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Complications thrombohémorragiques du COVID-19

24 janvier 2024 mis à jour par: Volgograd State Medical University

Aspects chirurgicaux et anesthésiologiques-réanimation des tactiques thérapeutiques pour les complications thrombotiques et hémorragiques chez les patients atteints de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19

La nature de l’étude envisagée :

Le sujet est de nature appliquée et vise à améliorer les résultats du traitement complet des patients atteints de COVID-19, dont l'évolution de la maladie a été compliquée par des catastrophes thrombotiques ou hémorragiques.

Il est prévu d'analyser les résultats du traitement de cette catégorie de patients sur la base du travail de plusieurs centres qui ont prodigué des soins chirurgicaux aux patients atteints de COVID-19 pendant la pandémie (8 villes).

À la suite de l’analyse, il est prévu de développer des algorithmes pour la prévention et le traitement des complications thrombotiques et hémorragiques chez les patients atteints de COVID-19.

L'étude proposée sera multicentrique, de cohorte, rétrospective.

Le but de l'étude:

Amélioration des résultats du traitement chez les patients COVID-19 présentant des complications thrombotiques ou hémorragiques

Nouveauté scientifique :

Pour la première fois, à la suite d'une étude multicentrique, on s'attend à identifier l'approche la plus efficace pour le traitement et la prévention des complications thrombotiques et hémorragiques chez les patients atteints de COVID-19.

Pour la première fois, il est prévu de développer et de mettre en pratique des algorithmes pour l'application des méthodes les plus efficaces de traitement et de prévention des complications thrombohémorragiques du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Volgograd, Fédération Russe, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des complications thrombohémorragiques traités dans un hôpital covid

Critère d'exclusion:

  • Des patients atteints du cancer
  • Patients ayant présenté des troubles thrombohémorragiques avant leur admission à l'hôpital
  • Femmes enceintes
  • Patients recevant un traitement anticoagulant et antiplaquettaire de routine avant leur admission à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Complications thrombotiques et hémorragiques du COVID-19
Développement d'un algorithme pour la prévention des complications thrombohémorragiques
Comparateur actif: Prévention des complications thrombohémorragiques du COVID-19
Développement d'un algorithme pour la prévention des complications thrombohémorragiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement d'un algorithme pour la prévention des complications thrombohémorragiques du COVID-19
Délai: 5 années
Il est prévu de réaliser une étude rétrospective de cohorte multicentrique avec une analyse élargie des caractéristiques cliniques de l'évolution, des résultats du traitement chirurgical, des soins intensifs, des bénéfices anesthésiques et de réanimation chez les patients atteints de COVID-19, dont l'évolution a été compliquée par thrombotique. et complications hémorragiques, notamment hémorragies internes et externes des organes creux de la cavité abdominale, de l'espace rétropéritonéal et de la poitrine. Le matériel de l'étude sera constitué de la combinaison des données de plusieurs grandes cliniques, sur la base desquelles des hôpitaux de maladies infectieuses avec une concentration de patients chirurgicaux ont été déployés. Sur la base de l'évaluation cumulative des résultats obtenus, de nouveaux algorithmes améliorés de réanimation chirurgicale et anesthésique développés précédemment pour le diagnostic, les tactiques chirurgicales et les soins intensifs chez les patients atteints de COVID-19 présentant des complications thrombotiques et hémorragiques nécessitant des procédures chirurgicales et de réanimation seront proposés. .
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Estimé)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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