- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223945
Complications thrombohémorragiques du COVID-19
Aspects chirurgicaux et anesthésiologiques-réanimation des tactiques thérapeutiques pour les complications thrombotiques et hémorragiques chez les patients atteints de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19
La nature de l’étude envisagée :
Le sujet est de nature appliquée et vise à améliorer les résultats du traitement complet des patients atteints de COVID-19, dont l'évolution de la maladie a été compliquée par des catastrophes thrombotiques ou hémorragiques.
Il est prévu d'analyser les résultats du traitement de cette catégorie de patients sur la base du travail de plusieurs centres qui ont prodigué des soins chirurgicaux aux patients atteints de COVID-19 pendant la pandémie (8 villes).
À la suite de l’analyse, il est prévu de développer des algorithmes pour la prévention et le traitement des complications thrombotiques et hémorragiques chez les patients atteints de COVID-19.
L'étude proposée sera multicentrique, de cohorte, rétrospective.
Le but de l'étude:
Amélioration des résultats du traitement chez les patients COVID-19 présentant des complications thrombotiques ou hémorragiques
Nouveauté scientifique :
Pour la première fois, à la suite d'une étude multicentrique, on s'attend à identifier l'approche la plus efficace pour le traitement et la prévention des complications thrombotiques et hémorragiques chez les patients atteints de COVID-19.
Pour la première fois, il est prévu de développer et de mettre en pratique des algorithmes pour l'application des méthodes les plus efficaces de traitement et de prévention des complications thrombohémorragiques du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Volgograd, Fédération Russe, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des complications thrombohémorragiques traités dans un hôpital covid
Critère d'exclusion:
- Des patients atteints du cancer
- Patients ayant présenté des troubles thrombohémorragiques avant leur admission à l'hôpital
- Femmes enceintes
- Patients recevant un traitement anticoagulant et antiplaquettaire de routine avant leur admission à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Complications thrombotiques et hémorragiques du COVID-19
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Développement d'un algorithme pour la prévention des complications thrombohémorragiques
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Comparateur actif: Prévention des complications thrombohémorragiques du COVID-19
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Développement d'un algorithme pour la prévention des complications thrombohémorragiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement d'un algorithme pour la prévention des complications thrombohémorragiques du COVID-19
Délai: 5 années
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Il est prévu de réaliser une étude rétrospective de cohorte multicentrique avec une analyse élargie des caractéristiques cliniques de l'évolution, des résultats du traitement chirurgical, des soins intensifs, des bénéfices anesthésiques et de réanimation chez les patients atteints de COVID-19, dont l'évolution a été compliquée par thrombotique. et complications hémorragiques, notamment hémorragies internes et externes des organes creux de la cavité abdominale, de l'espace rétropéritonéal et de la poitrine.
Le matériel de l'étude sera constitué de la combinaison des données de plusieurs grandes cliniques, sur la base desquelles des hôpitaux de maladies infectieuses avec une concentration de patients chirurgicaux ont été déployés.
Sur la base de l'évaluation cumulative des résultats obtenus, de nouveaux algorithmes améliorés de réanimation chirurgicale et anesthésique développés précédemment pour le diagnostic, les tactiques chirurgicales et les soins intensifs chez les patients atteints de COVID-19 présentant des complications thrombotiques et hémorragiques nécessitant des procédures chirurgicales et de réanimation seront proposés. .
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/2024/01/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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