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Complicaciones trombohemorrágicas del COVID-19

24 de enero de 2024 actualizado por: Volgograd State Medical University

Aspectos quirúrgicos y de reanimación anestesiológica de las tácticas terapéuticas para las complicaciones trombóticas y hemorrágicas en pacientes con infección por el nuevo coronavirus COVID-19

La naturaleza del estudio planificado:

El tema es de carácter aplicado y tiene como objetivo mejorar los resultados del tratamiento integral de los pacientes con COVID-19, cuyo curso de enfermedad se complicó con catástrofes trombóticas o hemorrágicas.

Está previsto analizar los resultados del tratamiento de esta categoría de pacientes basándose en el trabajo de varios centros que brindaron atención quirúrgica a pacientes con COVID-19 durante la pandemia (8 ciudades).

Como resultado del análisis, se prevé desarrollar algoritmos para la prevención y tratamiento de complicaciones trombóticas y hemorrágicas en pacientes con COVID-19.

El estudio propuesto será multicéntrico, de cohorte y retrospectivo.

El propósito del estudio:

Mejora de los resultados del tratamiento en pacientes de COVID-19 con complicaciones trombóticas o hemorrágicas

Novedad científica:

Por primera vez, como resultado de un estudio multicéntrico, se espera identificar el enfoque más eficaz para el tratamiento y la prevención de complicaciones trombóticas y hemorrágicas en pacientes con COVID-19.

Por primera vez está previsto desarrollar y poner en práctica algoritmos para la aplicación de los métodos más eficaces de tratamiento y prevención de las complicaciones trombohemorrágicas del COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Volgograd, Federación Rusa, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con complicaciones trombohemorrágicas que fueron atendidos en un hospital covid

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer
  • Pacientes que tuvieron trastornos trombohemorrágicos antes del ingreso al hospital.
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante y antiplaquetario de rutina antes del ingreso al hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Complicaciones trombóticas y hemorrágicas del COVID-19
Prueba de diagnóstico: Algoritmo de prevención
Desarrollo de un algoritmo para la prevención de complicaciones trombohemorrágicas.
Comparador activo: Prevención de complicaciones trombohemorrágicas en COVID-19
Prueba de diagnóstico: Algoritmo de prevención
Desarrollo de un algoritmo para la prevención de complicaciones trombohemorrágicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo de un algoritmo para la prevención de complicaciones trombohemorrágicas de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
Está previsto realizar un estudio retrospectivo de cohorte multicéntrico con un análisis ampliado de las características clínicas del curso, los resultados del tratamiento quirúrgico, cuidados intensivos, beneficios anestesiológicos y de reanimación en pacientes con COVID-19, cuyo curso se complicó por trombóticos. y complicaciones hemorrágicas, incluyendo hemorragia interna y externa de los órganos huecos de la cavidad abdominal, el espacio retroperitoneal y el tórax. El material para el estudio se formará combinando datos de varias clínicas grandes, a partir de las cuales se han creado hospitales de enfermedades infecciosas con una concentración de pacientes quirúrgicos. Con base en la evaluación acumulativa de los resultados obtenidos, se propondrán nuevos y mejorados algoritmos quirúrgicos y de reanimación anestésica previamente desarrollados para el diagnóstico, tácticas quirúrgicas y cuidados intensivos en pacientes con COVID-19 con complicaciones trombóticas y hemorrágicas que necesitan procedimientos quirúrgicos y de reanimación. .
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Volgograd State Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

12 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

12 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12/2024/01/12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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