnici na covid

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou
  • Pacienti, kteří měli před přijetím do nemocnice trombohemoragické poruchy
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří před přijetím do nemocnice dostávají běžnou antikoagulační a protidestičkovou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trombotické a hemoragické komplikace COVID-19
Diagnostický test: Algoritmus prevence
Vývoj algoritmu pro prevenci trombohemoragických komplikací
Aktivní komparátor: Prevence trombohemoragických komplikací u COVID-19
Diagnostický test: Algoritmus prevence
Vývoj algoritmu pro prevenci trombohemoragických komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj algoritmu pro prevenci trombohemoragických komplikací COVID-19
Časové okno: 5 let
Plánuje se provedení multicentrické kohortové retrospektivní studie s rozšířenou analýzou klinických rysů průběhu, výsledků chirurgické léčby, intenzivní péče, anesteziologického a resuscitačního přínosu u pacientů s COVID-19, jehož průběh byl komplikován trombotickou a hemoragické komplikace, včetně vnitřního a vnějšího krvácení z dutých orgánů dutiny břišní, retroperitoneálního prostoru a hrudníku. Materiál pro studii vznikne spojením dat z několika velkých klinik, na jejichž základě byly nasazeny infekční nemocnice s koncentrací chirurgických pacientů. Na základě kumulativního vyhodnocení získaných výsledků budou navrženy nové a vylepšené dříve vyvinuté chirurgické a anesteticko-resuscitační algoritmy pro diagnostiku, chirurgickou taktiku, intenzivní péči u pacientů s COVID-19 s trombotickými a hemoragickými komplikacemi vyžadujícími chirurgické a resuscitační výkony. .
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Volgograd State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/2024/01/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19 (koronavirová nemoc 2019)

Klinické studie na Algoritmus prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit