- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06223945
Complicações trombohemorrágicas de COVID-19
Aspectos cirúrgicos e de reanimação anestesiológica das táticas terapêuticas para complicações trombóticas e hemorrágicas em pacientes com infecção pelo novo coronavírus COVID-19
A natureza do estudo planejado:
O tema é de natureza aplicada e visa melhorar os resultados do tratamento integral de pacientes com COVID-19, cujo curso da doença foi complicado por catástrofes trombóticas ou hemorrágicas.
Está prevista a análise dos resultados do tratamento dessa categoria de pacientes com base no trabalho de diversos centros que prestaram atendimento cirúrgico a pacientes com COVID-19 durante a pandemia (8 cidades).
Como resultado da análise, está previsto o desenvolvimento de algoritmos para prevenção e tratamento de complicações trombóticas e hemorrágicas em pacientes com COVID-19.
O estudo proposto será multicêntrico, de coorte, retrospectivo.
O objetivo do estudo:
Melhoria dos resultados do tratamento em pacientes com COVID-19 com complicações trombóticas ou hemorrágicas
Novidade científica:
Pela primeira vez, como resultado de um estudo multicêntrico, espera-se identificar a abordagem mais eficaz para o tratamento e prevenção de complicações trombóticas e hemorrágicas em pacientes com COVID-19.
Pela primeira vez, está previsto desenvolver e colocar em prática algoritmos para aplicação dos métodos mais eficazes de tratamento e prevenção das complicações trombohemorrágicas da COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Volgograd, Federação Russa, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com complicações trombohemorrágicas que foram atendidos em hospital covid
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer
- Pacientes que apresentavam distúrbios trombohemorrágicos antes da admissão no hospital
- Mulheres grávidas
- Pacientes recebendo terapia anticoagulante e antiplaquetária de rotina antes da admissão no hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Complicações trombóticas e hemorrágicas da COVID-19
|
Desenvolvimento de algoritmo para prevenção de complicações trombohemorrágicas
|
|
Comparador Ativo: Prevenção de complicações trombohemorrágicas em COVID-19
|
Desenvolvimento de algoritmo para prevenção de complicações trombohemorrágicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desenvolvimento de um algoritmo para prevenção de complicações trombohemorrágicas da COVID-19
Prazo: 5 anos
|
Está prevista a realização de um estudo retrospectivo de coorte multicêntrico com análise ampliada das características clínicas do curso, resultados do tratamento cirúrgico, terapia intensiva, benefícios anestesiológico e de reanimação em pacientes com COVID-19, cujo curso foi complicado por trombose e complicações hemorrágicas, incluindo sangramento interno e externo dos órgãos ocos da cavidade abdominal, espaço retroperitoneal e tórax.
O material do estudo será formado pela combinação de dados de diversas clínicas de grande porte, a partir das quais foram implantados hospitais de infectologia com concentração de pacientes cirúrgicos.
Com base na avaliação cumulativa dos resultados obtidos, serão propostos algoritmos novos e aprimorados de reanimação cirúrgica e anestésica-anestesia desenvolvidos anteriormente para diagnóstico, táticas cirúrgicas e cuidados intensivos em pacientes com COVID-19 com complicações trombóticas e hemorrágicas que necessitam de procedimentos cirúrgicos e de reanimação. .
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/2024/01/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .