- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223945
Trombohemoragiske komplikasjoner av COVID-19
Kirurgiske og anestesiologiske gjenopplivningsaspekter ved terapeutiske taktikker for trombotiske og hemoragiske komplikasjoner hos pasienter med den nye koronavirusinfeksjonen COVID-19
Arten av den planlagte studien:
Emnet er av anvendt karakter og tar sikte på å forbedre resultatene av omfattende behandling av pasienter med COVID-19, hvis sykdomsforløp ble komplisert av trombotiske eller hemoragiske katastrofer.
Det er planlagt å analysere resultatene av behandlingen av denne kategorien pasienter basert på arbeidet til flere sentre som ga kirurgisk behandling til pasienter med COVID-19 under pandemien (8 byer).
Som et resultat av analysen er det planlagt å utvikle algoritmer for forebygging og behandling av trombotiske og hemoragiske komplikasjoner hos pasienter med COVID-19.
Den foreslåtte studien vil være multisenter, kohort, retrospektiv.
Hensikten med studien:
Forbedring av behandlingsresultater hos COVID-19-pasienter med trombotiske eller hemoragiske komplikasjoner
Vitenskapelig nyhet:
For første gang, som et resultat av en multisenterstudie, forventes det å identifisere den mest effektive tilnærmingen til behandling og forebygging av trombotiske og hemoragiske komplikasjoner hos pasienter med COVID-19.
For første gang er det planlagt å utvikle og implementere algoritmer for anvendelse av de mest effektive metodene for behandling og forebygging av trombohemoragiske komplikasjoner av COVID-19.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med trombohemoragiske komplikasjoner som ble behandlet på et covid-sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Kreftpasienter
- Pasienter som hadde trombohemoragiske lidelser før innleggelse på sykehus
- Gravide kvinner
- Pasienter som får rutinemessig antikoagulasjons- og blodplatebehandling før innleggelse på sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trombotiske og hemoragiske komplikasjoner av COVID-19
|
Utvikling av en algoritme for forebygging av trombohemoragiske komplikasjoner
|
|
Aktiv komparator: Forebygging av trombohemoragiske komplikasjoner ved COVID-19
|
Utvikling av en algoritme for forebygging av trombohemoragiske komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av en algoritme for forebygging av trombohemoragiske komplikasjoner av COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
Det er planlagt å utføre en multisenter kohort retrospektiv studie med en utvidet analyse av de kliniske egenskapene til kurset, resultatene av kirurgisk behandling, intensivbehandling, anestesiologiske og gjenopplivningsfordeler hos pasienter med COVID-19, hvis forløp ble komplisert av trombotiske og hemorragiske komplikasjoner, inkludert indre og ytre blødninger fra de hule organene i bukhulen, retroperitonealrommet og brystet.
Materialet for studien skal dannes ved å kombinere data fra flere store klinikker, på bakgrunn av hvilke infeksjonssykehus med en konsentrasjon av kirurgiske pasienter er satt inn.
Basert på den kumulative vurderingen av de oppnådde resultatene, vil nye og forbedrede tidligere utviklede kirurgiske og anestesi-gjenopplivningsalgoritmer for diagnose, kirurgisk taktikk, intensivbehandling hos pasienter med COVID-19 med trombotiske og hemoragiske komplikasjoner som trenger kirurgiske og gjenopplivningsprosedyrer bli foreslått. .
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2024/01/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .